An Chéad Chomhlánú Roghnach Béil C5a Inhibitor Gabhdóra Téann Avacopan isteach san Athbhreithniú san AE!

D’fhógair Vifor Fresenius Medical Kidney Medicine Company (VFMCRP), fochuideachta de Vifor Pharmaceuticals, agus ChemoCentryx le déanaí go bhfuil an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach (EMA) tar éis glacadh le hiarratas ar údarú margaíochta (MAA) le haghaidh avacopan (CCX168), a úsáidtear chun frithdhúlagráin a chóireáil Frith. vasculitis gaolmhar antasubstaintí cíteaplasmacha (ANCA) (granulomatosis le polyangiitis [GPA] agus polyangiitis micreascópach [MPA]), ar galar autoimmune annamh agus tromchúiseach é, Tá éileamh míochaine an-neamh-chomhlíonta ar theiripe spriocdhírithe.

Má cheadaítear é, beidh avacopan ar an gcéad choscóir gabhdán 5a comhlántach roghnaíoch (C5aR) le haghaidh cóireáil vasculitis a bhaineann le ANCA. Léirigh sonraí ó thriail chliniciúil ADVOCATE eochairchéim 3 dhomhanda, i gcomparáid leis an ngrúpa cóireála prednisone, go raibh buntáiste staitistiúil ag an ngrúpa cóireála avacopan maidir le loghadh marthanach ag seachtain 52. Sa triail seo, i gcomparáid leis an ngrúpa cóireála prednisone, tocsaineacht glucocorticoid an laghdaíodh grúpa cóireála avacopan go suntasach, feabhsaíodh an fheidhm duánach go mór, agus feabhsaíodh na táscairí cáilíochta beatha a bhaineann le sláinte go mór freisin.

Struchtúr ceimiceach Avacopan

Déanfaidh EMA athbhreithniú ar iarratais ar avacopan de réir an phróisis láraithe um údarú margaíochta. Má cheadaítear é, údarófar avacopan chun díol i ngach ballstát den AE chomh maith leis an Íoslainn, Lichtinstéin agus an Iorua. Tá VFMCRP ag súil go gceadófar avacopan sa dara leath de 2021.

Is móilín beag béil é Avacopan agus inhibitor roghnach ar ghabhdóir C5a C5aR1 comhlántach. Trí na gabhdóirí a bhlocáil go beacht don blúire córais comhlánaithe pro-athlastach C5a (C5aR) atá i láthair ar dhromchla cealla athlastacha millteach mar neodrófailí, is féidir le avacopan cosc ​​a chur ar chumas na gcealla seo dochar a dhéanamh do ghníomhachtú C5a, arb é soitheach fola ANCA an fachtóirí tiomána athlasadh. Tá sé mar aidhm ag cóireáil Avacopan an próiseas vasculitis athlastach a rialú go héifeachtach, atarlú a chosc, agus an riosca damáiste a bhaineann le cóireáil a laghdú. Ina theannta sin, ní choisceann avacopan ach C5aR1 go roghnach chun go n-oibreoidh cosán C5a I de ghnáth tríd an receptor C5L2.

Faoi láthair, tá ChemiCentryx ag forbairt avacopan freisin chun cóireáil a dhéanamh ar othair le galar glomerular C3 (C3G) agus hidradenitis suppurativa (HS). Roimhe seo, dheonaigh FDA na SA an t-ainmniú drugaí dílleachta do avacopan chun cóireáil a dhéanamh ar vasculitis a bhaineann le ANCA, C3G, agus siondróm uremic hemolytic aitíopúil (aHUS). San Aontas Eorpach, dheonaigh EMA an t-ainmniú drugaí dílleachta do avacopan chun C3G a chóireáil agus dhá chineál vasculitis ANCA: granulomatosis le polyangiitis (GPA) agus polyangiitis micreascópach (MPA).