Tá Ráta Cure de 100% ag an Drugaí Antaibheathach Nua MGB-BP-3 agus Ráta Scagtha 0!

Ionfhabhtú C. difficile (CDI, foinse pictiúr: medscape.com)

Is cuideachta bithchógaisíochta é MGB Biopharma atá dírithe ar dhrugaí nua frith-ionfhabhtaithe a fhorbairt. Le déanaí, d’fhógair an chuideachta go bhfuil an staidéar céim II a dhéanann meastóireacht ar chóireáil chéadlíne an druga antibacterial nua MGB-BP-3 d’ionfhabhtú C. difficile (CDI) tar éis pointe deiridh na sábháilteachta, na héifeachtúlachta agus na dáileoige a roghnú. Deimhníonn taighde go bhfuil sé de chumas ag MGB-BP-3, mar dhruga antibacterial nua, a bheith ar an gcaighdeán óir nua i gcóireáil chéadlíne CDI.

Is gníomhaire antibacterial é MGB-BP-3 le gníomhaíocht antibacterial i gcoinne go leor pataiginí Gram-dearfach atá frithsheasmhach in aghaidh drugaí agus íogaire. Tá an chuideachta ag forbairt ullmhúchán ó bhéal de MGB-BP-3 chun CDI a chóireáil.

Rinneadh an staidéar raon dáileoige céim II seo sna Stáit Aontaithe agus i gCeanada agus rinneadh meastóireacht ar thrí leibhéal dáileoige chun cóireáil a dhéanamh ar othair le CDI. Mar a luadh cheana, léirigh an druga éifeachtúlacht níos fearr ná mar a bhíothas ag súil leis ag an leibhéal dáileog is ísle (125 mg, dhá uair sa lá), agus cuireadh feabhas breise ar an treocht seo, ag taispeáint ag leibhéal an dara dáileog (250 mg, faoi dhó) go laethúil) An éifeacht is mó. Taispeánann na sonraí gur féidir le 250 dáileog mg de MGB-BP-3 a ghlacadh dhá uair sa lá ar feadh 10 lá as a chéile 100% leigheas tosaigh agus 100% leigheas leanúnach. Deimhníodh an regimen dosing seo anois le haghaidh trialacha cliniciúla Chéim III.

Is é an aidhm is tábhachtaí drugaí nua a fhorbairt chun CDI a chóireáil ná galair athfhillteach a chosc agus leigheas leanúnach a sholáthar. Baineann MGB-BP-3 an aidhm seo amach trína ghníomhaíocht tapa baictéaricídeach uathúil, gné nach bhfuil ag cóireálacha eile. Faoin dáileog 250 mg, dhá uair sa lá, ar feadh 10 lá as a chéile de regimen dosing, tomhaiseadh MGB-BP-3 4 seachtainí tar éis na cóireála a chríochnú, agus níor taifeadadh atarlú galair ar bith . Sa chóireáil baictéarostatach atá ann faoi láthair, tá an ráta athiompaithe ard do-ghlactha, agus beidh athiompú galair ag suas le trian de na hothair atá ag dul faoi réimeanna cóireála príomhshrutha reatha.

Ag teacht le staidéar chéim I, léirigh MGB-BP-3 sábháilteacht agus infhulaingeacht mhaith, agus níor thuairiscigh staidéir chéim I ná céim II imeachtaí díobhálacha tromchúiseacha (SAE).

Dúirt príomh-imscrúdaitheoir staidéar Chéim II, an Dr. Thomas Louie, ollamh cliniciúil i Scoil an Leighis Cumming Ollscoil Alberta:" C. Is mór-ualach ar chórais leighis Cheanada agus na SA ionfhabhtú difficile. Is féidir le antaibheathach nua a bheith ag marú pataiginí spóir sula ndéanann siad iad a mharú, rud a thugann dóchas d’othair agus dá dteaghlaigh atá ag fulaingt ón ngalar. Quot GG;

MGB-BP-3 (Foinse: medchemexpress.com)

Is ionfhabhtú tromchúiseach, intinne bagairteach go minic ar an stéig mhór é ionfhabhtú C. difficile (CDI), agus an chúis is coitianta le buinneach in ospidéil agus i dtithe altranais. Sna Stáit Aontaithe amháin, baineann beagnach 500, 000 cás agus thart ar 30, 000 bás gach bliain le CDI; faigheann 3 daoine bás gach uair an chloig ó CDI neamhrialaithe. Tá CDI aitheanta ag Ionaid na SA um Rialú agus Cosc ar Ghalair (CDC) mar phataigin atá ag bagairt go práinneach, iarmhairt choitianta ar chóireáil antaibheathach in othair san ospidéal.

