Sanofi PCSK 9 Inhibitor Polyida® Seolta sa tSín, ag Laghdú go suntasach an Riosca a bhaineann le hImeachtaí Cardashoithíoch Díobhálacha!

Ar Aibreán 19, 2020, d’fhógair Sanofi gur seoladh instealladh Alisijuumab (ainm trádála: Polyda®, Praluent®) sa tSín! Mar dhruga íslithe lipidí inhibitor PCSK 9 , soláthraíonn seoladh Polyida® rogha cóireála nua tábhachtach do líon mór othar a bhfuil cóireáil frith-atherosclerosis míshásúil orthu sa tSín, go háirithe chun an riosca a bhaineann le mórimeachtaí cardashoithíoch díobhálacha a laghdú. (MACE) agus an baol báis uile-chúis a laghdú. Ag an am céanna, an 0010010 quot; Tionscadal Cúnaimh Othar Cúram Rieter-Polyida 0010010 quot; Seoladh go hoifigiúil é chun cabhrú le hothair a bhfuil siondróm corónach géar orthu (ACS) galair agus rioscaí gaolmhara a bhainistiú níos fearr.

Ag dul ar an 0010010 quot; rothaí te 0010010 quot; le dul go poiblí 2 mí roimh ré, ag cabhrú le hothair ACS na Síne an baol go dtarlódh imeachtaí cardashoithíoch a laghdú

Is féidir a rá gur sheas Polyida® isteach sa quot 0010010 ; rothaí te 0010010 quot; de cheadú luathaithe agus isteach sa tSín. I mí na Nollag 2019, cheadaigh Riarachán Náisiúnta Drugaí na Síne (NMPA) é do chroí na n-othar a bhfuil galar cardashoithíoch atherosclerotic orthu. Cosc ar imeachtaí soithíoch agus cóireáil ar leibhéil cholesterol lipoprotein íseal-dlúis i hypercholesterolemia bunscoile (teaghlaigh ilchineálach agus neamhfamilial) agus dyslipidemia measctha. Ina theannta sin, is í an tSín an chéad tír a fuair dhá thásc mhóra do Polydyne® agus seoladh go rathúil í sa tSín 2 mí roimh an sceideal.

0010010 nbsp;

0010010 quot; Bhí ráta ard básmhaireachta ag siondróm corónach géarmhíochaine (ACS) le blianta beaga anuas, rud a fhágann go bhfuil ualach trom galair air. Fiú amháin tar éis d’othair ACS cóireáil choisctheach fianaise-bhunaithe a fháil, beidh riosca iarmharach ard ann fós. Tá baint ag leibhéal LDL-C, mar sin is é laghdú LDL-C croílár an chosc thánaistigh d’othair ACS. 0010010 quot; Tugadh isteach an t-acadamhóir Ge Junbo ó Ospidéal Zhongshan atá Cleamhnaithe le hOllscoil Fudan. Ní amháin go bhfuil fianaise bunaithe ar fhianaise ag Polydyne a laghdaíonn imeachtaí cardashoithíoch go suntasach in othair ACS, ach faoi láthair is é an t-aon choscóir PCSK 9 a léiríodh go bhfuil baint aige le laghdú 15% ar gach cúis. bás 1. Laghdaíonn sé LDL go suntasach in othair ACS le déanaí ar déileáladh leo le statáin. -Croich leibhéal 6 6 1%. Ina theannta sin, tá obair leantach fadtéarmach othair na Síne le ACS an-mhíshásúil, agus tá comhlíonadh fadtéarmach an othair 0010010 # 39; s go dona, agus instealladh Polydat® go subcutaneously gach dhá tugann seachtainí rogha nua do theiripe íslithe lipidí, atá áisiúil le húsáid agus tairbheach chun comhlíonadh othar a fheabhsú. .

Dúirt an Dr. Pius S. Hornstein PhD, Bainisteoir Ginearálta Aonad Gnó Domhanda SanofiPharm sa tSín agus Uachtarán na Síne: 0010010 quot; Tá taithí os cionn 60 bliain ag Sanofi i mbainistíocht galar cardashoithíoch agus táimid an-sásta leis an gceannródaíocht seo seoladh Sex Drugs-Polyida® go rathúil sa tSín ar an mbealach is digití. Mar cheann de na cúig dhrugaí nua atá beartaithe a sheoladh i mbliana, osclófar a sheoladh turas nua Sanofi 0010010 # 39; s sa tSín. Táthar ag súil le 2025, go dtabharfaimid an tSín níos mó ná 25 drugaí agus vacsaíní nua chun cabhrú le hothair na Síne bláthú. 0010010 quot;

