Opdivo + Tá Comhcheangal Cabometyx Céim 3 Éifeacht Chliniciúil Suntasach

D’fhógair Bristol-Myers Squibb (BMS) agus a pháirtí Exelixis torthaí anailíse nua na príomh-thrialach CheckMate-9ER de Chéim 3 ag Siompóisiam Chumann Meiriceánach Oinceolaíochta Cliniciúla ar Ailse Urogenital (ASCO-GU 2021) an 13 Feabhra, 2021, Dhearbhaigh an tábhacht chliniciúil: i gcóireáil chéadlíne ar charcanaoma ardchille duánach (RCC), i gcomparáid leis an druga cúraim chaighdeánach céadlíne Sutent (ainm cineálach: sunitinib), an teiripe frith-PD-1 Opdivo (nivolumab) agus an t-anticancer spriocdhírithe drugaí Cabometyx (An luachan GG; imdhíonadh + a dhíríonn ar" léirigh clár comhdhéanta de cabozantinib buntáistí teiripeacha marthanacha agus chuir sé feabhas suntasach ar cháilíocht na beatha.

I mí Eanáir 2021, cheadaigh FDA na SA an clár Opdivo + Cabometyx le haghaidh cóireála céadlíne d’othair a bhfuil RCC ardteicneolaíochta acu. Quot Opdivo agus Cabometyx GG; Díolúine + Ag díriú ar" ceadaíodh teaglaim tríd an bpróiseas athbhreithnithe tosaíochta agus an tionscadal píolótach athbhreithnithe oinceolaíochta fíor-ama (RTOR), a ceadaíodh do gach aicmiú riosca ar Chuibhreannas Idirnáisiúnta um Bhunachar Sonraí Ailse Duánach Meastastatach (IMDC), agus nach nglacfar leis roimhe seo Daonra cóireáilte na n-othar a bhfuil ardleibhéal nó metastatach orthu. Soláthraíonn RCC rogha cóireála nua céadlíne tábhachtach.

Leathnaíonn an ceadú seo seasamh Bristol-Myers Squibb' s sa RCC déanach den chéad líne. Roimhe seo, ceadaíodh dé-imdhíteiripeiripe Opdivo agus Yervoy (ipilimumab) mar an chóireáil chaighdeánach le haghaidh cóireála céadlíne d’othair a bhfuil RCC ardleibhéil idirmheánach nó ardriosca acu.

Tá an ceadú seo bunaithe ar thorthaí na trialach ríthábhachtach Céim III CheckMate-9ER. Taispeánann sonraí, in othair a bhfuil RCC ardleibhéil acu nach bhfuair cóireáil roimhe seo, i gcomparáid leis an Sutent drugaí cúraim chaighdeánaigh céadlíne, go raibh an" imdhíonachta + dírithe ar" regimen Opdivo + Léirigh Cabometyx feabhas suntasach i ngach críochphointe éifeachtúlachta, lena n-áirítear maireachtáil fhoriomlán (OS). ), maireachtáil gan dul chun cinn (PFS), ráta freagartha oibiachtúil (ORR), fad an fhreagra (DOR).

Léirigh na sonraí is déanaí a eisíodh ag an gcruinniú seo gurb é 2 bhliain (23.5 mhí) an t-am meánach leantach. I gcomparáid le Sutent, léirigh Opdivo + Cabometyx feabhas suntasach i ngach críochphointe éifeachtúlachta, lena n-áirítear maireachtáil gan dul chun cinn (PFS), An ráta freagartha oibiachtúil (ORR), maireachtáil fhoriomlán (OS), agus imeachtaí díobhálacha a bhaineann le cóireáil (TRAE ) a raibh scor dá bharr íseal. Ní bhfuarthas aon chomharthaí sábháilteachta nua le linn obair leantach fadtéarmach.

Is é carcinoma cealla duánach (RCC) an cineál ailse duáin is coitianta i measc daoine fásta, agus bíonn níos mó ná 140,000 bás ar fud an domhain gach bliain. Tá minicíocht RCC i measc na bhfear thart ar dhá oiread mhinicíocht na mban, leis an minicíocht is airde i Meiriceá Thuaidh agus san Eoraip. Ar fud an domhain, níl sa ráta marthanais 5 bliana d’othair a ndearnadh diagnóis orthu le hailse méadastatach nó ard-duáin ach 12.1%. Le blianta beaga anuas, cé go bhfuil roinnt dul chun cinn cóireála déanta, tá roghanna cóireála breise fós ag teastáil chun maireachtáil a fhadú.

Cruthaíonn torthaí an staidéir CheckMate-9ER go soiléir gur dhírigh quot Opdivo agus Cabometyx GG; imdhíonachta + ar" Tá clár cóireála teaglaim le haghaidh cóireála céadlíne d’othair a bhfuil RCC ardteicneolaíochta nó méadastatach acu, sna príomhtháscairí éifeachtúlachta maidir le maireachtáil saor ó dhul chun cinn (PFS) agus maireachtáil fhoriomlán (OS) Feabhas suntasach go cliniciúil. Ina theannta sin, tá sábháilteacht mhaith ag an teaglaim de Opdivo agus Cabometyx.

Is é an comhábhar gníomhach cógaisíochta de Cabometyx ná cabozantinib, atá mar inhibitor tyrosine kinase (TKI) a fheidhmíonn éifeacht frith-meall trí dhíriú ar na bealaí comharthaíochta MET, VEGFR2 agus RET. Féadann sé cealla meall a mharú, metastasis a laghdú agus soithigh fola a chosc. ghiniúint. Sna Stáit Aontaithe, san Aontas Eorpach, sa tSeapáin agus i dtíortha agus i réigiúin eile ar domhan, ceadaíodh Cabometyx chun cóireáil a dhéanamh ar othair a bhfuil carcinoma carcinoma duánach ardteicneolaíochta (RCC) agus carcinoma heipiteoceallacha (HCC) acu a fuair sorafenib (sorafenib roimhe seo) ).

Is inhibitor seicphointe imdhíonachta cláraithe bás-1 (PD-1) é Opdivo, atá deartha chun córas imdhíonachta an choirp' s féin a úsáid go uathúil chun cabhrú le díolúine frith-meall a athbhunú tríd an idirghníomhaíocht idir PD-1 agus a fhreagra ligand a bhac. Ba é Opdivo an chéad cheann a ceadaíodh sa tSeapáin i mí Iúil 2014 agus is é an chéad imdhíoniteiripe PD-1 ar domhan' s é. Faoi láthair, tá Opdivo ina rogha cóireála tábhachtach le haghaidh ailsí éagsúla.

I gcóireáil carcinoma cealla duánach (RCC), tá tásca ceadaithe ag Opdivo: (1) d’othair a bhfuil ard-RCC acu a fuair teiripe frith-angiogenesis roimhe seo; (2) cóireáil chéadlíne chomhcheangailte Yervoy (ipilimumab) le hothair idirmheánacha nó ardriosca a bhfuil RCC ardteicneolaíochta acu.