Fuair ​​MGB-BP-3 an deimhniú Táirgí Galair Thógálacha Cáilithe (QIDP) ó Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA), is féidir leis iarratais a chur isteach go tapa, agus tá ceart díolachán eisiach fadtéarmach 5 bliana aige. Beidh MGB-BP-3 incháilithe freisin chun páirt a ghlacadh sa chlár dreasachta DISARM atá á mbreithniú sna Stáit Aontaithe, a mhéadóidh rochtain othar ar chóireálacha nua agus nuálacha.

Tá éifeacht baictéaricídeach an-tapa ag MGB-BP-3, a fhéadann comhlachtaí fásúla C. difficile a mharú sula spóir sé, d’fhonn an leigheas tosaigh a bhaint amach agus cosc ​​a chur ar athiompaithe an ghalair trí ualach iomlán C. difficile a laghdú. Ina theannta sin, tá gníomhaíocht láidir baictéaricídeach ag MGB-BP-3 i gcoinne an bhrú BI / NAP 1 / 027 , agus tá an brú BI / NAP 1 / 027 faoi láthair an brú is resistant.

CDI (Foinse íomhá: thegastroenterologist.ro)

Is príomhfhachtóir rathúlachta é luas na gníomhaíochta i gcóireáil CDI, toisc go bhféadfadh C. difficile a bheith ann i bhfoirm coirp fásúil is cúis le galair nó i bhfoirm spóir díomhaoin. Cruthaítear spóir lánfhorbartha, atá frithsheasmhach in aghaidh aon chóireála antibacterial, sa timpeallacht chrua a bhíonn mar thoradh ar chóireáil antaibheathach de ghnáth. Le linn an phróisis sporulation, fanann gníomhaíocht na mbaictéar go dtí antaibheathaigh ar a laghad 10 uair an chloig íogair, a sholáthraíonn tréimhse ama do na antaibheathaigh mear steiriliú mar MGB-BP-3 chun na baictéir a mharú.

Is gníomhairí baictéarostatacha iad na drugaí príomhshrutha atá ann faoi láthair chun CDI, vancomycin (vancomycin) agus fidaxomicin (fidaxomicin) a chóireáil, agus tógann sé níos mó ná 24 uair an chloig an éifeacht is mó a bhaint amach. Ciallaíonn na tréithe seo go spreagann na antaibheathaigh seo foirmiú spóir i go leor othar, agus nuair a phéacann na spóir go fásúil, bíonn ráta ard athiompaithe iontu.

Dúirt an Dr. Miroslav Ravic, POF MGB Biopharma:" Tá an-áthas orainn ár bpointe deiridh a bhaint amach i dtriail Chéim II, atá ina chloch mhíle thábhachtach dár gcuideachta. D'aithin an staidéar seo dáileog: Soláthraíonn deireadh a chur le Clostridium teasfhulangach ag an am céanna cothromaíocht mhaith idir an tionchar is lú ar na gnáthfhlórara stéigeach atá fágtha. Mar thoradh air seo tá ráta leigheas tosaigh ard agus cosc ​​ar atarlú galair. Quot GG;

Dúirt an Dr. Miroslav Ravic freisin:" Mar a léirigh an paindéim COVID-19 le déanaí, teastaíonn teiripí nua frith-ionfhabhtaithe ón domhan go práinneach ionas gur féidir linn freagairt níos fearr ar bhagairtí nua. Is é MGB-BP-3 an chóireáil a bheidh ar CDI Tabhair paraidím nua, atá feabhsaithe go mór, a laghdóidh an galracht agus an básmhaireacht de bharr an ionfhabhtaithe uafásaigh seo. Quot GG;