Genome 0010010 An Chéad Ghníomhaire Teiripeach Microbiota Frith-ailse atá Curtha ag FDA

Géanóma 0010010 amp; D’fhógair an chuideachta go bhfuil Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) tar éis glacadh le GEN-00 1 & # 39; s taighde a dhéanamh ar iarratas nua drugaí (IND) maidir le cóireáil chomhpháirteach ar othair le hailse soladach le avelumab (BAVENCIO) . Is antashubstaint frith-PD-L 1 é avelumab arna fhorbairt agus arna dhíol i gcomhpháirt ag Grúpa Darmstadt Merck na Gearmáine (Merck KGaA) agus Pfizer (Pfizer Inc.).

Is druga teiripeach iarrthóra é GEN-001 do mhicribhiota béil, a bhfuil sé mar aidhm aige gníomhaíocht inmunomodulatory a bheith aige, agus ar an gcaoi sin sineirgíocht fhéideartha a thabhairt le coscairí seicphointí imdhíonachta. Cuimsíonn GEN-001 brú amháin baictéar atá scoite amach ó ghut oibrithe deonacha sláintiúla daonna agus léiríodh go ngníomhóidh sé cealla dendritic, macrophages, agus freagraí cille T. I staidéir réamhchliniciúla, trí fheabhas a chur ar éifeachtúlacht na samhlacha meall íogaire agus frithsheasmhach in aghaidh drugaí a chosc, léirigh GEN-001 na héifeachtaí sábháilteachta agus sineirgisteacha is fearr a bhaineann le coscairí seicphointí imdhíonachta comhcheangailte.

Leis an gcead seo, Genome 0010010 amp; Is í an chuideachta an t-aon urraitheoir a dhéanfaidh na chéad trialacha daonna ar mhicribhiota frith-ailse agus teiripe teaglaim frith-PD 1 / frith-PD-L 1 san Áise. Tosóidh triail chliniciúil Chéim 1 / 1 b i mbonn cliniciúil na SA, agus táthar ag súil go gclárófar an chéad othar laistigh den bhliain seo.

I mí Eanáir na bliana seo, rinne Genome 0010010 amp; Shínigh an chuideachta comhaontú comhair agus soláthair trialach cliniciúla le Grúpa Darmstadt Merck na Gearmáine agus Pfizer chun sábháilteacht agus lamháltas teiripe GEN-001 agus avelumab a mheas chun cóireáil a dhéanamh ar iliomad tásca ailse Gníomhaíochtaí gnéis, bitheolaíocha agus cliniciúla. Tá sé mar aidhm ag an gcomh-thriail seo a bheith ar an gcéad staidéar daonna lena n-áirítear cohórt um ardú agus leathnú dáileoige chun sábháilteacht agus éifeachtúlacht tosaigh a mheas. 0010010 nbsp;