Tagrisso (osimertinib) Cóireáil Adjuvant ar EGFRm NSCLC: Laghdaigh an riosca go dtarlódh atarlú / bás an Lárchórais Néaróg faoi 82%!

D’fhógair AstraZeneca torthaí dearfacha le déanaí ó anailís taiscéalaíoch ar an gcéim frithdhúlagráin spriocdhírithe Tagrisso (osimertinib) Céim III ADAURA ag Comhdháil Fhíorúil 2020 Chumann Oinceolaíochta Leighis (ESMO) na hEorpa. Taispeánann sonraí go n-úsáidtear Tagrisso mar chóireáil aidiúvach iar-oibriúcháin in othair a bhfuil ailse scamhóg cealla neamh-bheag (EGFRm) céim fáis (céim IB / II / IIIA) acu a ndearnadh resection meall iomlán leigheasach orthu (NSCLC). a thaispeáint go bhfuil feabhas suntasach go cliniciúil ar mharthanas saor ó ghalair an chórais néaróg (CNS). Treisíonn na sonraí seo éifeachtúlacht chliniciúil chruthaithe Tagrisso maidir le metastases CNS a chóireáil.

Cé go bhféadtar suas le 30% d’othair NSCLC a dhiagnóisiú ag céim luath go leor agus go bhféadfadh siad dul faoi mháinliacht leigheasach, tá atarlú galair fós coitianta in othair a bhfuil ailse scamhóg luath orthu. Nuair a scaipeann an meall chuig an inchinn, is casta coitianta de EGFRm-NSCLC é atarlú CNS, agus tá prognóis na n-othar seo go háirithe bocht.

Léirigh an anailís réamhshonraithe a foilsíodh ag an gcruinniú go raibh níos lú atarlú nó bás (11% vs 46%) ag othair a fuair teiripe aidiúvach Tagrisso i gcomparáid le phlaicéabó. I measc na n-othar a raibh atarlú ailse orthu, bhí atarlú méadastatach ag 38% d’othair a ndearnadh cóireáil orthu le Tagrisso, agus bhí atarlú méadastatach ag 61% d’othair a ndearnadh cóireáil phlaicéabó orthu. Ina theannta sin, léirigh Tagrisso gur laghdaigh sé an riosca go dtarlódh atarlú nó bás CNS faoi 82% (HR=0.18; 95% CI: 0.10-0.33, p< 0.0001).="" níor="" sroicheadh="" ​​airmheán="" cns="" dfs="" an="" dá="" ghrúpa="">

Léirigh anailís iarbháis gur i measc na n-othar nach raibh taithí acu ar chineálacha eile athiompaithe, ba é an dóchúlacht measta go dtarlódh atarlú galar inchinne ag 18 mí in othair a ndearnadh cóireáil orthu le Tagrisso ná< 1%,="" i="" gcomparáid="" le="" 9%="" in="" othair="" phlaicéabó.="" maidir="" le="" príomhphointe="" deiridh="" dfs="" in="" othair="" céim="" ii="" agus="" iiia,="" laghdaigh="" teiripe="" aidiúvach="" tagrisso="" an="" baol="" go="" dtarlódh="" galair="" arís="" nó="" bás="" 83%="" (hr="0.17;" 95%="" ci:="" 0.12-0.23;=""><>

Sa staidéar seo, tá sábháilteacht agus inghlacthacht Tagrisso comhsheasmhach le trialacha roimhe seo ar EGFRm NSCLC metastatach. De réir mheasúnú na dtaighdeoirí, bhí teagmhais dhíobhálacha de ghrád 3 nó níos airde ag 10% d’othair sa ghrúpa Tagrisso, i gcomparáid le 3% sa ghrúpa placebo.

Is fiú a lua gurb é triail ADAURA an chéad triail chliniciúil dhomhanda chun meastóireacht a dhéanamh ar na buntáistí suntasacha ó thaobh staitistice agus suntasach go cliniciúil de inhibitor EGFR i gcóireáil aidiúvach ailse scamhóg. Chruthaigh na torthaí den chéad uair gur féidir le inhibitor EGFR dul chun cinn ailse scamhóg EGFR-mutant luath a athrú agus dóchas a thabhairt d’othair leigheas a fháil.

