Formheasann an tAontas Eorpach Xeljanz (tofacitinib): Cóireáil 2 Fhochineál d'Airtríteas Idiopathic Óg (JIA)!

D’fhógair Pfizer le déanaí go bhfuil an t-inhibitor JAK ó bhéal Xeljanz (tofacitinib) ceadaithe ag an gCoimisiún Eorpach (CE) le húsáid i leanaí agus déagóirí ≥2 bliana d’aois nach bhfuil freagra leordhóthanach acu ar dhrugaí antirheamatacha a athraíonn galair (DMARD) roimhe seo. Airtríteas idiopathic óg polyarticular óg (pcJIA) agus airtríteas psoriatic óg (PsA). Cuimsíonn an ceadú 2 fhoirm dáileoige de Xeljanz, táibléad ar cheann acu agus réiteach béil ar an gceann eile, arna riar de réir mheáchan an choirp.

Is fiú a lua gurb é Xeljanz an chéad agus an t-aon inhibitor JAK atá ceadaithe le haghaidh cóireáil JIA polyarticular agus PsA óg san Eoraip. Tá an druga ceadaithe le haghaidh 4 thásc san AE agus tá sé ina choscóirí JAK go léir. Áirítear ar na cinn is coitianta: (1) Othair aosacha a bhfuil airtríteas réamatóideach gníomhach measartha go dian (RA); (2) Othair aosaigh a bhfuil airtríteas psoriatic gníomhach orthu (PsA); (3) gníomhaíocht mheasartha go dian Othair aosacha a bhfuil colitis ulcerative orthu (UC); (3) Othair a bhfuil airtríteas idiopathic óg polyarticular óg (pcJIA) agus PsA óg 2 bhliain d’aois agus níos sine.

Ina theannta sin, cheadaigh an Coimisiún Eorpach (CE) táibléad 11mg aon-laethúil-scaoilte Xeljanz chun cóireáil a dhéanamh ar othair aosacha le PsA gníomhach atá neamhleor nó éadulaingt le methotrexate (MTX) nó DMARDanna eile. Is rogha eile í an chóireáil uair amháin sa lá ar an gcóireáil Xeljanz 5mg dhá uair sa lá ar PsA.

Sna Stáit Aontaithe, ceadaíodh Xeljanz i Meán Fómhair 2020. Is é an chéad agus an t-aon inhibitor JAK atá ceadaithe le haghaidh cóireáil pcJIA. Cuimsíonn an ceadú 2 fhoirm dáileoige de Xeljanz, tá ceann acu táibléid agus an ceann eile ó bhéal Déantar an tuaslagán a riar de réir mheáchan an choirp.

Dúirt Ana Paula Carvalho, Uachtarán Réigiúnach Mhargadh Forbartha Idirnáisiúnta Athlasadh agus Imdhíoneolaíochta Pfizer: “Teastaíonn instealltaí le linn na cóireála do go leor othar a bhfuil airtríteas idiopathic óg polyarticular (pcJIA) agus airtríteas psoriatic óg (PsA) orthu. Nó insileadh, is dúshlán é seo do na leanaí seo agus dá lucht cúraim. De réir mar a leanann Pfizer ag cur taighde agus tuiscint eolaíoch Xeljanz agus drugaí eile chun cinn, is mór an onóir dúinn na roghanna nua seo a sholáthar san Aontas Eorpach. Tá Xeljanz in áiteanna éagsúla ar fud an domhain cheana féin Rinneadh taighde i níos mó ná 50 triail chliniciúil i dtionscadail chliniciúla."

Is galar athlastach ainsealach é JIA ar éiteolaíocht anaithnid, a shainmhínítear mar airtríteas a thosaíonn roimh 16 bliana d’aois agus a mhaireann ar feadh 6 seachtaine ar a laghad. Is fo-chineálacha de JIA iad JIA polyarticular agus PsA óg. Is sainairíonna an foshraith JIA il-articular le airtríteas de 5 hailt nó níos mó, a théann i bhfeidhm ar hailt bheaga na lámha agus na gcosa, agus na hailt mhóra ar nós na glúine, na cromáin, agus na rúitíní. Tá comharthaí comhpháirteacha agus gríos craicinn ar othair a bhfuil fo-chineálacha PsA óga acu. Meastar go dtéann JIA i bhfeidhm ar thart ar 60,000 leanbh san Eoraip.

Is galar athlastach ainsealach, idirghabhála imdhíonachta é PsA do Dhaoine Fásta a bhféadfadh athlasadh sna hailt máguaird, sna tendons nó sa chraiceann a bheith san áireamh. D’fhéadfadh go n-áireofaí le PsA comharthaí éagsúla cosúil le pian comhpháirteach agus stiffness, at na toes agus / nó na méara, agus raon gluaisne laghdaithe.

Tá ceadú pcJIA agus tásca PsA ógánach bunaithe ar thorthaí staidéar cliniciúil eochairchéim 3 a rinneadh in othair le pcJIA agus fo-chineálacha JIA eile (lena n-áirítear PsA óg). Áiríodh sa staidéar 2 thréimhse cóireála: lipéad oscailte 18 seachtaine, tréimhse tosaigh (lena n-áirítear 225 othar), agus tréimhse aistarraingthe dúbailte 26 seachtaine dúbailte-dall, rialaithe le placebo, randamach, lena n-áirítear 173 othar), agus an timthriall iomlán Ar feadh 44 seachtaine. Rinne an staidéar luacháil ar éifeachtúlacht agus sábháilteacht Xeljanz mar tháibléad 5 mg nó mar thuaslagán béil 1 mg / mL (tuaslagán béil d’othair a bhfuil meáchan coirp< 40="" kg)="" acu="" dhá="" uair="" sa="" lá,="" chomh="" maith="" le="" rogha="" an="" othair="">

Léirigh na torthaí gur shroich an staidéar an críochphointe bunscoile: i measc na n-othar a ghnóthaigh loghadh JIA ACR30 ag deireadh na tréimhse tosaigh, ag seachtain 44, i gcomparáid leis an ngrúpa placebo (55%, n / N=47/85), grúpa Xeljanz (31%, n / N=27/88) Laghdaíodh go suntasach céatadán na n-othar a raibh lasracha galair orthu (géarmhíochaine géarmhíochaine) (p=0.0007). Tá éifeachtúlacht na n-othar foshraith PsA óg mar an gcéanna le héifeachtúlacht othair pcJIA. Sa staidéar seo, sainmhíníodh lasracha galair mar: tar éis randamaithe, tháinig meath ≥30% ar 3 ar a laghad de na 6 athróg i tacar croí JIA ACR, agus níor tháinig feabhas ≥30% ar aon cheann de na hathróga loghadh croí JIA a bhí fágtha. Ar an iomlán, tá na cineálacha frithghníomhartha díobhálacha drugaí in othair pcJIA agus othair PsA óg comhsheasmhach leis na tréithe sábháilteachta atá ar eolas ag Xeljanz.

Meicníocht gníomhaíochta Tofacitinib: cosc ​​ar JAK (pictiúr ón doiciméad PMID: 24883332)

Is é tofacitinib an comhábhar gníomhach cógaisíochta de Xeljanz, ar inhibitor JAK ó bhéal é a fhéadann cosc ​​a chur go roghnach ar JAK kinase agus bac a chur ar chosán JAK / STAT, ar cosán trasdula comhartha é a spreagann cytokines agus a ghlacann páirt i iomadú cille. , Difreáil, apoptóis agus rialáil imdhíonachta agus go leor próiseas bitheolaíoch tábhachtach eile.