Tá Jakavi / Jakafi Éifeachtach maidir le Cóireáil Galar Ainsealach In aghaidh Óstach Ainsealach Stéaróideach Stéaróideach (GvHD)! - 1/2

D’fhógair Novartis agus a pháirtí Incyte i gcomhpháirt le déanaí go ndearnadh meastóireacht ar thorthaí dearfacha staidéar eochairchéim 3 REACH3 (NCT03112603) den inhibitor JAK1 / 2 ó bhéal Jakavi / Jakafi (ruxolitinib) i gcóireáil galar ainsealach graft-in aghaidh óstach stéaróideach teasfhulangach (GvHD) Foilsíodh é san quot irisleabhar leighis idirnáisiúnta &; New England Journal of Medicine" (NEJM), le teideal an ailt: Ruxolitinib le haghaidh Galar Géar-in aghaidh Ósta Ainsealach Glucocorticoid-teasfhulangach.

Tá REACH3 comhurraithe ag Novartis agus Incyte. Staidéar randamach, lipéad oscailte, il-lárionad céim 3 é seo do leanaí a d’fhorbair galar graft-in aghaidh óstach stéaróideach-teasfhulangach nó stéaróideach-spleách stéaróideach-spleách (GvHD) tar éis trasphlandú gascheall allogeneic a fháil. (≥12 bliana d’aois) agus othair aosacha. Taispeánann sonraí, i gcomparáid leis an teiripe is fearr atá ar fáil (BAT), go bhfeabhsaíonn ruxolitinib prognóis na n-othar a bhfuil GvHD ainsealach stéaróideach-teasfhulangach / spleách orthu, lena n-áirítear feabhas ar mharthanas saor ó mhainneachtain (FFS) agus comharthaí a thuairiscítear ag othair. Léirigh an anailís nua foghrúpa gur léirigh ruxolitinib ráta freagartha foriomlán (ORR) níos airde i ngach 24 fo-ghrúpa (lena n-áirítear rannpháirtíocht orgán bunlíne) i gcomparáid le BAT.

Is galar atá ag bagairt saoil é GvHD Ainsealach. Is casta fadtéarmach é trasphlandú gascheall a d’fhéadfadh dul i bhfeidhm ar iliomad orgán. Forbróidh thart ar leath na n-othar a fhaigheann cóireáil stéaróide céadlíne teasfhulangach / spleáchas stéaróide. Is fiú a lua gurb é ruxolitinib an chéad druga chun éifeachtúlacht a thaispeáint i gcóireáil GvHD ainsealach stéaróideach-teasfhulangach / spleách spleách i dtrialacha cliniciúla randamaithe ar mhórscála.

ruxolitinibIs inhibitor ceannródaíoch JAK1 / JAK2 é, a dhíolfaidh Incyte sna Stáit Aontaithe (trádainm Jakafi), agus údaraítear do Novartis é a dhíol lasmuigh de na Stáit Aontaithe (trádainm Jakavi). De réir thorthaí an staidéir REACH3, chuir Incyte Iarratas Forlíontach Nua ar Dhrugaí (sNDA) ó Jakafi chuig FDA na SA le haghaidh cóireála leanaí (≥12 bliana d’aois) agus othair aosacha a bhfuil GvHD ainsealach teasfhulangach stéaróideach orthu. Faoi láthair, tá an sNDA seo faoi athbhreithniú FDA, agus is é an 22 Meán Fómhair, 2021. an spriocdháta gníomhaíochta. Maidir le Novartis, tá aighneachtaí rialála do Jakavi maidir le cóireáil GvHD géarmhíochaine agus ainsealach lasmuigh de na Stáit Aontaithe ar siúl.

Dúirt an Dr. Robert Zeiser, an Roinn Haemaiteolaíochta, Oinceolaíochta agus Trasphlandú Gaschealla, Ospidéal Ollscoile Freiburg, an Ghearmáin: “Bíonn othair a bhfuil GVHD ainsealach orthu comharthaí troma atá bagrach don bheatha in orgáin éagsúla an choirp, rud a fhágann go bhfuil sé níos deacra an galar a dhéanamh an prognóis bocht a chóireáil agus a mhéadú. Trí na torthaí nua seo ar staidéar REACH3, is féidir linn na buntáistí teiripeacha a bhaineann leruxolitinibmar chaighdeán nua cúraim féideartha in othair le GvHD ainsealach nach bhfreagraíonn do stéaróidigh céadlíne."