Lynparza (olaparib) First-line Maintenance Treatment: Progression-free Survival>4.5 Bliain (placebo Amháin 1 bhliain)

AstraZeneca agus Merck& D’fhógair Co le déanaí sonraí leantacha 5 bliana an druga frithdhúlagráin spriocdhírithe Lynparza (olaparib) mar theiripe cothabhála le haghaidh cóireála céadlíne ar staidéar cliniciúil céim III ard-ailse ubhagán BRCA-mutated (BRCAm) SOLO-1. Taispeánann sonraí go bhfuil buntáistí marthanais fadtéarmacha saor ó dhul chun cinn (PFS) i measc na n-othar ailse ubhagáin ard-dhiagnóisithe BRCAm a fuair ceimiteiripe ina bhfuil platanam chun loghadh iomlán nó páirteach a bhaint amach.

Is é ailse ovártha an t-ochtú cúis is coitianta le básanna ailse i measc na mban ar fud an domhain. In 2018, rinneadh beagnach 300,000 othar a dhiagnóisiú go domhanda agus fuair thart ar 185,000 bás. Tá sócháin BRCA1 / 2 ag thart ar 22% d’othair ailse ubhagáin.

Léirigh na sonraí leantacha 5 bliana ón staidéar SOLO-1 gur laghdaigh Lynparza an riosca maidir le dul chun cinn nó bás galair 67% (HR=0.33 [95% CI: 0.25-0.43]), agus an t-airmheán, i gcomparáid le phlaicéabó. Bhí PFS fada go mór (56 Mí vs 13.8 mí). Tar éis 5 bliana, ní raibh aon dul chun cinn galair ag 48.3% d’othair i ngrúpa cóireála Lynparza, i gcomparáid le 20.5% sa ghrúpa placebo. Ba é meántréimhse cóireála Lynparza ná 24.6 mí agus ba é an phlaicéabó ná 13.9 mí. Ba é 4.8 mbliana an t-am meánach leantach do ghrúpa Lynparza agus ba é 5 bliana an grúpa placebo. Sa staidéar seo, tá sábháilteacht Lynparza comhsheasmhach le torthaí a breathnaíodh roimhe seo.

Is é Lynparza an chéad choscóir PARP a mhargaíodh ar domhan agus is féidir é a úsáid chun 4 chineál ailse a chóireáil, lena n-áirítear: ailse ubhagáin, ailse chíche, ailse pancreatic, agus ailse próstatach. Is coscóir ceannródaíoch, polaiméaráise ribose pola-ADP ó bhéal (PARP) é an druga. Tá sé ceadaithe le haghaidh 7 dtásc theiripeach, 4 acu ailse ubhagáin agus 2 acu mar chóireálacha cothabhála céadlíne d’ailse ubhagáin.

Go sonrach: (1) Cóireáil cothabhála céadlíne d’aosaigh a bhfuil ailse ubhagánach chun cinn BRCAm orthu; . (3) Cóireáil cothabhála d’othair aosacha athfhillteach athfhillteach Othair aosaigh; (4) Othair aosaigh a bhfuil ailse ubhagánach gBRCAm chun cinn acu; (5) Cóireáil othar aosach gBRCAm, HER2-diúltach (HER2-) a bhfuil ailse chíche mheiteastatach orthu; (6) Teiripe cothabhála céadlíne do dhaoine fásta a bhfuil ailse pancreatach méadastatach gBRCAm orthu; .

