FibroGen / Astellas Evrenzo (rosarestat) Ceadaithe ag an Aontas Eorpach --- 2/2

Is galar forásach é CKD arb é is sainairíonna cailliúint de réir a chéile ar fheidhm duánach, a bhféadfadh cliseadh duánach nó galar duánach céim deiridh a bheith mar thoradh air, a éilíonn go mbeidh scagdhealú nó trasphlandú duáin ann. Meastar gurb é 10-12% leitheadúlacht dhomhanda CKD in aosaigh. Tá anemia coitianta go háirithe in othair CKD. Is féidir le anaemacht throm a bheith bagrach don bheatha. Féadann anemia CKD an baol san ospidéal, deacrachtaí cardashoithíoch agus bás a mhéadú. Is minic go mbíonn tuirse throm, mífheidhmiú cognaíoch agus droch-chaighdeán maireachtála mar thoradh air. Tá riachtanais shuntasacha mhíochaine gan chomhlíonadh i ndaonra othar anemia CKD, agus tá an dul chun cinn teoranta le 30 bliain anuas.

Tá anemia duánach ar cheann de na príomh-deacrachtaí a bhaineann le díchúiteamh duánach CKD. Le dul chun cinn CKD, méadaíonn leitheadúlacht agus déine anemia a bhaineann le CKD de réir a chéile. I gcomparáid le anemia traidisiúnta, tá sé níos deacra othair a bhfuil anaemacht duánach orthu a cheartú, tá na hothair fatigued go mór, agus tá a gcaighdeán beatha go dona. Faoi láthair, is é an chóireáil chaighdeánach le haghaidh anemia duánach ionadú erythropoietin (hormón EPO), spreagthach erythropoiesis (ESA) mar epoetin alfa, agus iarann ​​infhéitheach, instealladh subcutaneous, chun haemaglóibin (Hb) a mhéadú in othair le CKD) Ábhar chun comharthaí cliniciúla a fheabhsú. .

roxadustatmeicníocht gníomhaíochta

Is é Roxadustat an domhan' s an chéad druga inhibitor hiodrocsalasáit prolyl fachtóir-inducible móilín beag (HIF-PHI) chun anemia duánach a chóireáil. Ní amháin go méadaíonn ról fiseolaíoch an fhachtóra inducible hypoxia (HIF) léiriú erythropoietin, ach méadaíonn sé freisin léiriú gabhdóirí erythropoietin agus próitéiní a chuireann ionsú agus cúrsaíocht iarainn chun cinn. Cuireann Roxadustat cosc ​​ar einsím PH trí aithris a dhéanamh ar ketoglutarate, ceann de na foshraitheanna de hiodrocsaife prolyl (PH), agus bíonn tionchar aige ar ról einsím PH i gcothromaíocht ráta táirgeachta agus díghrádaithe HIF a choinneáil, chun an aidhm a bhaineann le anemia a cheartú.

Mar an domhan' s an chéad HIF-PHI,roxadustatcuireann sé táirgeadh erythropoietin endogenous chun cinn, feabhsaíonn sé ionsú agus úsáid iarainn, laghdaíonn sé hepcidin, agus ní bhíonn tionchar diúltach athlasadh ar haemaglóibin agus erythropoiesis air, ag cur erythropoiesis chun cinn go héifeachtach. Tá sé cruthaithe go spreagann Roxadustat táirgeadh cille fola dearga. I bhfoghrúpaí iomadúla d’othair a bhfuil galar duáin ainsealach orthu, is féidir le roxadustat an leibhéal erythropoietin a choinneáil ag an ngnáthraon fiseolaíoch nó gar dó, agus ar an gcaoi sin líon na gcealla fola dearga a mhéadú gan tionchar a bheith ag athlasadh orthu agus forlíonadh iarainn infhéitheach a sheachaint.