Formheasann an RA an Tríú Léiriú ar Epidyolex: titimeas a Bhaineann le Scléaróis Tiúbach (TSC)!

Tá GW Pharma, fochuideachta de chuid Jazz Pharmaceuticals, ina ceannaire domhanda i dtaighde agus i bhforbairt táirgí teiripeacha cannabinoid a dhíorthaítear ó phlandaí. Tá sé tiomanta drugaí teiripeacha nua ó channabas a fhionnadh, a fhorbairt agus a thráchtálú. Le déanaí, d’fhógair GW Pharma go bhfuil tásc nua ceadaithe ag Riarachán Cógais agus Táirgí Sláinte (MHRA) na Ríochta Aontaithe d’ullmhóidí leachtacha ó bhéal Epidyolex (cannabidiol, CBD): mar theiripe aidiúvach d’othair ≥2 bliana d’aois. Urghabhálacha a bhaineann le siondróm scléaróis tiúbach (TSC).

Baineann ceadú MHRA le Sasana, an Bhreatain Bheag agus Albain. Meastar go bhfuil 3700-11,000 othar TSC sa RA. Féadann TSC a bheith ina chúis le suas le 85% d’othair titimeas a fhorbairt, agus ní fhreagraíonn suas le 60% díobh drugaí caighdeánacha frith-titimeas. Is dul chun cinn mór do dhaonra othar TSC sa RA é ceadú MHRA' s do chomhartha Epidyolex TSC, a mbeidh go leor acu in ann leas a bhaint as an teiripe nua seo.

Fuair ​​GW údarú margaíochta Epidylex sa Ríocht Aontaithe ar dtús i Meán Fómhair 2019: d’othair ≥ 2 bhliain d’aois, cóireáil aidiúvach ar urghabhálacha a bhaineann le siondróm Lennox-Gastaut (LGS) agus siondróm Dravet (DS). Is é an ceadú tásc TSC seo an ceathrú ceadú tásc drugaí cannabinoid do GW sa Ríocht Aontaithe.

I mí Feabhra na bliana seo, d’fhógair Jazz Pharma go bhfuarthas GW Pharma do US $ 7.2 billiún. Is é seo an éadáil is mó sa tionscal cannabais go dtí seo agus príomhghluaiseacht do Snagcheol dul isteach sa réimse cógaisíochta cannabinoid. Tar éis an chumaisc, beidh Snagcheol ina cheannaire i réimse na néareolaíochta.

Is é Epidyolex / Epidiolex an chéad druga cannabinoid a dhíorthaítear ó phlandaí a ceadaíodh chun titimeas a chóireáil sna Stáit Aontaithe agus san Eoraip. Is ullmhúchán béil, leachtach é an druga de sliocht CBD ard-íonachta. Is comhábhar neamh-síceolaíoch é CBD a dhíorthaítear ón ngléasra cnáib agus tá éifeachtaí cógaseolaíochta éagsúla aige ar an néarchóras. Tá sé léirithe ag líon mór staidéar go bhfuil gníomhaíochtaí follasacha frith-epileptic agus frith-thionchar ag CBD, agus go bhfuil níos lú fo-iarsmaí aige ná drugaí frith-epileptic atá ann cheana.

Sna Stáit Aontaithe, ceadaíodh Epidiolex le haghaidh 3 thásc: d’othair ≥ 1 bhliain d’aois, cóireáil aidiúvach ar urghabhálacha a bhaineann le LGS, DS, agus TSC. San Eoraip, ceadaíodh Epidyolex le haghaidh 3 thásc: (1) mar theiripe aidiúvach d’othair ≥2 bliana d’aois chun taomanna a bhaineann le TSC a chóireáil; (2) mar dhruga aidiúvach i gcomhcheangal le clobazam, Úsáidtear é d’othair ≥ 2 bhliain d’aois chun taomanna a bhaineann le LGS agus DS a chóireáil. Sna Stáit Aontaithe agus san Aontas Eorpach, tugadh ainmniú drugaí dílleachta do Epidylex / Epidiolex chun cóireáil a dhéanamh ar DS, LGS, agus urghabhálacha a bhaineann le TSC. Is cineál titimeas teasfhulangach drugaí annamh, tromchúiseach agus óige é gach galar.

Is galar géiniteach annamh agus tromchúiseach é TSC a tharlaíonn le linn óige. Is é titimeas an ghné néareolaíoch is coitianta de TSC. Féadann TSC titimeas a chur faoi deara i suas le 85% d’othair, agus ní fhreagraíonn suas le 60% d’othair drugaí caighdeánacha antiepileptic agus is urghabhálacha atá frithsheasmhach ó dhrugaí iad. Tá géarghá le cóireálacha nua chun aghaidh a thabhairt ar urghabhálacha a bhaineann le TSC. Léirigh sonraí ó staidéar cliniciúil céim III gur laghdaigh Epidiolex, i gcomparáid le phlaicéabó, urghabhálacha teasfhulangacha a bhaineann le TSC (lena n-áirítear fócasach agus ginearálaithe) agus chuir siad feabhas ar riocht foriomlán an othair. Soláthróidh Epidyolex / Epidiolex rogha cóireála tábhachtach do dhaonra othar TSC.