Dúirt an Dr. Masahiro Tsuboi, príomh-imscrúdaitheoir staidéar ADAURA: “Tá sé thar am an coincheap maidir le deireadh a chur le cóireáil tar éis obráid le haghaidh ailse scamhóg EGFR-mutant luath, toisc go bhfuil an ráta atarlú fós ard, fiú tar éis ceimiteiripe aidiúvach. Taispeánann na sonraí nua seo go bhfuil Tagrisso An ráta atarlú íseal le haghaidh cóireála aidiúvach postoperative, go háirithe san inchinn, in éineacht le sochair mharthanacha suntasacha saor ó ghalair, léiríonn na sonraí seo go soiléir gur féidir le Tagrisso níos mó ama marthanais saor ó meall a sholáthar d’othair. Quot GG;

Dúirt José Baselga, Leas-Uachtarán Feidhmiúcháin um Thaighde agus Fhorbairt Oinceolaíochta ag AstraZeneca: “Chomh luath agus a scaipeann ailse scamhóg chuig an inchinn, bíonn na torthaí tubaisteach de ghnáth. Feicimid anois toisc go bhféadann Tagrisso an bacainn fhuil-inchinn a thrasnú, go bhfuil éifeacht shuntasach aige ar dhul chun cinn chóireáil fíochán inchinne méadastatach Tá an éifeachtúlacht ag leathnú. Taispeánann na sonraí nua láidre seo gur féidir le Tagrisso metastases inchinne a chosc in othair a bhfuil galar luath orthu, agus cruthaítear a thuilleadh gur athrú dáiríre é an druga seo d’othair a bhfuil ailse scamhóg EGFRm orthu. Ba chóir go mbeadh Tagrisso mar chóireáil aidiúvach Tá an caighdeán cosúil le hothair a bhfuil galar méadastatach orthu a chóireáil ar fud an domhain. Quot GG;

Is galar tubaisteach é ailse scamhóg. Cé go bhféadtar suas le 30% d’othair NSCLC a dhiagnóisiú luath go leor agus go bhféadfadh sé dul faoi resection máinliachta leigheasach, tá atarlú an ghalair an-choitianta i ngalar luathchéime. Athchúlaíonn beagnach leath na n-othar a ndearnadh diagnóis orthu i gcéim IB, níos mó ná Trí cheathrú de na hothair a ndearnadh diagnóis orthu i gcéim IIIA laistigh de 5 bliana.

Is é atá in Tagrisso ná tríú hionadaí EGFR-TKI de mhóilín beag ó bhéal, atá ceadaithe ag go leor tíortha ar fud an domhain (lena n-áirítear na Stáit Aontaithe, an tSeapáin, an tSín, agus an tAontas Eorpach): (1) Cóireáil chéadlíne ar ardleibhéal áitiúil nó othair mheiteastatacha EGFRm NSCLC; (2) cóireáil dara líne ar othair NSCLC atá curtha chun cinn go háitiúil nó metastatach le sóchán dearfach EGFR T790M.

Faoi láthair, níl Tagrisso ceadaithe le haghaidh teiripe aidiúvach in aon tír. I mí Iúil na bliana seo, dheonaigh FDA na SA Ainmniú Drugaí Briste Tagrisso (BTD) d’othair EGFRm NSCLC luathchéime (IB / II / IIIA) a ndearnadh resection meall iomlán leigheasach orthu mar chóireáil aidiúvach tar éis obráid. Tá an BTD seo bunaithe ar thorthaí éifeachtúlachta gan fasach staidéar Chéim III ADAURA. Taispeánann sonraí, in othair luath (céim IB / II / IIIA) EGFRm-NSCLC a ndearnadh resection meall iomlán orthu, go gcuireann úsáid Tagrisso i gcóireáil aidiúvach aidiúvach go mór le maireachtáil saor ó ghalair (DFS) agus go laghdaíonn sé an baol go dtarlóidh galair nó bás Laghdú suntasach faoi 83%.

De réir thorthaí staidéar ADAURA, tá AstraZeneca ag cur chun cinn cheana féin an plean aighneachta iarratais rialála do chóireáil aidiúvach Tagrisso' s ar EGFRm NSCLC. Faoi láthair, tá AstraZeneca ag cur taighde eile Tagrisso' s chun cinn, lena n-áirítear: cóireáil ar ghalar neamh-inoiriúnaithe chun cinn go háitiúil (staidéar LAURA), ceimiteiripe comhcheangailte chun galar méadastatach a chóireáil (FLAURA2), in éineacht le drugaí nua féideartha chun friotaíocht EGFR TKI a réiteach ( Taighde SAVANNAH, taighde ORCHARD).