0010010 quot; Is fianaise leighis láidir, bunaithe ar fhianaise é Polyda ar choscóirí PCSK 9 , agus tá géarghá léi d’othair a bhfuil siondróm corónach géar orthu. Toisc nach bhfuil ach 10% d’othair a bhfuil siondróm corónach géar orthu sa tSín in ann caighdeán na lipidí fola 70 mg / dL a bhaint amach, fiú nuair a scaoiltear amach iad, ní féidir ach 30% d’othair freastal ar an caighdeánach. Mar sin tá go leor seomra ann fós le go n-oibreoidh muid go crua. Faoi láthair, tá níos mó ná 4, 400 ospidéal sa tír chun ionaid pian cófra a bhunú, ar éirigh le 1372 ospidéal Deimhniú an Ionaid Péine Cófra a rith. Ba cheart dúinn tógáil an Ionaid Péine Cófra a úsáid mar phointe tosaigh chun tógáil an chórais um chosc ar ghalair a chur chun cinn. 0010010 quot; Thug an tOllamh Huo Yong, stiúrthóir na Roinne Cairdeolaíochta, Céad Ospidéal Ollscoil Peking, isteach.

Óráid ón Ollamh Huo Yong, Príomh-Lia Cairdeolaíochta, Céad Ospidéal Ollscoil Peking

Eisíodh an chéad oideas baile, agus chuir Polyda® iarratas cliniciúil i bhfeidhm go hoifigiúil

Dúirt an tOllamh Chen Jiyan, stiúrthóir na Roinne Cairdeolaíochta, Guangdong Provincial People 0010010 # 39; s Ospidéal: 0010010 quot; PCSK 9 ísliú lipid cosúil le inhibitor tá ré nua teiripe cardashoithíoch oscailte ag drugaí. Mar gheall ar a theacht chun cinn tá colaistéaról 0010010 # 39; níos óige 0010010 # 39;, rud a léiríonn dul chun cinn na teicneolaíochta. Drugaí nua den sórt sin Is féidir le liostú an táirge colaistéaról a ísliú agus níos mó buntáistí a thabhairt d’othair. 0010010 quot;

Fuair ​​Aintín Huang (ainm bréige), 65 bliain d’aois, cóireáil PCI in ospidéal d’othair sheachtracha mar gheall ar infarction miócairdiach géarmhíochaine tobann agus chuir sí stent isteach freisin. Tá stair fhada ag Aintín Huang de hypercholesterolemia agus tógann sí statáin go rialta tar éis a scaoilte amach as an ospidéal. Mí ina dhiaidh sin, fuair an scrúdú bithcheimiceach lipid fola agus ae go raibh an leibhéal LDL-C fós ag leibhéal réasúnta ard. Mheas an dochtúir go raibh sé deacair a dianchóireáil statin nó an teaglaim de ezetimibe na spriocanna rialaithe treoirlíne a bhaint amach, mar sin moladh go ndéanfaí instealladh antashubstaintí monoclónacha Alixiu níos cumhachtaí a úsáid, agus mar sin d’eisigh Ospidéal Zhongshan atá cleamhnaithe le hOllscoil Fudan an chéad oideas baile. Iarracht nua d’Aintín Huang agus do go leor othar le ACS is ea instealladh subcutaneous de ísliú lipidí. Tá sí ag tnúth freisin le Pollida® chun ísliú láidir lipidí a bhaint amach, maireachtáil níos suaimhní, agus níl siad ag iarraidh a bheith san ospidéal de bharr imeachtaí cardashoithíoch.

Thug an tOllamh Qian Juying, leas-dhéan Ospidéal Zhongshan atá cleamhnaithe le hOllscoil Fudan, an Roinn Cairdeolaíochta, le fios gur féidir le instealladh alixiuzumab mar aicme nua de dhrugaí cumhachtacha íslithe lipidí LDL-C a laghdú faoi 50% go {{3} }% ag an mbunlíne, Nó níos airde fós. Maidir le hothair ACS ardriosca a bhfuil leibhéil arda colaistéaróil bunlíne acu, in éineacht le hipearcholesterolemia teaghlaigh, nó imeachtaí atherosclerosis arís agus arís eile, níor shroich LDL-C an sprioc cóireála go fóill tar éis an dáileog uasta inghlactha de statin agus ezetimibe a chur i bhfeidhm. Mar fhreagairt ar an staid seo, soláthraíonn instealladh alixiuzumab rogha nua cóireála do chliniceoirí. Is féidir a rá go soláthraíonn teacht na ndrugaí nuálacha seo straitéis nua do bhainistíocht íslithe lipidí in othair ACS.

D’fhonn cabhrú le hothair aosacha a ndearnadh diagnóis orthu le hipearcholesterolemia bunscoile nó dyslipidemia measctha, agus othair a bhfuil galar cardashoithíoch atherosclerotic orthu níos mó cúraim a fháil, ualach airgeadais na n-othar a laghdú, othair a chosc ó imeachtaí cardashoithíoch athfhillteach, fad a chur le saol na n-othar, Sanofi agus Sláinte Príomhúil na Síne. Sheol Care Foundation an “Tionscadal Cúnaimh Othar Cúram Rieter” sa tír i mí Aibreáin 2020. Tá iarratais oscailte anois chun cúnamh míochaine a sholáthar d’othair a chomhlíonann na riachtanais iarratais.