Táibléad Nua Brigatinib Drugaí Takeda a Tugadh Isteach I gCrios Ceannródaí Boao Lecheng

Ar 18 Lúnasa, 2021, d’fhógair Takeda Pharmaceutical go bhfuil a druga nuálach Brigatinib i réimse na hailse scamhóg ceadaithe ag Riarachán Drugaí Cúige Hainan, mar dhruga a bhfuil géarghá leis go cliniciúil d’othair tar éis dul chun cinn crizotinib, go hoifigiúil i bPort Saorthrádála Hainan Tháinig Crios Píolótach Turasóireachta Leighis Idirnáisiúnta Boao Lecheng i dtír, agus cuireadh cóireáil ar an gcéad othar in Ospidéal Idirnáisiúnta Boao Evergrande le déanaí. Is táirge nuálach iad táibléid Takeda brigatinib chun cóireáil a dhéanamh ar ailse scamhóg cille neamh-bheag ALK-dearfach, a ceadaíodh san Eoraip agus sna Stáit Aontaithe roimhe seo. A bhuíochas leis an mbeartas “an chéad tástáil sa chéad tástáil”, tá táibléad brigatinib tar éis a bhfeidhmiú i Boao Lecheng a luathú, rud a chuir ar chumas othair na Síne taitneamh a bhaint as drugaí nuálacha atá chun cinn go hidirnáisiúnta gan dul thar lear, agus freastal ar a riachtanais chliniciúla phráinneacha don druga nuálach seo.

Sheol foireann leighis Ospidéal Idirnáisiúnta Boao Evergrande táibléad brigatinib drugaí ailse scamhóg Takeda' s chuig an mbarda.

Tá ailse scamhóg ar cheann de na hailsí leis an galracht agus an básmhaireacht is airde ar domhan. De réir staitisticí, faigheann 1.8 milliún duine ar fud an domhain bás ó ailse scamhóg gach bliain, arb ionann é agus 18.4% de na básanna ailse go léir. Is é ailse scamhóg cille neamh-bheag (NSCLC) an cineál ailse scamhóg is coitianta, agus is ionann é agus thart ar 80% -85% de na cásanna nua ailse scamhóg a ndéantar diagnóis orthu gach bliain ar fud an domhain. Ina measc, is fo-chineál measartha annamh ach contúirteach agus uathúil d’ailse scamhóg é ailse scamhóg cille neamh-bheag ALK-dearfach. Tá líon na gcásanna nua ailse scamhóg cille neamh-bheag ALK-dearfach i mo thír gach bliain gar do 35,000. Tá meán-aois na n-othar réasúnta óg, suas le 30% de ALK + Tarlaíonn metastasis inchinne tráth an diagnóis ar NSCLC. Beidh forbairt inchinne ag 75% d’othair laistigh de dhá bhliain ó dhiagnóisiú ALK + NSCLC, a théann i bhfeidhm go mór ar cháilíocht beatha na n-othar. Caithfear riachtanais phráinneacha na n-othar seo le linn an phróisis chóireála a chomhlíonadh go práinneach.

Is é atá in tablet Takeda brigatinib ná inhibitor tyrosine kinase roghnach dara glúin (TKI), atá deartha d’othair aosacha a bhfuil ailse scamhóg cille neamh-bheag (NSCLC) dearfach nó metastatach chun cinn go háitiúil don chóireáil lymphoma kinase anaplaisteach (ALK). De réir thorthaí an staidéir chliniciúil idirnáisiúnta ALTA-1L, de réir mheasúnú an imscrúdaitheora, tar éis an t-othar a chóireáil le táibléad brigatinib, is féidir leis an mPFS a mheas an t-imscrúdaitheoir 29.4 mí a bhaint amach (HR=0.43, P< ; 0.0001), agus tá loghadh oibiachtúil deimhnithe Is é an ráta (ORR) ná 74%. Maidir le hothair a bhfuil metastases inchomparáide inchinne orthu ag an mbunlíne, shroich ráta loghadh oibiachtúil intracranial an ghrúpa cóireála táibléad brigatinib 78%, rud a d’fhéadfadh cabhrú le freastal ar riachtanais neamhchríochnaithe na n-othar seo, mar sin roghnaíodh é mar chéad táirge Takeda chun teacht i dtír i Boao, In d’fhonn leas othair na Síne a luathú.

Dúirt an tOllamh Ye Gang, Stiúrthóir na Roinne Oinceolaíochta, Ospidéal Idirnáisiúnta Boao Evergrande: “Tá metastases inchinne níos coitianta in othair a bhfuil ailse scamhóg cille neamh-bheag ALK-dearfach orthu. Mar gheall ar neamhábaltacht gnáthdhrugaí ceimiteiripe briseadh tríd an mbacainn fola-inchinn, agus tionchar fhriotaíocht drugaí, tá na roghanna cóireála reatha fós réasúnta teoranta. An uair seo, táim an-sásta a fheiceáil gur tháinig táibléad brigatinib i dtír i Lecheng, agus tríd an" an chéad triail" beartas míochaine saincheadúnaithe, chuir sé dlús le cineál nua teiripe a thabhairt isteach d’othair, a chabhródh le ráta marthanais fadtéarmach na n-othar a fheabhsú go leanúnach agus le cáilíocht beatha na n-othar a fheabhsú."

Is é Crios Ceannródaí Turasóireachta Leighis Idirnáisiúnta Boao Lecheng an chéad quot &; crios speisialta míochaine" sa tSín chun trialacha a dhéanamh ar fheidhmchláir chliniciúla sonraí ar an bhfíorshaol. Tá sé anois ina fhuinneog thábhachtach do dhrugaí nuálacha idirnáisiúnta dul isteach sa tSín ar dtús. Ó 2020 i leith, tá Takeda Pharmaceuticals agus Lecheng tar éis a gcomhoibriú a dhoimhniú ar bhealach uileghabhálach. Shínigh an dá pháirtí an luachan&go foirmiúil; Meabhrán um Chomhar Straitéiseach &; le linn an tríú CIIE chun comhpháirtíocht straitéiseach chuimsitheach agus dhomhain a bhunú i réimsí na nuálaíochta míochaine agus na teicneolaíochta míochaine chun Rochtain othar ar chógais nuálacha a fheabhsú i gcomhpháirt. Go dtí seo, chuir Takeda Pharmaceutical roinnt drugaí nuálacha san áireamh sa chatalóg ceadúnaithe crios a bhí ann cheana. Sa leagan Hainan Saorthrádála Hainan a eisíodh le déanaí Port Boao Lecheng Global Special Drug Insurance 2021, liostaítear táibléad brigatinib freisin.