Téann Molnupiravir Drugaí Frithvíreas Béil Merck isteach i dTrialacha Cliniciúla Chéim 3: Chun Cosc iar-nochtaithe a dhéanamh ar COVID-19!

Le déanaí, Merck& D’fhógair Co agus Ridgeback Biotherapeutics i gcomhpháirt go bhfuil tús curtha acu le trialacha cliniciúla chéim 3 MOVe-AHEAD (MK-4482-013, NCT04939428) chun meastóireacht a dhéanamhmolnupiravir(MK-4482 / EIDD-2801) chun ionfhabhtú COVID -19 a chosc iar-nochtaithe. Déanfaidh an staidéar domhanda seo daoine ≥18 mbliana d’aois a chlárú a chónaíonn sa teaghlach céanna le duine ionfhabhtaithe SARS-CoV-2 atá deimhnithe ag saotharlann.

Is druga frithvíreas béil é Molnupiravir, arna fhorbairt i gcomhpháirt ag Merck agus Ridgeback Biotherapeutics, chun cóireáil a dhéanamh ar COVID-19 agus chun cóireáil choisctheach iar-nochtaithe a dhéanamh ar COVID-19.

Dúirt an Dr. Nick Kartsonis, Leas-Uachtarán Sinsearach um Thaighde Cliniciúil le haghaidh Vacsaíní agus Galair Thógálacha ag Saotharlanna Taighde Merck:" Le forbairt leanúnach na paindéime COVID-19, tá go leor áiteanna ar fud an domhain ag tuairisciú borradh sa eipidéim. Ní mór dúinn staidéar a dhéanamh ar mhodhanna nua chun nochtadh a chosaint. Déantar daoine aonair atá ag brath ar an víreas a chosaint ar ghalair shíomptómacha. Má éiríonn leis,molnupiravirtáthar ag súil go soláthróidh sé rogha breise tábhachtach chun cabhrú le hualach CVID-19 ar an bpobal a laghdú."

I lár mhí Lúnasa i mbliana, d’fhógair an dá pháirtí go gcuirfí isteach molnupiravir go Health Canada mar theiripe frithvíreas a thógtar ó bhéal dhá uair sa lá chun cóireáil fhéideartha a dhéanamh ar COVID-19. Fógraíodh torthaí eatramhacha Chéim 2 de thriail chliniciúil Chéim 2/3 MOVe-OUT ag an gComhdháil Eorpach ar Mhicribhitheolaíocht Chliniciúil agus Galair Thógálacha (ECCMID) i mí Iúil i mbliana. Léirigh na sonraí gur léirigh Molnupiravir an éifeachtúlacht is mó i measc othar COVID-19 neamh-ospidéal le hairíonna níos lú ná 5 lá.

Tá an chuid de chéim 3 den triail MOVe-OUT ar siúl, lena n-áirítear i roinnt suíomhanna trialach cliniciúla i gCeanada, d’othair neamhospidéil a ndearnadh diagnóis orthu leis an coronavirus nua (SARS-CoV-2) agus a bhfuil fachtóir riosca amháin ar a laghad bainteach leis le torthaí galair dhochracha Tugtar molnupiravir ar othair aosacha dhá uair sa lá ar feadh 5 lá laistigh de 5 lá nó níos lú tar éis na hairíonna a theacht. Táthar ag súil go scaoilfear na sonraí sa chuid seo sa dara leath de 2021.

Struchtúr ceimiceachmolnupiravir(foinse pictiúr: scinexx.de)

Is analógach ribonucleoside láidir é Molnupiravir a riartar ó bhéal a fhéadann cosc ​​a chur ar mhacasamhlú éagsúlacht víris RNA, lena n-áirítear an coronavirus nua (SARS-CoV-2), arb é an pataigin is cúis le COVID-19.molnupiravirTaispeánadh go bhfuil sé gníomhach i roinnt samhlacha réamhchliniciúla de SARS-CoV-2, lena n-áirítear tarchur a chosc, a chóireáil agus a chosc, agus léirigh sé gníomhaíocht i múnlaí réamhchliniciúla SARS-CoV-1 agus MERS.

Is é atá i MOVe-AHEAD (MK-4482-013, NCT04939428) ná staidéar céim 3, il-ionaid, randamaithe, dúbailte-dall, rialaithe le phlaicéabó a dhéanfaidh meastóireacht ar molnupiravir ó bhéal agus phlaicéabó chun SARS a chosc i mbaill teaghlaigh daoine atá ionfhabhtaithe le COVID-19 - Éifeachtúlacht agus sábháilteacht tarchur CoV-2. Cláróidh an triail thart ar 1332 rannpháirtí, a roinnfear go randamach ina 2 ghrúpa, ag glacadhmolnupiravir(800mg) nó placebo ó bhéal gach 12 uair ar feadh 5 lá.

Cláróidh an staidéar rannpháirtithe ≥18 mbliana d’aois a bhfuil cónaí orthu san áit chéanna leo siúd a ndearna tástáil dhearfach orthu le haghaidh SARS-CoV-2, a bhfuil comhartha nó symptom amháin ar a laghad de COVID-19 acu, agus nach bhfuil na comharthaí agus na hairíonna sin níos mó ná 5 lá d'aois. Sa teaghlach. Dícháileofar rannpháirtithe a fuair an chéad dáileog den vacsaín COVID-19 níos mó ná 7 lá roimh rollú sa staidéar, a raibh ionfhabhtú COVID-19 acu roimhe seo, nó a léirigh comharthaí nó comharthaí de COVID-19.

Áirítear ar phríomhphointí deiridh an staidéir: céatadán na rannpháirtithe a d’fhorbair COVID-19 (comharthaí saotharlainne-chruthaithe d’ionfhabhtú SARS COV-2) le linn na tréimhse 14 lá, céatadán na rannpháirtithe a raibh teagmhais dhíobhálacha acu, agus céatadán na rannpháirtithe a chuir deireadh leis an idirghabháil staidéir mar gheall ar theagmhais dhíobhálacha.

Reáchtálfar an triail ar fud an domhain, lena n-áirítear an Airgintín, an Bhrasaíl, an Cholóim, an Fhrainc, Guatamala, an Ungáir, an tSeapáin, Meicsiceo, Peiriú, na hOileáin Fhilipíneacha, an Rómáin, an Rúis, an Afraic Theas, an Spáinn, an Tuirc, an Úcráin agus na Stáit Aontaithe.