Staidéar Chéim 1b ar Inhibitor Béil TYK2 GLPG3667 i gcóireáil psoriasis

D’fhógair Galapagos NV torthaí dearfacha barrlíne le déanaí i staidéar céim 1b ar an inhibitor tyrosine kinase 2 (TYK2) GLPG3667 i gcóireáil othair le psoriasis. D'aimsigh Galapagos GLPG3667 agus is comhdhúil roghnach dílseánaigh TYK2 é. I staidéar randamach, rialaithe faoi phlaicéabó, céim 1b dall, déileáladh le 31 othar a ndearnadh diagnóis orthu le psoriasis plaic measartha go dian. Sa staidéar, sannadh othair go randamach chun GLPG3667 (dáileog íseal nó ard) nó phlaicéabó a ghlacadh go laethúil ag cóimheas 1: 1: 1 ar feadh 4 seachtaine cóireála san iomlán. Is é an príomhchuspóir comharthaí sábháilteachta, infhulaingthe agus gníomhaíochta cliniciúla GLPG3667 a mheas sa 4ú seachtain.

Léirigh na torthaí gur glacadh go maith le GLPG3667 sa triail chéim 1b. Chuir othar amháin sa ghrúpa dáileog íseal deireadh le cóireáil ar feadh lae amháin mar gheall ar psoriasis a bhí ag dul in olcas. Tá an chuid is mó de na teagmhais dhíobhálacha a bhaineann le cóireáil (AE) éadrom ó thaobh nádúir agus sealadach. Sa staidéar 4 seachtaine seo, ní raibh aon bhásanna ná teagmhais dhíobhálacha thromchúiseacha ann.

Ag seachtain 4, ghnóthaigh 4 as 10 n-othar sa ghrúpa ard-dáileoige GLPG3667 freagra PASI50 (limistéar psoriasis agus innéacs déine [PASI] feabhsaithe 50% ar a laghad ón mbunlíne), agus 1 as 10 n-othar sa ghrúpa placebo bhain sé freagra PASI50 amach. D'fhreagair PASI50. Mar sin féin, níor ghnóthaigh aon othar sa ghrúpa dáileog íseal GLPG3667 freagra PASI50. Tháinig feabhas 52%, 65%, 74%, agus 81% ar scóir PASI na 4 fhreagróir sa ghrúpa ard-dáileoige GLPG3667, faoi seach, i gcomparáid le leibhéil bhunlíne, agus tháinig feabhas 52% ar 1 fhreagróir sa ghrúpa placebo i gcomparáid leis an mbunlíne . Sa 4ú seachtain, i gcomparáid le phlaicéabó, bhreathnaigh GLPG3667 ard-dáileog comharthaí éifeachtúlachta dearfacha do chríochphointí eile (lena n-áirítear achar dromchla an choirp lena mbaineann, measúnú foriomlán an dochtúra agus an othair).

Dúirt an Dr. Walid Abi Saab, Príomhoifigeach Leighis Galapagos:" Táimid sásta leis na comharthaí éifeachtúlachta agus na sábháilteachta a breathnaíodh le GLPG3667 in othair le psoriasis ar feadh 4 seachtaine. Bunaithe ar na torthaí seo, tá sé beartaithe againn Tionscadal Céim 2b Domhanda Psoriasis a sheoladh an bhliain seo chugainn. Mar chuid dár bhforbairt ar ár dtionscadal roghnach inhibitor TYK2 ó bhéal GLPG3667, tá sé mar aidhm ag an tionscadal GPLG3667 a mheas le haghaidh raon leathan tásca athlastacha."

Dúirt an Dr. Diamant Thaci, Ollamh le Leigheas san Ionad um Leigheas Cuimsitheach Athlasadh in Ollscoil Lübeck, an Ghearmáin: “Tá scór freagartha PASI50 agus sonraí éifeachtúlachta eile tar éis ach 4 seachtaine de chóireáil, in éineacht leis an tsábháilteacht a breathnaíodh, an-chabhrach agus an comhdhúil á chur ar aghaidh ar scála níos mó. Trialacha psoriasis. Tá níos mó roghanna cóireála fós ag teastáil ó othair psoriasis, go háirithe teiripe béil."

Jyseleca-filgotinibstruchtúr ceimiceach

Tá Galapagos tiomanta drugaí beaga móilíní a fhionnadh agus a fhorbairt le meicníochtaí nua gníomhaíochta, agus léirigh cuid acu éifeachtúlacht mhaith. Faoi láthair, tá an chuideachta ag obair le Gilead Sciences chun druga frith-athlastach béil Jyseleca (filgotinib) a fhorbairt.

filgotinibIs inhibitor JAK1 an-roghnach é, a d'aimsigh agus a d'fhorbair Galapagos. Ag deireadh mhí na Nollag 2015, tháinig Gilead ar chomhaontú le Galapagos dar luach suas le 2 billiún dollar SAM chun filgotinib a fhorbairt agus a thráchtálú ar fud an domhain. Mar gheall ar dheacrachtaí móra i rialáil na SA, áfach, rinne an dá pháirtí athbhreithniú ar chomhaontú tráchtálaithe agus forbartha filgotinib i mí na Nollag 2020. Beidh Galapagos freagrach as tráchtálú filgotinib san Eoraip (táthar ag súil go mbeidh an idirthréimhse críochnaithe ag deireadh 2021 ), cé go leanfaidh Gilead de bheith freagrach as filgotinib lasmuigh den Eoraip, lena n-áirítear an tSeapáin (áit a ndíolfaidh Gilead filgotinib i gcomhpháirt le Eisai).

filgotinibá fhorbairt chun cóireáil a dhéanamh ar éagsúlacht galair athlastacha, lena n-áirítear staidéir Chéim 3 cóireáil airtríteas réamatóideach, galar Crohn' s, agus colitis ulcerative.

Tá Jyseleca ceadaithe le haghaidh margaíochta san Aontas Eorpach, sa Ríocht Aontaithe, agus sa tSeapáin chun cóireáil a dhéanamh ar othair aosacha a bhfuil airtríteas réamatóideach measartha go trom orthu (RA) nach bhfuil freagairt nó éadulaingt leordhóthanach acu ar cheann amháin nó níos mó de dhrugaí frith-réamatacha a athraíonn galair ( DMARD). Maidir le cógais, is féidir Jyseleca a úsáid mar mhonaiteiripe nó i gcomhcheangal le methotrexate (MTX).

Faoi láthair, tá athbhreithniú rialála á dhéanamh san Aontas Eorpach, sa Ríocht Aontaithe agus sa tSeapáin freisin ar iarratas Jyseleca' s ar chomharthaí nua maidir le cóireáil colitis ulcerative (UC). Is é an feidhmchlár sonrach: chun cóireáil a dhéanamh ar fhreagairt neamhleor, mainneachtain freagra a thabhairt, nó éadulaingt ar theiripí traidisiúnta nó gníomhairí bitheolaíocha Othair aosaigh a bhfuil colitis ulcerative gníomhach measartha go trom orthu (UC). Is fiú a thabhairt faoi deara nár cheadaigh FDA na SA aon tásc do Jyseleca mar gheall ar chúinsí sábháilteachta.