Faigheann Gilead Immunomedics, Forbróir Comhcheilg Drugaí Antaibheathach na Chéad Ghlúine Eile (ADC)!

D’fhógair Gilead Sciences and Immunomedics le déanaí go bhfuil comhaontú críochnaitheach déanta acu. De réir an chomhaontaithe, gheobhaidh Gilead Immunomedics do US $ 88.00 in aghaidh na scaire in airgead tirim, le luach iomlán de thart ar US $ 21 billiún. Tá an t-idirbheart ceadaithe d’aon toil ag bord stiúrthóirí Gilead agus Immunomedics, agus táthar ag súil go gcuirfear i gcrích é sa cheathrú ráithe de 2020.

De réir théarmaí an chomhaontaithe cumaisc, cuirfidh fochuideachta faoi lánúinéireacht Gilead tús le tairiscint tairisceana chun na comhscaireanna uile eisithe de Immunomedics a fháil. Is ionann an praghas ceannaigh de $ 88.00 in aghaidh na scaire agus préimh 108% ar phraghas deiridh Immunomedics an 11 Meán Fómhair 2020. Tar éis an tairiscint tairisceana a chríochnú go rathúil, gheobhaidh Gilead na scaireanna go léir atá fágtha sa tairiscint tairisceana nár tairgeadh ag an an praghas céanna leis an tairiscint tairisceana tríd an dara céim den chumasc.

Níl an tairiscint tairisceana faoi réir coinníollacha maoinithe agus maoineofar í trí thart ar US $ 15 billiún in airgead tirim idir lámha agus thart ar US $ 6 billiún i bhfiach nua-eisithe. Tá súil ag Gilead rátáil chreidmheasa ghrád infheistíochta a choinneáil tar éis an idirbhirt seo, agus ní athróidh an comhaontú seo straitéis leithdháilte caipitil luaite Gilead ná a thiomantas a díbhinn a choinneáil agus a mhéadú le himeacht ama.

Tabharfaidh an t-idirbheart le Gilead, Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) ceannródaíoch (Trit -zumab govitecan-hziy) ceannródaíoch Trop-2, a cheadaigh FDA na SA i mí Aibreáin i mbliana chun cóireáil a dhéanamh ar othair aosacha roimhe seo a raibh cíche metastatach triple-diúltach orthu. ailse (mTNBC) a fuair 2 chóireáil ar a laghad le haghaidh galar méadastatach. Tá sé beartaithe ag inmunomedics iarratas ar cheadúnas bitheolaíoch forlíontach (sBLA) a chur faoi bhráid FDA na SA sa cheathrú ráithe de 2020 chun tacú le ceadú iomlán Trodelvy sna Stáit Aontaithe. Tá sé beartaithe ag an gcuideachta freisin iarratas ar údarú margaíochta (MAA) a chur isteach san AE sa chéad leath de 2021.

I mí Iúil na bliana seo, de réir mholadh d’aon toil an Choiste Monatóireachta Slándála Sonraí Neamhspleách (IDSMC), cuireadh deireadh go luath leis an staidéar dearbhaithe céim 3 ASCENT a rinne meastóireacht ar Trodelvy i gcóireáil mTNBC go luath mar gheall ar a éifeachtúlacht shuntasach. Taispeánann sonraí, in othair a bhfuil ard-mTNBC orthu agus a fuair cóireáil roimhe seo, go gcuireann Trodelvy go mór le maireachtáil gan dul chun cinn (PFS) agus le maireachtáil fhoriomlán (OS) i gcomparáid le ceimiteiripe. Fógrófar torthaí mionsonraithe an staidéir ag comhdháil fhíorúil 2020 Chumann Eorpach Oinceolaíochta Leighis (ESMO) 2020.

Chomh maith le mTNBC, tá Trodelvy á mheas i staidéar cliniciúil Chéim 3 ar an gcóireáil tríú líne ar ailse chíche HR + / HER2- agus staidéar cliniciúil Chéim 2 ar chlárú ailse na lamhnán. Tá staidéir leanúnacha eile ag déanamh meastóireachta ar acmhainneacht Trodelvy' s mar chóireáil le haghaidh ailse scamhóg cille neamh-bheag (NSCLC) agus siadaí soladacha eile. Faoi láthair, tá Immunomedics agus taighdeoirí neamhspleácha i mbun taighde chun Trodelvy a mheas mar monotherapy, chomh maith le i gcomhcheangal le coscairí seicphointí agus táirgí neamh-imdhíonachta-oinceolaíochta eile. Fógrófar tuilleadh sonraí cliniciúla maidir le cóireáil Trodelvy' s ar ailse lamhnán agus siadaí soladacha eile ag ESMO an tseachtain seo.

Dúirt Daniel O' Day, Cathaoirleach agus POF Eolaíochtaí Gilead:" Léiríonn an éadáil seo dul chun cinn suntasach atá déanta ag Gilead maidir le punann oinceolaíochta láidir agus éagsúlaithe a thógáil. Is druga formheasta, claochlaitheach é Trodelvy chun cóireáil a dhéanamh ar ailse chíche metastatach triple-diúltach (mTNBC), cineál ailse atá deacair a chóireáil go háirithe. Leanfaimid orainn anois ag iniúchadh a chumais i gcóireáil go leor cineálacha eile ailse, lena n-áirítear mar mhonaiteiripe agus Comhcheangail le teiripí eile. Táimid ag tnúth le fáilte a chur roimh an bhfoireann chumasach Immunomedics go Gilead ionas gur féidir linn leanúint ar aghaidh ag cur an druga nua tábhachtach seo chun cinn d’othair ailse ar fud an domhain. Quot GG;

Dúirt Cathaoirleach Feidhmiúcháin Immunomedics, an Dr. Behzad Aghazadeh:" Táimid an-sásta gur aithin Gilead luach Trodelvy - tá ról tábhachtach tosaithe ag an druga in othair a bhfuil ailse chíche dhiúltach mheastastatach triple orthu (mTNBC), agus tá an cumas aige chun cabhrú le hailsí eile sa todhchaí. Othair. Táimid ar bís faoi na deiseanna atá le teacht mar oibreoimid le Gilead chun ár misean coiteann ailse a throid. Trí oibriú le Gilead, tá an deis againn ár ndul chun cinn a luathú agus cúram a fheabhsú d’othair a dteastaíonn teiripí nua uathu. Quot GG;