Tá Léiriú Nua Eli Lilly Olumiant (baricitinib) Faofa ag an Aontas Eorpach!

D’fhógair Eli Lilly agus a pháirtí Incyte le déanaí go bhfuil comhartha nua ceadaithe ag an gCoimisiún Eorpach (CE) don inhibitor JAK ó bhéal Olumiant (baricitinib): chun cóireáil a dhéanamh ar dheirmitíteas atópach measartha go dian atá oiriúnach d’othair aosacha teiripe sistéamach (AD).

Is é comhábhar gníomhach cógaisíochta Olumiant' s baricitinib, atá mar choscóir ó bhéal JAK1 / JAK2 a d'aimsigh Incyte agus a d'fhorbair Eli Lilly trí cheadúnas Incyte' s.

Is fiú a lua go háirithe gurb é Olumiant an chéad choscóir JAK a fuair cead rialála maidir le cóireáil AD, chomh maith leis an gcéad druga béil le haghaidh cóireáil AD.

Tá an ceadú tásc nua bunaithe ar shonraí thionscadal forbartha cliniciúla Olumiant' s Céim 3 BREEZE-AD chun AD a chóireáil, lena n-áirítear: (1) Dhá staidéar aon-dhruga ar Olumiant chun cóireáil a dhéanamh ar AD measartha go dian othair, BREEZE-AD1 agus BREEZE-AD2; (2) Staidéar comhcheangailte ar corticosteroidí Olumiant agus tráthúla in othair le AD measartha go trom a bhí neamhéifeachtach, éadulaingt nó contraindicated le cyclosporine BREEZE-AD4; (3) Staidéar comhcheangailte ar Olumiant in éineacht le corticosteroidí tráthúla i gcóireáil othair AD measartha go trom BREEZE- AD7.

Chomhlíon na staidéir go léir an críochphointe bunscoile: nuair a úsáideadh é mar mhonaiteiripe agus in éineacht le corticosteroidí tráthúla caighdeánacha cúraim, chuir Olumiant feabhas suntasach ar dhéine an ghalair i gcomparáid le phlaicéabó, agus bhain cion níos airde d’othair loit chraicinn go hiomlán.

Galar craicinn athlastach ainsealach tromchúiseach is ea deirmitíteas atópach (AD), a léirítear go príomha le itching trom, athruithe follasacha cosúil le ecsema agus craiceann tirim. Is minic a thosaíonn an galar i measc naíonán agus leanaí óga, agus maireann othair áirithe a saol iomlán. Is féidir leis dul i bhfeidhm go mór ar cháilíocht beatha na n-othar mar gheall ar gríos athfhillteach ainsealach cosúil le ecsema, itching trom, easpa codlata, srianta aiste bia, agus éifeachtaí síceasóisialta.

Is é comhábhar gníomhach cógaisíochta Olumiant baricitinib, atá ina inhibitor roghnach agus inchúlaithe JAK1 agus JAK2 a thógtar ó bhéal uair amháin sa lá agus atá á fhorbairt go cliniciúil faoi láthair chun cóireáil a dhéanamh ar ghalair athlastacha agus autoimmune éagsúla, lena n-áirítear airtríteas réamatóideach (RA), psoriasis, diaibéitis nephropathy, dheirmitíteas atópach, lupus erythematosus sistéamach, srl. Tá 4 chineál einsím JAK ann, eadhon JAK1, JAK2, JAK3 agus TYK2. Tá baint ag cytokines atá spleách ar JAK le pataigineacht athlasadh agus galair uath-imdhíonachta éagsúla, rud a thugann le tuiscint go bhféadtar coscairí JAK a úsáid go forleathan i gcóireáil galair athlastacha éagsúla. Sa tástáil braite kinase, léirigh baricitinib cosc ​​100 uair níos láidre i gcoinne JAK1 agus JAK2 ná JAK3.

Tháinig Eli Lilly agus Incyte ar chomhaontú comhar eisiach in 2009 chun Olumiant agus roinnt comhdhúile ina dhiaidh sin a fhorbairt. Go dtí seo, tá níos mó ná 60 tír (lena n-áirítear na Stáit Aontaithe, an tAontas Eorpach agus an tSeapáin) ceadaithe ag Olumiant mar dhruga aonair nó in éineacht le methotrexate chun faoiseamh a thabhairt do Chóireáil frith-reumatach (DMARD) amháin atá athraithe ó ghalair. d’othair aosacha neamhleor nó éadulaingt a bhfuil airtríteas réamatóideach measartha go mór gníomhach orthu (RA). I staidéir chliniciúla, i gcomparáid le teiripí cúraim chaighdeánacha (mar shampla monotherapy methotrexate, adalimumab in éineacht le teiripe methotrexate cúlra), chuir Oluminant feabhas mór ar airíonna agus ar chomharthaí RA.

Chun RA a chóireáil, is iad na dáileoga ceadaithe Olumiant' s san AE ná 4mg agus 2mg, agus is é 2mg an dáileog ceadaithe sna Stáit Aontaithe. Maidir le cógais, tógtar Olumiant ó bhéal uair amháin sa lá, mar ghníomhaire aonair nó in éineacht le teiripí frith-reamatacha modhnaithe galar neamh-bhitheolaíoch (DMARDanna neamh-bhitheolaíocha). Ní mholtar Olumiant a chomhcheangal le coscairí JAK eile, nó DMARDanna bitheolaíocha, agus frithdhúlagráin láidre (mar azathioprine agus cyclosporine). Is fiú a thabhairt faoi deara go bhfuil rabhadh bosca dubh ag gabháil le lipéad drugaí Olumiant na SA, ag léiriú an riosca go bhfuil ionfhabhtú tromchúiseach, malignancy agus thrombosis ann.