Ceadaítear Céad Teiripe Coisctheach Ceimiteiripe agus Smeara Cnámh an Domhain!

Ar 13 Feabhra, 2021 am i mBéising, d’fhógair G1 Therapeutics go bhfuil a tháirge suaitheanta Trilaciclib (ainm trádála: COSELA) ceadaithe ag FDA na SA chun othair aosacha a bhfuil ailse scamhóg bheagchealla idirleata orthu a chosc mar gheall ar regimen platanam / etoposide nó cnámh topotecan cosc smeara de bharr ceimiteiripe regimen.

Tuairiscítear gur luachan&é Trilaciclib; quot&den chéad scoth; inhibitor CDK 4/6 gearr-ghníomhach móilín beag a d'aimsigh agus a d'fhorbair G1. Is gníomhaire cuimsitheach myeloprotective é agus tá athbhreithniú agus cáilíocht tosaíochta bronnta air ag an FDA. Teiripe cinn a aithint. Ciallaíonn ceadú Trilaciclib' s le haghaidh margaíochta gurb é an chéad táirge agus an t-aon táirge' s a riartar go próifiolacsach le linn na ceimiteiripe chun an smior cnáimhe agus an córas imdhíonachta a chosaint.

I mí an Mheithimh 2020, shínigh G1 Company agus Boehringer Ingelheim comhaontú comhair chun Trilaciclib a dhíol sna Stáit Aontaithe agus i margaí eile. I mí Lúnasa, tháinig Simcere Pharmaceuticals ar chomhaontú ceadúnais eisiach le G1, fuair sé cearta forbartha agus tráchtálaithe Trilaciclib i ngach tásc i Mórcheantar na Síne, agus glacfaidh siad páirt ina thrialacha cliniciúla domhanda. De réir shuíomh Gréasáin an Lárionaid um Meastóireacht ar Dhrugaí (CDE) sa tSín' s Riarachán Náisiúnta Bia agus Drugaí, feidhmchlár trialach cliniciúla Trilaciclib do cheimiteiripe ard myelotoxic i siadaí soladacha, a dhearbhaigh Simcere agus G1 Therapeutics, i gcomhpháirt. ceadaíodh i mí Eanáir i mbliana.

Feabhas a chur ar prognóis na n-othar ceimiteiripe, agus ionchas leathan margaidh ann

Sa tSín, bíonn níos mó ná 4 mhilliún cás nua ailse ann gach bliain, agus d’fhéadfadh go mbeadh cóireáil drugaí ag teastáil ó níos mó ná leath na n-othar ailse, agus is é an ceimiteiripe an modh cóireála is bunúsaí fós i dteiripe drugaí.

Ní féidir le drugaí ceimiteiripe idirdhealú a dhéanamh idir cealla sláintiúla agus cealla ailse, agus mar sin beidh tionchar acu ar na cealla fola bána, na cealla fola dearga agus na pláitíní a tháirgtear sa smior go pointe áirithe, rud a fhágfaidh go mbeidh fo-iarsmaí faoi chois smeara. Chomh luath agus a tharlaíonn cosc ​​smeara, is gnách go mbíonn gá le hidirghabháil tarrthála don othar, mar fhuilaistriú nó fuilaistriú fachtóir fáis / pláitíní, agus d’fhéadfadh laghdú nó stad ceimiteiripe a bheith mar thoradh air, a théann i bhfeidhm ar shochar marthanais an othair.

Féadann úsáid phróifiolacsach Trilaciclib roimh cheimiteiripe bac a chur go sealadach ar chealla smior i gcéim G1 den timthriall cille, marú ceimiteiripeoirí a mharú go mór le cealla smeara, agus cealla smeara agus feidhmeanna an chórais imdhíonachta a chosaint. Ní amháin go bhfeabhsaíonn a thábhacht cáilíocht beatha na n-othar, ach is féidir leis freisin líon na dtimthriallta ceimiteiripe a mhéadú do roinnt othar, agus an sochar marthanais foriomlán d’othair a bhfuil siadaí teasfhulangacha acu mar ailse scamhóg bheagchealla (SCLC) agus diúltach triple a fheabhsú. ailse chíche (TNBC).

Ag Fóram Ailse Cíche San Antonio (SABCS) a tionóladh i mí na Nollag na bliana seo caite, chuir G1 Company isteach regimen ceimiteiripe GG; Trilaciclib agus gemcitabine / carboplatin (regimen GC) le chéile le haghaidh cóireála céim II d’ailse chíche athfhillteach nó metastatach triple-diúltach. Quot GG; Taighde cliniciúil" tar éis aird an phobail acadúil a mhúscailt. Taispeánann na torthaí gur féidir le húsáid Trilaciclib roimh cheimiteiripe gemcitabine / carboplatin feabhas a chur ar mharthanas foriomlán (OS) na n-othar ó 12.6 mhí go 19.8 i gcomparáid le húsáid ceimiteiripe gemcitabine / carboplatin amháin. Míonna (p< 0.0001).="" tá="" na="" sonraí="" feabhsúcháin="" os="" seo="" tar="" éis="" sruth="" soiléir="" a="" thabhairt="" sa="" réimse="" cóireála="" ailse="" chíche="" a="" bhíonn="" go="" dona="" faoi="" láthair.="" bhí="" saineolaithe="" cliniciúla="" agus="" infheisteoirí="" ag="" súil="" leis="" d’aon="" toil.="" tá="" ardú="" níos="" mó="" ná="" 50%="" ar="" phraghas="" stoc="" g1'="" s="" ó="" fógraíodh="" é="" i="" mí="" na="" nollag.="" bunaithe="" ar="" thorthaí="" an="" staidéir="" seo,="" cuirfidh="" g1="" tús="" le="" príomh-staidéar="" ar="" trilaciclib="" i="" mtnbc="" sa="" chéad="" leath="" den="" bhliain="">

Amach anseo, féadfar Trilaciclib a úsáid mar fhorlíonadh ar mhodhanna bunúsacha ceimiteiripe agus clúdóidh sé raon leathan othar. I bhfianaise na féidearthachta móra atá ann don mhargadh ardú céime baile agus do mhargadh TNBC, rinne na hanailísithe' Meastar go mbeidh buaic-dhíolacháin an druga seo níos mó ná 2 billiún yuan.