Comhoibríonn Fondúireacht Merck And Gates: Staidéar ar Chéim 3 a Dhéanamh Chun Úsáid Islatravir i mBan Ardriosca a mheas!

Merck& D’fhógair Co le déanaí comhoibriú leis an Bill& Fondúireacht Melinda Gates. Sa chomhoibriú seo, tá an fhondúireacht tiomanta do mhaoiniú a sholáthar chun tacú le staidéar lárnach de Chéim 3 san Afraic fho-Shahárach i measc mná agus cailíní ógánaigh atá i mbaol ard ionfhabhtaithe VEID-1 a fuarthas, ag imscrúdú cógais phróifiolacsach réamh-nochtaithe ó bhéal míosúil (PrEP). roghnú.

Tugtar IMPOWER 22 ar an staidéar cliniciúil céim 3 seo agus táthar ag súil go dtosóidh sé go luath i 2021. Déanfaidh sé meastóireacht ar éifeachtúlacht agus sábháilteacht islatravir (ar a dtugtaí MK-8591 roimhe seo), tras-scríbhinn droim ar ais núicléasídí béil nua atá á fhorbairt ag coscairí Merck Translocation (NRTTI ), tá foirmlithe éagsúla á meas i dtrialacha cliniciúla, in éineacht le drugaí antiretroviral eile chun ionfhabhtú VEID-1 a chóireáil, agus mar monotherapy le haghaidh próifiolacsas réamh-nochtaithe (PrEP) i gcoinne ionfhabhtú VEID-1.

Faoi láthair, tá níos mó ná leath an domhain' s ionfhabhtuithe nua VEID le fáil san Afraic fho-Shahárach, agus baineann mná le beagnach 60% de na hionfhabhtuithe nua sa réigiún.

Dúirt an Dr. Roy D. Baynes, Leas-Uachtarán Sinsearach, Ceann Domhanda um Fhorbairt Chliniciúil agus Príomhoifigeach Leighis Saotharlanna Taighde Merck: “Léiríonn ár gcomhoibriú leis an mBille agus Melinda Gates Foundation ár misean coiteann, is é sin nuálaíochtaí suntasacha a chosc, lena n-áirítear cláir bhreise PrEP, chun deireadh a chur leis an eipidéim domhanda VEID. Is iarrthóir gealladh drugaí frithvíreas é Islatravir, agus cruthaíonn na trialacha cliniciúla leanúnacha gur ullmhúchán béil é uair sa mhí. Tríd an gcomhar seo, is féidir linn acmhainn islatravir a iniúchadh tuilleadh mar chuid dár gcuspóir comhchoiteann sláinte poiblí, is é sin líon na n-ionfhabhtuithe VEID nua a laghdú. Quot GG;

Dúirt an Dr. Emilio Emini, Stiúrthóir an Bhille agus Clár Eitinn agus SEIF Fhondúireacht Melinda Gates:" Mura féidir linn grúpaí ardriosca a chosc ó bheith ionfhabhtaithe le VEID, ní bheidh an domhan in ann deireadh a chur leis an eipidéim SEIF. Cuideoidh an comhar seo le SEIF a chur chun cinn. Féadfaidh forbairt na heolaíochta roghanna nua a sholáthar do mhná ardriosca san Afraic fho-Shahárach agus ar domhan chun ionfhabhtú VEID a chosc. Quot GG;

De réir an chomhaontaithe comhair, cuirfidh an Foras, mar mhaoinitheoir, maoiniú ar fáil don Lárionad Idirnáisiúnta um Thaighde Cliniciúil (ICRC) de chuid na Roinne Sláinte Domhanda in Ollscoil Washington, agus comhoibreoidh IRCR le Merck ar thaighde IMPOWER 22. Tacóidh an deontas seo le hobair ICRC' s i suíomhanna trialach a bhfuil taithí acu ar' s san Afraic fho-Shahárach chun an líon mór ban a theastaíonn don staidéar seo a chlárú, a leanúint agus a choinneáil. Feidhmeoidh Merck mar urraitheoir trialach, a bheidh freagrach as drugaí a sholáthar, as faomhadh rialála agus custaim a fháil, agus as saineolas agus acmhainní oibríochta a sholáthar do bhainistíocht trialach, amhail monatóireacht ar an láthair agus tuairisciú sonraí. Maoineoidh Merck triail chliniciúil IMPOWER 22 sna Stáit Aontaithe.

Struchtúr ceimiceach Islatravir (MK-8591)

Is é atá in IMPOWER 22 ná staidéar randamach, dearfach-rialaithe, dúbailte-dall, il-láithreán céim 3 a dhéanfaidh meastóireacht ar islatravir béil míosúil do PrEP i measc mná cisgender atá i mbaol ard ionfhabhtaithe VEID-1 san Afraic fho-Shahárach agus na Stáit Aontaithe Éifeachtacht agus sábháilteacht. Is é an druga rialaithe gníomhach sa staidéar seo emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate (FTC / TDF), a thógtar ó bhéal uair amháin sa lá. Le linn na tréimhse staidéir, sannfar go randamach thart ar 4,500 bean cisgender agus cailín ógánach idir 16 agus 45 bliana d’aois (srathaithe de réir suímh agus aoise) chun cóireáil islatravir nó FTC / TDF a fháil.

Tá sé beartaithe ag Merck tuilleadh taighde a dhéanamh ar chosc VEID, ag úsáid islatravir sa regimen míosúil PrEP ó bhéal. Áireofar ar na staidéir seo IMPOWER 24, triail chliniciúil chéim 3 dhomhanda a dhéanfar i suíomhanna trialach ar fud an domhain agus i ndaonraí lárnacha eile a mbeidh tionchar ag an eipidéim VEID orthu (lena n-áirítear fir a mbíonn gnéas acu le fir [MSM] agus mná trasinscneacha). Islatravir a mheas mar ullmhúchán béil míosúil do PrEP.