Tá Cabometyx Drugaí Anticancer Spriocdhírithe Takeda (cabozantinib) Ceadaithe sa tSeapáin!

D’fhógair Exelixis le déanaí go bhfuil a pháirtí Seapánach Takeda Pharmaceuticals tar éis cead a fháil ó Aireacht Sláinte, Saothair agus Leasa na Seapáine (MHLW) chun an druga frithmhiocróbach spriocdhírithe Cabometyx (cabozantinib) a tháirgeadh agus a dhíol le haghaidh cóireáil carcinoma cealla duánach neamh-inoiriúnaithe agus méadastatach RCC) d’othair. De réir an chomhaontaithe comhair agus ceadúnaithe arna shíniú ag an dá pháirtí, tá Exelixis incháilithe íocaíocht chloch mhíle de US $ 31 milliún a fháil nuair a dhéantar an chéad díolachán tráchtála de Cabometyx le haghaidh RCC neamh-inchúitithe nó metastatach i Takeda.

Tá an ceadú seo bunaithe ar shonraí ó 3 staidéir chliniciúla: (1) Staidéar METEOR, staidéar eochairchéime III urraithe ag Exelixis, ag fáil cóireála le inhibitor tyrosine kinase receptor VEGF amháin (VEGFR-TKI ) In othair ardteicneolaíochta RCC a bhfuil ard-ghalar orthu, rinneadh éifeachtúlacht agus sábháilteacht Cabometyx i gcoibhneas le everolimus a mheas; (2) Staidéar CABOSUN, ar staidéar céim II é atá urraithe ag an gComhghuaillíocht um Thrialacha Cliniciúla Ailse (ACTO), Rinneadh é in othair meánriosca agus ardriosca le RCC ardleibhéil nach bhfuair cóireáil roimhe seo, agus a rinne comparáid idir éifeachtúlacht agus sábháilteacht Cabometyx i gcomparáid le sunitinib (Sunitinib); Rinneadh an staidéar in 35 othair Seapánacha a raibh RCC ardleibhéil acu agus a chuaigh chun cinn tar éis cóireála VEGFR-TKI.

Tá ailse duáin ar cheann de na cineálacha ailse is coitianta i measc fir agus mná. Is é RCC cille soiléir an cineál ailse duáin is coitianta i measc daoine fásta. Má aimsítear é go luath, tá ráta marthanais 5 bliana RCC ard. Maidir le hothair a bhfuil RCC méadastatach ard nó ardleibhéil acu, níl sa ráta marthanais 5 bliana ach 12%.

Tá leibhéil níos ísle ná gnáth de phróitéin von Hippel-Lindau (VHL) ag an gcuid is mó de tumaí RCC cille soiléire, rud a fhágann go bhfuil leibhéil níos airde de MET, AXL, agus VEGF ann. Is féidir leis na próitéiní seo angiogenesis meall, fás, ionradh agus metastasis a chur chun cinn. Féadfaidh MET agus AXL bealaí éalaithe a sholáthar a spreagann frithsheasmhacht in aghaidh coscairí gabhdóra VEGF.

Is é comhábhar gníomhach cógaisíochta Cabometyx' s cabozantinib, a fheidhmíonn éifeacht frith-meall trí chosc spriocdhírithe ar bhealaí comharthaíochta MET, VEGFR 2 agus RET, ag marú cealla meall, ag laghdú metastasis agus ag cosc ​​angiogenesis. Sna Stáit Aontaithe agus san Aontas Eorpach, ceadaítear Cabometyx chun cóireáil a dhéanamh ar othair a bhfuil RCC ardteicneolaíochta acu agus othair a bhfuil carcinoma heipiteoceallach orthu (HCC) ar déileáladh leo le sorafenib roimhe seo.

Dheonaigh Exelixis cearta eisiacha Takeda in 2017 maidir le tráchtálú agus tuilleadh forbartha cliniciúla ar Cabometyx do gach tásc i margadh na Seapáine sa todhchaí. I mí Eanáir 2020, chuir Takeda iarratas isteach ar Cabometyx sa tSeapáin chun cóireáil a dhéanamh ar charcinoma heipiteoceallach (HCC) a fuair sorafenib roimhe seo, rud a spreag íocaíocht chloch mhíle de $ 10 milliún.