Dúirt Susana Banerjee, imscrúdaitheoir ar staidéar SOLO-1 agus comhairleoir oinceolaíochta Iontaobhas Fondúireachta NHS Royal Marsden: “Maidir le hothair nua-dhiagnóisithe BRCAm a bhfuil ard-ailse ubhagáin orthu, úsáidtear Lynparza le haghaidh teiripe cothabhála ar feadh 2 bhliain. Lean buntáistí na cóireála ar feadh i bhfad. Cúig bliana ina dhiaidh sin, ní raibh dul chun cinn ailse ag beagnach leath de na hothair. Is dul chun cinn mór iad na torthaí seo i gcóireáil ailse ubhagáin chun cinn BRCAm. Quot GG;

Dúirt José Baselga, Leas-Uachtarán Feidhmiúcháin um Thaighde agus Fhorbairt Oinceolaíochta ag AstraZeneca: “Chomh luath agus a thagann othar' s ailse ubhagáin ar ais, tá sé do-ghlactha go stairiúil. Fiú amháin sa chéim chun cinn, tá sé cruthaithe againn gur féidir le teiripe cothabhála le Lynparza cabhrú le hothair loghadh buan a bhaint amach. Sa lá atá inniu Cuireann torthaí an staidéir béim bhreise ar a thábhachtaí atá sé stádas biomarker an othair a chinneadh tráth an diagnóis chun cóireálacha a sholáthar a d’fhéadfadh cabhrú le dul chun cinn an ghalair a mhoilliú. Quot GG;

Dúirt Roy Baynes, Leas-Uachtarán Sinsearach agus Ceann Domhanda um Fhorbairt Chliniciúil agus Príomhoifigeach Leighis Saotharlanna Taighde Merck:" Is é seo an chéad triail leantach 5 bliana de choscóirí PARP. Taispeánann na torthaí go gcoinníonn Lynparza Mhéadaigh an chóireáil an marthanacht saor ó dhul chun cinn go dtí níos mó ná 4 bliana go leith, agus ba é 13.8 mí marthanacht saor ó dhul chun cinn an ghrúpa placebo. Galar prognóis bocht go stairiúil is ea ailse ovártha. Léiríonn na sonraí is déanaí seo ceann mór agus tábhachtach. Clocha míle. Quot GG;

Cheadaigh FDA na SA Lynparza i mí na Nollag 2014, agus ba é an chéad choscóir PARP é a ceadaíodh ar fud an domhain. Is inhibitor ceannródaíoch, béil PARP é Lynparza a úsáideann lochtanna sa chosán deisithe DNA chun cealla ailse a mharú go fabhrach. Tugann an modh gníomhaíochta seo an deis do Lynparza raon leathan tumaí a chóireáil le lochtanna deisiúcháin DNA. Tá baint ag PARP le raon leathan cineálacha meall, go háirithe ailse chíche agus ubhagáin.

I mí Iúil 2017, shroich AstraZeneca agus Merck comhar straitéiseach domhanda san oinceolaíocht chun Lynparza agus selumetinib inhibitor MEK eile a fhorbairt agus a thráchtálú chun raon leathan tumaí a chóireáil, lena n-áirítear ailse chíche, próstatach agus pancreatic.

I margadh na Síne, cheadaigh Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne (CNDA) Lynparza (olaparib) an 23 Lúnasa, 2018 le haghaidh cóireála cothabhála ar ailse ubhagánach athfhillteach platanam-íogair. De bharr an cheadaithe seo is é Lynparza an chéad druga spriocdhírithe a ceadaíodh le haghaidh cóireáil ailse ubhagáin i margadh na Síne, ag marcáil cóireála ailse ubhagáin na Síne' s ag dul isteach i ré na gcoscóirí PARP.

Go luath i mí na Nollag 2019, ceadaíodh Lynparza (olaparib) arís le haghaidh cóireála cothabhála céadlíne d’othair a bhfuil ailse ubhagánach ard-mutated BRCA orthu. Ag baint leasa as tacaíocht láidir na Síne' s do nuálaíocht cógaisíochta agus ceadú cliniciúil luathaithe ar dhrugaí nua a bhfuil géarghá leo, rinneadh Lynparza mar an chéad inhibitor PARP sa tSín' s a ceadaíodh le haghaidh teiripe cothabhála céadlíne d’ailse ubhagáin. An 28 Samhain, 2019, cuireadh Lynparza san áireamh sa Liosta Náisiúnta Árachais Leighis.