D'éirigh le hIonchoscóir Roghnach ATX Gilead / Galapagos Ziritaxestat Céim 2 den Staidéar Cruthúnas-ar-Choincheap!

D’fhógair cuideachta biteicneolaíochta na Beilge Galapagos le déanaí torthaí dearfacha barrlíne na trialach cliniciúla Céim 2a NOVESA de ziritaxestat (GLPG1690) d’othair a bhfuil scléaróis sistéamach idirleata orthu (dcSSc).

Is triail cruthúnas-choincheapa Chéim 2a dall-dall, rialaithe le phlaicéabó é NOVESA a rinne meastóireacht ar éifeachtúlacht, sábháilteacht agus infhulaingeacht ziritaxestat i 33 othar le dcSSc. Ba mhná (70%) ina 50idí formhór na n-othar a cláraíodh sa triail, agus meántréimhse 1.9 mbliana acu. Fuair ​​mórchuid na n-othar teiripe imdhíon-imdhíonachta cúlra le linn an staidéir. Lean 94% d’othair (31 as 33) a chríochnaigh triail NOVESA leis an triail fhadtéarmach síneadh lipéad oscailte.

Léirigh na sonraí gur shroich ziritaxestat príomhphointe deiridh an staidéir: ag an 24ú seachtain den chóireáil, i gcomparáid leis an ngrúpa placebo, bhí athrú suntasach ó thaobh staitistice ar an scór craiceann modhnaithe Rodnan (mRSS) sa ghrúpa cóireála ziritaxestat ón mbunlíne (-8.3 vs. - 5.7). Sa triail seo, glacadh go maith le ziritaxestat go ginearálta. Níor tuairiscíodh aon bhás sa triail. Tharla teagmhais dhíobhálacha thromchúiseacha i 2 othar a ghlac ziritaxestat, agus d’fhulaing 1 othar sa ghrúpa placebo imeachtaí díobhálacha tromchúiseacha. Tá an dá othar sa ghrúpa cóireála ziritaxestat tar éis aisghabháil iomlán agus tá siad fós rannpháirteach sa triail síneadh fadtéarmach.

Fógrófar torthaí mionsonraithe thriail NOVESA ag comhdháil leighis sa todhchaí. Dúirt an Dr. Walid Abi-Saab, Príomhoifigeach Leighis Galapagos:" Tar éis gníomhaíocht ghealltanach a thaispeáint i dtriail FLORA Chéim 2 de fiobróis scamhógach idiopathic (IPF), táimid an-sásta a fheiceáil go bhfuil ziritaxestat éifeachtach i mRSS le haghaidh idirleata. SSc. Baineadh feabhas suntasach ó thaobh staitistice de (príomhphointe deiridh staidéar NOVESA). Ní miste a rá gurb é seo ár gcéad staidéar i SSc, agus is deacair an éifeacht ar an gcraiceann sa chóireáil chúlra le gníomhairí frith-imdhíonachta a thomhas. Táimid sásta leis na torthaí a tuairiscíodh inniu. Déanfaimid tuilleadh anailíse anois ar shonraí NOVESA chun an chéad chéim eile do SSc a chinneadh, ar galar é a bhfuil riachtanais mhíochaine thromchúiseacha gan chomhlíonadh. Quot GG;

Is galar tromchúiseach autoimmune é DcSSc agus ceann de na rátaí báis is airde i measc galair réamatacha. Níl aon druga ceadaithe faoi láthair chun an galar seo a chóireáil. Sna Stáit Aontaithe agus san Eoraip, bíonn tionchar ag scléaróis sistéamach (SSc) ar thart ar 124,000 duine, agus baineann othair baineann an tromlach díobh (GG gt; 80%).

Struchtúr ceimiceach ziritaxestat (foinse pictiúr: medchemexpress.cn)

Is móilín beag é Ziritaxestat, inhibitor roghnach autotaxin (ATX), arna fhorbairt i gcomhpháirt le Gilead Sciences, agus tá sé mar chuid den chomhar domhanda idir Galapagos agus Gilead. Is é ATX an príomh-einsím a tháirgeann aigéad lysophosphatidic (LPA). Is pro-fiobróis agus lipid pro-athlastach aitheanta é LPA a ghníomhaíonn trí ghabhdóirí cúpláilte próitéine 6 G ar a laghad.

D'úsáid Galapagos a ardán fionnachtana sprice dílseánaigh chun an sprioc ATX a aithint agus d’fhorbair sé an móilín ziritaxestat mar choscóir ar an sprioc seo. Fuair ​​Ziritaxestat Ainmniú Drugaí Dílleachta (ODD) sna Stáit Aontaithe agus san Aontas Eorpach i dtéarmaí fiobróis scamhógach idiopathic (IPF) agus SSc. Tá staidéar á dhéanamh air faoi láthair i dtionscadal céim 3 domhanda IPF' s (ISABELA), agus tá triail leathnaithe NOVESA á dhéanamh chun SSc a chóireáil.