Tá Ilaris Drugaí Frith-athlastach Novartis Formheasta ag FDA na SA: An Chéad Dhruga chun Galar Neamhspleách Aosach a Chóireáil (AOSD)!

Cheadaigh Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) Novartis&# 39 le déanaí; Ilaris drugaí frith-athlastach (canakimumab) chun cóireáil a dhéanamh ar ghalar gníomhach Still' s, lena n-áirítear galar Still' s a thosaíonn ag daoine fásta (AOSD). Roimhe seo, tugadh ainmniú athbhreithnithe tosaíochta (PRD) do Ilaris chun cóireáil a dhéanamh ar ghalar Still' s.

Is fiú a lua gurb é Ilaris an chéad druga a ceadaíodh chun galar Still' s a chóireáil. Roimhe seo, ceadaíodh Ilaris freisin chun cóireáil a dhéanamh ar othair a bhfuil airtríteas idiopathic óg sistéamach (SJIA) ≥ 2 bhliain d’aois.

Dúirt Nikolay Nikolov, MD, stiúrthóir gníomhach na Roinne Leigheas Réamaiteolaíochta agus Trasphlandaithe ag Ionad FDA um Mheastóireacht agus Taighde ar Dhrugaí:" Roimh cheadú an lae inniu, níl aon chóireáil ceadaithe ag FDA d’othair a bhfuil galar Still orthu, a léirítear mar airtríteas pianmhar, fiabhras agus gríos. Agus comharthaí eile. Tugann ceadú an lae inniu an chéad rogha cóireála do na hothair seo. Quot GG;

Is galar autoimmune annamh agus tromchúiseach é etiology anaithnid é Galar' s do Dhaoine Fásta-Onset Fós' s Galar (AOSD). Neamhghnáchaíochtaí sa chóras imdhíonachta is cúis le galair autoimmune. Féadann neamhghnáchaíochtaí den sórt sin freagairt athlastach a spreagadh, agus ar an gcaoi sin dochar a dhéanamh d’fhíocháin' s an choirp féin. Tá forluí suntasach ag tréithe AOSD le airtríteas idiopathic óg sistéamach (SJIA), lena n-áirítear marcóirí fiabhras ardaithe, airtríteas, gríos agus athlasadh. Tugann gnéithe forluiteacha AOSD agus SJIA le fios gur leanúntas galair é seo, seachas dhá ghalar ar leithligh.

Is cíteocine tábhachtach é Interleukin-1 (IL-1) a rialaíonn córas imdhíonachta an choirp' s, agus dearbhaíodh a ról in AOSD agus SJIA. Oibríonn Ilaris trí ghníomh IL-1 a bhac agus cosc ​​a chur ar athlasadh in othair a bhfuil an galar autoimmune seo orthu. Déantar sábháilteacht agus éifeachtúlacht Ilaris i gcóireáil AOSD a chinneadh trí nochtadh cógas-chinéiteach inchomparáide, eachtarshuíomh éifeachtúlacht bhunaithe Ilaris i gcóireáil SJIA, agus sábháilteacht Ilaris i gcóireáil AOSD agus galair eile.

I measc na n-othar a fhaigheann cóireáil Ilaris, tá fo-iarsmaí coitianta a tuairiscíodh ina measc ionfhabhtuithe (ionfhabhtuithe sa chonair riospráide fuar agus uachtarach), pian bhoilg, agus frithghníomhartha láithreán insteallta. Ilaris' Cuimsíonn faisnéis ar oideas rabhaidh a d’fhéadfadh an baol d’ionfhabhtuithe tromchúiseacha mar gheall ar imshuí IL-1 a mhéadú. Is galar atá i mbaol saoil é siondróm gníomhachtaithe macrophage (MAS) a d’fhéadfadh tarlú i galair réamatacha, go háirithe in othair a bhfuil galar Still' s orthu, agus ba cheart é a chóireáil go gníomhach. D’fhéadfadh cóireáil le frithdhúlagráin an baol a bhaineann le tumaí urchóideacha a mhéadú. Le linn na cóireála, moltar d’othair gan vacsaíniú beo a fháil.