Inhibitor Iompróir Aigéad Bileog Ileal GSK Tá Linerixibat Éifeachtach maidir le Pruritus Cholestatic a Chóireáil!

D’fhógair GlaxoSmithKline (GSK) le déanaí dul chun cinn breise a phíblíne R& D agus léirigh sé sonraí cliniciúla linerixibat. Is coscóir iompróra aigéad bile ileal (IBAT) é an druga agus tá sé á fhorbairt faoi láthair chun cóireáil a dhéanamh ar pruritus cholestatic in othair a bhfuil cholangitis biliary bunscoile (PBC) orthu.

Foilsíodh staidéar Chéim 2b GLIMMER mar an achomaireacht is déanaí in Liver Meeting® 2020. Léirigh an tuarascáil gur fheabhsaigh linerixibat pruritus (pruritus cholestatic) go mór i ngrúpaí cóireála áirithe i gcomparáid le phlaicéabó. Tugann na sonraí seo le fios go bhfuil sé de chumas ag linerixibat pruritus cholestatic in othair PBC a mhaolú trí dhíriú ar atógáil aigéad bile.

Tá sé beartaithe ag GSK staidéir chliniciúla chéim 3 a thionscnamh i 2021, agus tá an cumas ag linerixibat a bheith ar an gcéad chóireáil nua do pruritus cholestatic PBC i 60 bliain.

Is galar an-mhíshásta é pruritus cholestatic i PBC, agus ní dhearnadh aon chóireáil chógaseolaíoch nua ó na 1960idí. Is féidir le hothair a bhfuil pruritus cholestatic orthu itching leanúnach, dian, ina shuí go domhain, atá deacair a mhaolú trí scríobadh. Taispeánann sonraí eile go bhfuil tionchar suntasach ag pruritus cholestatic ar go leor gnéithe de cháilíocht beatha an othair: tuirse, comharthaí sóisialta, mothúchánacha, cognaíocha agus comharthaí eile.

Dúirt Christopher Corsico, Leas-Uachtarán Sinsearach Forbartha GSK:" Le 60 bliain anuas, ní dhearnadh aon dul chun cinn cóireála nua do pruritus cholestatic PBC. Taispeánann na sonraí seo go bhfuil sé de chumas ag linerixibat faoiseamh a thabhairt do pruritus cholestatic de bharr cholangitis bunscoile. Éifeachtaí millteach. Is é staidéar GLIMMER an chéad uair a bhíomar i gcomhpháirtíocht le 23andMe chun tacú le hearcaíocht othar. Agus muid ag pleanáil staidéar Chéim 3 a dhéanamh, táimid ar bís iniúchadh breise a dhéanamh ar thionchar linerixibat. Quot GG;

Is é GLIMMER an staidéar imscrúdaithe is mó sa daonra seo go dtí seo. Fuair ​​147 othar san iomlán cóireáil 12 seachtaine dúbailte-dall, lena n-áirítear: phlaicéabó, linerixibat 20, 90, 180 mg uair amháin sa lá, nó 40, 90 mg dhá uair sa lá. Sa staidéar, thaifead othair pruritus ar scála scórála digití gach lá.

Is é GLIMMER an chéad staidéar GSK chun 23andMe a úsáid chun cabhrú le hothair a aithint, a earcú agus a chlárú. D'aithin 23andme othair a d’fhéadfadh cáiliú agus a roghnódh páirt a ghlacadh sa staidéar. Aontaíonn thart ar 80% de chustaiméirí 23andMe páirt a ghlacadh i dtaighde agus tá siad incháilithe faisnéis a fháil faoi thrialacha cliniciúla. Sheol 23andMe atreoruithe iomadúla othar chuig an staidéar laistigh de 2 sheachtain amháin tar éis teagmháil a dhéanamh le custaiméirí cáilithe ionchasacha.

Cé nár shroich an réamh-anailís ar an meán-athrú ar pruritus i gcomparáid le scrúdú bunlíne tar éis 12 sheachtain de chóireáil sa daonra i gcoitinne difríocht shuntasach go staitistiúil, bhí 3 ghrúpa dáileog linerixibat (40 mg, 90 mg dhá uair sa lá; 180 mg uair amháin in aghaidh an lae) I gcomparáid leis an ngrúpa placebo, feabhsaíodh na hairíonna pruritus go suntasach (N=22, 22, 24 vs grúpa placebo N=36, p=0.011, 0.037, 0.042).

Is ábhar misnigh dúinn, in othair a raibh pruritus measartha go trom orthu (pruritus bunlíne NRS ≥ 4) sa ghrúpa 40 mg dhá uair sa lá (N=15 vs placebo N=24, p=0.037), bhí difríocht shuntasach idir pruritus agus placebo. Léirigh an dáileog seo de linerixibat feabhas suntasach freisin ar thomhais cháilíocht na beatha sa daonra i gcoitinne (lena n-áirítear réimsí sóisialta agus mothúchánacha an uirlis tuairiscithe othar a bhaineann go sonrach le galair PBC-40).

struchtúr ceimiceach linerixibat

Mar gheall ar mheicníocht gníomhaíochta linerixibat, is iad na teagmhais dhíobhálacha is coitianta buinneach agus pian bhoilg. Meastar go bhfuil sábháilteacht agus inghlacthacht inghlactha, agus is féidir leanúint le pleanáil Chéim 3.

Dúirt Cynthia Levy, MD, as Scoil an Leighis Miller in Ollscoil Miami: “Tugann staidéar GLIMMER dóchas éigin d’othair PBC a bhfuil pruritus cholestatic orthu. Cuireann an staidéar tábhachtach seo béim ar acmhainneacht linerixibat mar chóireáil sa todhchaí le haghaidh pruritus measartha go dian, a bhfuiltear ag súil go mbeidh sé úsáideach don saol. Tá tionchar dearfach ag cáilíocht. Quot GG;

Bunaithe ar na sonraí Céim 2b seo, tá GSK ag ullmhú chun staidéar Chéim 3 a dhéanamh agus comhoibriú le 23andMe chun cabhrú le cinneadh a dhéanamh ar na hothair atá incháilithe chun páirt a ghlacadh sa tionscadal, ag súil go bhféadann sé seo an t-am earcaíochta a ghiorrú go mór.