Glacann Squibb Bristol-Myers ó Bhéal TYK2 Inhibitor Deucravacitinib i gCóireáil Psoriasis Plaic Céim 3 Rath Cliniciúil!

D’fhógair Bristol-Myers Squibb (BMS) le déanaí go bhfuil POETYK PSO-1, staidéar eochairchéime 3 a dhéanann meastóireacht ar deucravacitinib drugaí frith-athlastach nua (BMS-986165) chun psoriasis a chóireáil, tar éis críochphointe bunscoile coiteann agus ilphointí tánaisteacha lárnacha a bhaint amach. . Is é Deucravacitinib an chéad agus an t-aon choscóir úrscéal, béil, tyrosine kinase 2 (TYK2) roghnach i dtaighde cliniciúil a dhéanann meastóireacht ar chóireáil na ngalar imdhíonachta-idirghabhála éagsúla.

Is é POETYK PSO-1 an chéad phríomhstaidéar de Chéim 3 chun éifeachtúlacht agus sábháilteacht deucravacitinib a mheas, a rinne meastóireacht ar chóireáil othar le psoriasis plaic measartha go dian ag dáileog de 6 mg uair amháin sa lá. Léirigh na torthaí gur shroich an staidéar an críochphointe bunscoile coiteann: tar éis 16 seachtaine de chóireáil, i gcomparáid leis an ngrúpa placebo, bhí limistéar psoriasis ag cion níos airde d’othair sa ghrúpa cóireála deucavacitinib dáileog 6mg agus tháinig feabhas 75% ar a laghad ón mbunlíne (PASI75), Is é scór measúnaithe foriomlán an lia statach (sPGA) na loit chraicinn a bhaint go hiomlán nó beagnach iomlán (sPGA 0/1).

Ina theannta sin, shroich an staidéar roinnt príomhphointí deiridh tánaisteacha, lena n-áirítear: i gcion na n-othar a ghnóthaigh loghadh PASI75 agus sPGA 0/1 ag seachtain 16, bhí an grúpa cóireála deucravacitinib níos fearr ná an grúpa cóireála Otezla (apremilast). Sa staidéar seo, tá sábháilteacht fhoriomlán deucravacitinib comhsheasmhach le torthaí an staidéir chéim 2 a tuairiscíodh roimhe seo.

Déanfaidh Bristol-Myers Squibb agus príomhthaighdeoirí meastóireacht chuimsitheach ar shonraí taighde POETYK PSO-1 agus roinnfidh siad torthaí mionsonraithe i gcomhdhálacha míochaine sa todhchaí.

Is é POETYK PSO-1 an chéad cheann de dhá staidéar domhanda Chéim 3 chun sábháilteacht agus éifeachtúlacht deucravacitinib a mheas in othair a bhfuil psoriasis plaic measartha go trom orthu i gcomparáid le phlaicéabó agus Otezla. Táthar ag súil go bhfaighfear torthaí an dara staidéar, POETYK PSO-2, sa chéad ráithe de 2021. Chomh maith le psoriasis, tá staidéar á dhéanamh ar deucravacitinib i raon leathan galar imdhíon-idirghabhála. Léireoidh Bristol-Myers Squibb airtríteas psoriatic ag Cóineasú Coláiste Meiriceánach Réamaiteolaíochta (ACR) 2020 an 5-9 Samhain, 2020. 2 Torthaí trialach tréimhse.

Dúirt an Dr. April Armstrong, Déan Comhlach agus Ollamh le Deirmeolaíocht in Ollscoil Southern California: “Tá roghanna cóireála béil teoranta do psoriasis, agus tá éileamh suntasach ann fós ar theiripí béil sábháilte agus éifeachtacha. Tá na torthaí dearfacha ó staidéar POETYK PSO-1 go hiontach. An-spreagúil, léiríonn na torthaí go bhfuil an cumas ag deucravacitinib a bheith ina rogha cóireála nua d’othair a bhfuil psoriasis orthu, agus is féidir le háisiúlacht riarachán béil feabhsúcháin chliniciúla a sholáthar. Quot GG;

Faoi láthair, tá tearc-chóireáil fós ar psoriasis plaic measartha go dian, agus tá go leor othar fós ag fulaingt ó dhroch-rialú galar. Tá éileamh mór míochaine sa réimse seo ar roghanna cóireála atá éifeachtach, áisiúil agus a bhfuil tionchar dearfach acu. .

Struchtúr ceimiceach Deucravacitinib

Is cineál nua inhibitor TYK2 roghnach ó bhéal é Deucravacitinib le meicníocht uathúil gníomhaíochta atá difriúil ó choscóirí kinase eile. Is kinase comhartha intracellular é TYK2 a dhéanann idirghabháil ar thraschur comhartha IL-23, IL-12, agus cineál I IFN. Is cytokines nádúrtha iad na cytokines seo a bhfuil baint acu le athlasadh agus freagairt imdhíonachta.

Faoi láthair, tá deucravacitinib á mheas chun cóireáil a dhéanamh ar raon leathan galar imdhíon-idirghabhála, lena n-áirítear psoriasis, airtríteas psoriatic, lupus agus galar athlastach bputóg. Chomh maith le POETYK PSO-1, tá Bristol-Myers Squibb i mbun 4 staidéar 3 chéim eile eile ar deucravacitinib: POETYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO- LTE (NCT04036435).