Céim Sroichte Nua Drugaí NASH 2 Pointe Deiridh Cliniciúil, Laghdaíonn Saill Ae Faoi 60%

Ar Aibreán 1, d’fhógair Akero Therapeutics gur shroich a phríomhiarrthóir drugaí AKR-001, sa Chéim 2 triail chliniciúil BALANCED d’othair NASH, deireadh na héifeachtúlachta 2ú seachtaine 1, leibhéal saille ae na n-othar a laghdú níos mó ná 60% i gcomparáid leis an mbunlíne, Laghdú suntasach ar thábhacht staitistiúil a bhaint amach.

Is galar ae sailleacha neamh-mheisciúil tromchúiseach é NASH (NAFLD), a thagraíonn do shiondróm paiteolaíoch de thaisceadh iomarcach saille i gcealla ae de bharr tosca seachas alcól. De réir staitisticí, ar fud an domhain, sháraigh othair NASH 100 milliún. Is cúis le NASH athlasadh agus díghrádú cealla ae. Cuirfidh dul chun cinn NASH fiobróis ae, cioróis an ae agus teip ae san áireamh, agus d’fhéadfadh sé ailse ae a spreagadh freisin. Mar chineál athlasadh meitibileach, táthar ag súil go sáróidh othair NASH 350 milliún in 2030, agus tá dlúthbhaint ag a tharla le fachtóirí cosúil le murtall, diaibéiteas agus meitibileacht lipid fola neamhghnácha. Tá na cóireálacha reatha fós sách gann.

Is cineál nua fachtóir fáis fibroblast fad-ghníomhach 21 (FGF 21) analógach é Akero' s AKR-001. Comhcheanglaíonn sé seicheamh polaipeiptíde FGF 21 leis an gcuid Fc den imdhíonoglobulin agus meastar gur druga teiripeach féideartha NASH é. Taispeánann taighde le deich mbliana anuas go bhfuil ról lárnach ag an hormón endogenous FGF 21 i meitibileacht an duine agus i rialáil comharthaí, agus féadfaidh sé gníomhú ar chórais orgán éagsúla lena n-áirítear an t-ae. De ghnáth scaoiltear go nádúrtha é chun orgáin a chosaint ar strus agus cothromaíocht meitibileach a athbhunú. I gcomparáid le FGF 21 nádúrtha, is féidir leis an druga seo cobhsaíocht agus leathré a fheabhsú go suntasach, agus ceangailteach agus gníomhaíocht an ghabhdóra a fheabhsú.

Is triail randamach, dúbailte-dall, 2 é an staidéar, ar a dtugtar BALANCED, le triail chliniciúil le grúpa rialaithe faoi phlaicéabó. Ghlac 80 othar fásta le NASH arna dhearbhú ag bithóipse páirt. Thaispeáin na sonraí tástála gur laghdaíodh leibhéil saille ae ae na n-othar go léir sa ghrúpa dáileog AKR-001 go suntasach ón mbunlíne sa 12 ú seachtain de chóireáil, agus gur shroich siad príomhphointe deiridh na trialach. Ina theannta sin, shroich gach grúpa dáileog AKR-001 críochphointe tánaisteach an laghdaithe choibhneasta i saill ae, agus ghnóthaigh na grúpaí dáileog 50 mg agus 70 mg laghdú coibhneasta níos mó ná 70% .

Táimid an-sásta na torthaí dearfacha trialach seo a fháil, a thacaíonn lenár bhforbairt leanúnach ar AKR-001 chun othair NASH a chóireáil," dúirt Andrew Cheng, MD, Uachtarán Akero agus POF." Níl aon teiripí ceadaithe ag an FDA d’othair NASH. Tá sé de chumas ag AKR-001 rogha cóireála tábhachtach a sholáthar dóibh. Táimid ag tnúth le sonraí trialach iomlána a fháil chun ullmhú don chéad fhorbairt eile ar AKR-001. Quot GG;