Seoladh Kimyrsa (oritavancin): Cóireáil Ionfhabhtuithe Géarmhíochaine Craicinn agus Fíocháin Craicinn (ABSSSI)!

D’fhógair Melinta Therapeutics le déanaí seoladh Kimyrsa (oritavancin) i margadh na SA, antaibheathach lipoglycopeptide a úsáidtear chun cóireáil a dhéanamh ar aonrú íogair de mhiocrorgánaigh ainmnithe Gram-dearfach (lena n-áirítear Staphylococcus aureus [MRSA] atá resistant le meiticilín) in othair aosacha a bhfuil craiceann agus craiceann baictéarach géarmhíochaine orthu. ionfhabhtuithe struchtúir (ABSSSI). Ceadaíodh Kimyrsa i Márta 2021. Trí insileadh uair an chloig, 1200mg, is féidir cúrsa iomlán cóireála ABSSI a sholáthar.

Is antaibheathach aon-dáileog lipoglycopeptide aon-dáileog í Kimyrsa le gníomhaíocht tapa baictéaricídeach agus úsáidtear í chun ABSSI a chóireáil in aosaigh de bharr miocrorgánach ainmnithe Gram-dearfach (MRSA san áireamh).

Is é Kimyrsa an chéad táirge oritavancin a insileadh laistigh de 1 uair an chloig. Is éard atá ann vial 1200mg le Instealladh Clóiríd Sóidiam 0.9% (NS) agus 5% Uisce Steiriúil Dextrose (D5W). Tá trí mheicníocht baictéaricídeacha ag Kimyrsa, mar tháirge oritavancin: cosc ​​a chur ar thrasipeiptíde, cosc ​​a chur ar thras-aicéatocsainiú agus scriosadh sláine membrane cille.

Dúirt Christine Ann Miller, Uachtarán agus POF Melinta: “Tá Melinta tiomanta ár bpunann a leathnú chun teiripí nuálacha a sholáthar d’othair a bhfuil riachtanais gan chomhlíonadh acu. Léiríonn seoladh Kimyrsa an tiomantas seo. Anois, i gcóireáil ABSSSI, beidh rogha nua aon-dáileog nua aon-uaire ag dochtúirí agus Othair in ionad an sceidil chaighdeánaigh il-dáileoige reatha. Is í an fhís atá againn go mbeidh gach othar a dteastaíonn ár ndrugaí uathu in ann cóireáil a fháil, agus creidimid go mbeidh an druga nua tábhachtach seo d’othair Soláthraíonn sé níos mó solúbthachta agus áisiúlacht chun cóireáil ABSSI a fháil lasmuigh den ospidéal."

Struchtúr móilíneach Oritavancin

Bíonn tionchar ag ABSSI ar thart ar 14 milliún othar sna Stáit Aontaithe gach bliain, agus tugann níos mó ná 3 mhilliún cuairt ar an seomra éigeandála gach bliain, rud a fhágann gurb é an t-ochtú cúis is coitianta le ligean isteach in ospidéil éigeandála. Cailltear $ 4 billiún in ospidéil Mheiriceá gach bliain do ABSSI, agus is é 4.0 lá an meánfhad fanachta d’othair ABSSI san ospidéal.

Is rogha cóireála nua tábhachtach í Kimyrsa a thabharfaidh solúbthacht bhreise do chliniceoirí othair ABSSI a chóireáil i suíomhanna cúraim éagsúla gan aon ghá a bheith san ospidéal. Beidh antaibheathaigh aon-dáileoige fad-ghníomhacha, mar Kimyrsa, tairbheach go háirithe d’othair nach bhfuil tacaíocht acu nó na hacmhainní chun maireachtáil i iliomad riarachán infhéitheach.

Dúirt John Harlow, Príomhoifigeach Tráchtála Melinta:" Freagraíonn seoladh Kimyrsa go díreach d’iarraidh an phobail leighis am insileadh níos giorra, roghanna caolaithe breise, agus toirt insileadh níos ísle a sholáthar do tháirgí oritavancin. Mar an dara táirge de saincheadúnas oritavancin, Tá taithí fhairsing ag ár bhfoireann tráchtála ar sheirbhísí margaidh, agus táimid sásta tosú ag tabhairt an teiripe nua seo isteach dár gcustaiméirí."

Deimhníodh éifeachtacht agus sábháilteacht Kimyrsa sa triail chliniciúil SOLO de tháirge oritavancin eile Orbactiv. Staidéar randamach, dúbailte-dall, il-ionad é an triail SOLO a rinne meastóireacht ar éifeachtúlacht instealladh infhéitheach aonair de 1200 mg oritavancin agus vancomycin (vancomycin) dhá uair sa lá i gcóireáil ABSSI i 1987 d’othair aosacha agus a rinne meastóireacht ar an líon is mó a taifeadadh. MRSA Ceann de na foghrúpaí ionfhabhtaithe (405 othar). Taispeánann na trialacha seo, maidir leis na críochphointí bunscoile agus tánaisteacha, go bhfuil insileadh oritavancin infhéitheach amháin 1200 mg comhionann le vancomycin (1 g nó 15 mg / kg) dhá uair sa lá ar feadh 7-10 lá.

Tá ceadú Kimyrsa' s bunaithe ar thorthaí staidéir lipéad oscailte, il-ionaid, cógaschinéiteach (PK). Rinne an staidéar seo comparáid idir éifeachtaí insileadh infhéitheach Kimyrsa ar feadh 1 uair (N=50) agus insileadh infhéitheach Orbactiv ar feadh 3 uair an chloig (N=52) i gcóireáil othair aosacha le ABSSI. Dheimhnigh na torthaí go bhfuil an éifeachtúlacht chéanna ag Kimyrsa agus atá ag Orbactiv agus go bhfuil sábháilteacht mhaith aici.

Is táirge oritavancin é Kimyrsa a bhfuil am insileadh níos giorra aige. Tacaíonn na torthaí taighde thuas le Kimyrsa' s am insileadh gairid agus toirt insileadh níos ísle chun éifeachtúlacht agus sábháilteacht na cóireála oritavancin a sholáthar. Leis na tréithe seo, is féidir le Kimyrsa eispéireas cóireála an othair' s a fheabhsú tuilleadh agus éifeachtúlacht cóireála i gcleachtas cliniciúil a fheabhsú