Faomhann US FDA Dara Tásc AbbVie Do Chosc Béil JAK1 Rinvoq!

D’fhógair AbbVie le déanaí go bhfuil an t-inhibitor ó bhéal JAK1 Rinvoq (FDA) ceadaithe ag Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA).suasdacitinib) le haghaidh cóireáil fachtóir neacróis meall amháin nó níos mó (TNF) Othair aosach a bhfuil airtríteas psoriatic gníomhach (PsA) acu agus nach bhfuil freagairt blocála neamhleor nó éadulaingt acu. Is féidir le Rinvoq cabhrú le pian comhpháirteach, swelling, stiffness, agus tuirse a fheabhsú in othair a bhfuil PSA gníomhach acu, agus cosc ​​a chur ar thuilleadh damáiste comhpháirteacha.

Is é an formheas seo an dara léiriú go bhfuil Rinvoq ceadaithe sna Stáit Aontaithe. In 2019, faomhadh Rinvoq le haghaidh cóireáil othar aosach a bhfuil airtríteas réamatóideach measartha go dian (RA).

Dúirt Michael Severino, Leas-Chathaoirleach agus Uachtarán AbbVie: "Tá éifeachtúlacht Rinvoq maidir le faoiseamh a dhéanamh ar il-léiriúcháin airtríteas psoriatic léirithe go maith in dhá staidéar chliniciúla móra fadtéarmacha. Leagann an formheas nua seo béim ar ár misean. sraith de chóireálacha a sholáthar chun cabhrú le níos mó othar a bhfuil galair réamatacha orthu rialú galair a bhaint amach."

Tacaíonn sonraí ó dhá staidéar chliniciúla chéim 3 SELECT-PsA-1 (NCT03104400) agus SELECT-PsA-2 (NCT03104374) le tásc nua Rinvoq maidir le cóireáil PsA. Chláraigh an dá staidéar seo níos mó ná 2000 othar le PSA gníomhach.

Roghnaigh{0}}torthaí taighde PSA 12

Léirigh na torthaí i 2 staidéar, ag an 12ú seachtain de chóireáil, gur shroich Rinvoq críochphointe príomhúil fhreagra ACR20: bhí ráta freagartha ACR20 i bhfad níos airde ag grúpa dáileog Rinvoq 15mg i gcomparáid leis an ngrúpa phlaicéabó (SELECT-PsA{ {9}}1 staidéar: 71 faoin gcéad vs 36 faoin gcéad; SELECT-PsA-2 staidéar: 57 faoin gcéad vs 24 faoin gcéad ). I staidéar SESECT-PsA 1, ag an 12ú seachtain de chóireáil, léirigh an dáileog 15mg de Rinvoq agus Humira (adalimumab) neamh-inferiority i ráta freagartha ACR20.

Is é an comhábhar gníomhach cógaisíochta de Rinvoqsuasdacitinib, atá ina choscóir JAK1 ó bhéal roghnach agus inchúlaithe a d'aimsigh agus a d'fhorbair AbbVie. Tá sé á fhorbairt chun cóireáil a dhéanamh ar roinnt galar athlastacha trí mheán na himdhíonachta. Is kinase é JAK1 a bhfuil ról lárnach aige i bpaitifiseolaíocht go leor galair athlastacha.

Go dtí seo, san Aontas Eorpach, tá Rinvoq 15mg ceadaithe le haghaidh 4 léiriú: (1) chun cóireáil a dhéanamh ar othair aosaigh airtríteas réamatóideach measartha go dian (RA); (2) le haghaidh cóireáil airtríteas psoriatic gníomhach (PsA) othair aosach; (3) le haghaidh cóireáil spondylitis gníomhach ankylosing (AS) othair aosach; (4) chun cóireáil a dhéanamh ar dheirmitíteas atópach measartha go mór (AD) othair aosacha agus othair ógánach 12 bliana d’aois agus níos sine. San Aontas Eorpach, tá Rinvoq 30mg ceadaithe le haghaidh 1 tásc: úsáidtear é chun daoine fásta a bhfuil AD measartha go dian acu a chóireáil.

Sna Stáit Aontaithe, tá Rinvoq 15mg ceadaithe le haghaidh 2 thásc: le haghaidh cóireáil othair aosach le RA measartha go dian agus othair aosach le PSA gníomhach.

Faoi láthair, déileálann Rinvoq airtríteas réamatóideach (RA), dermatitis atopic (AD), airtríteas psoriatic (PsA), spondyloarthritis aiseach (axSpA), galar Crohn (CD), trialacha cliniciúla ulcerative Céim 3 colitis (UC), airtríteas cille ollmhór (GCA). ), agus arteritis aortach leanúnach.