Téann Gilead Lenacapavir (GS-6207) isteach san Athbhreithniú sna SA agus san AE! --- 1/2

D’fhógair Gilead le déanaí go bhfuil an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach (EMA) tar éis glacadh le hiarratas ar údarú margaíochta (MAA) de lenacapavir (GS-6207), atá ina choscóir capsid VEID-1 fad-ghníomhach. Is é an tásc atá beartaithe: In éineacht le drugaí antiretroviral (ARV) eile chun cóireáil a dhéanamh ar dhaoine fásta VEID-1 atá frithsheasmhach in aghaidh drugaí (MDR) atá ag dul faoi chlár ARV teipthe faoi láthair mar gheall ar fhriotaíocht drugaí, éadulaingt nó cúinsí sábháilteachta.

Má cheadaítear é, beidh lenacapavir ar an gcéad choscóir capsid agus an t-aon regimen cóireála VEID-1 a riartar dhá uair sa bhliain (uair amháin gach 6 mhí). Is coscóir capsid VEID-1 fad-ghníomhach den chéad scoth é Lenacapavir gan aon fhriotaíocht drugaí forluí le teiripe antiretroviral (ART) atá ceadaithe faoi láthair. Tá gníomhaíocht láidir frithvíreas ag an druga, agus is féidir le instealladh subcutaneous amháin an t-ualach víreasach a laghdú go tapa.

I mí an Mheithimh i mbliana, chuir Gilead Iarratas Nua ar Dhrugaí (NDA) maidir le lenacapavir chuig FDA na SA chun cóireáil a dhéanamh ar dhaoine atá ionfhabhtaithe le VEID-1 atá frithsheasmhach in aghaidh drugaí (MDR) a fuair il-chóireáil (HTE) roimhe seo. I mí na Bealtaine 2019, dheonaigh FDA na SA ainmniú drugaí ceannródaíoch lenacapavir (BTD), in éineacht le drugaí antiretroviral eile, chun cóireáil a dhéanamh ar ionfhabhtú HTE MDR HIV-1.

Faoi láthair, tá lenacapavir á fhorbairt i gcomhcheangal le drugaí antiretroviral eile chun leanaí agus leanaí atá ag fáil teiripe antiretroviral teipthe a chóireáil faoi láthair mar gheall ar fhriotaíocht drugaí, éadulaingt nó cúinsí sábháilteachta, agus meáchan níos mó ná 35 kg ann. Daoine ionfhabhtaithe MDR VEID-1 do dhaoine fásta. Cuireann Lenacapavir cosc ​​ar mhacasamhlú VEID-1 trí chur isteach ar iliomad céimeanna tábhachtacha i saolré an víris, lena n-áirítear glacadh DNA cúige VEID-1 idirghabhála, tionól agus scaoileadh víris, agus foirmiú croí capsid.

Dúirt an Dr. Merdad Parsey, Príomhoifigeach Míochaine Gilead: “Is nuálaíocht cheannródaíoch é lenacapavir a bhfuil an cumas aige tionchar claochlaitheach a bheith aige ar dhaoine a bhfuil VEID atá frithsheasmhach in aghaidh ildrugaí acu. Is é an glacadh atá ag EMA le MAA an druga ná ár dtiomantas i leith othar-lárnaithe Dul chun cinn chun cabhrú le gach duine atá ionfhabhtaithe le VEID sochtadh ualach víreasach a bhaint amach agus a choinneáil, beag beann ar a stair chóireála roimhe seo."

struchtúr ceimiceach lenacapavir (GS-6207)