Formheasann FDA an Chéad Dhrugaí Sarcoma Kaposi Nua i mBlianta beagnach 20

Ar Bealtaine 15, am áitiúil, d’fhógair Bristol Myers Squibb (BMS) go bhfuil dlús curtha ag FDA na SA le ceadú Pomalyst (pomalidomide, pomalidomide) chun cóireáil a dhéanamh ar theiripe a bhaineann le VEID agus frith-aisvíreasach (HAART) d’othair le sarcoma Kaposi' s, chomh maith le hothair a bhfuil Kaposi' Tá an ceadú luathaithe seo bunaithe ar an ráta freagartha foriomlán a breathnaíodh i dtriail chliniciúil aon-lámh lipéad oscailte Chéim 1 / 2 (12-C-0047). Fuair ​​Pomalyst teiripe cinn agus deimhniú drugaí dílleachta. Is é an teiripe béil seo an chéad rogha cóireála nua d’othair a bhfuil sarcoma Kaposi' s acu i níos mó ná 20 bliana.

Is ailse neamhchoitianta é sarcoma Kaposi de bharr ionfhabhtú víreas herpes Kaposi' s a bhaineann le sarcoma, ar a dtugtar cineál víreas herpes daonna 8 freisin. Beidh loit iolracha ag othair ar an gcraiceann agus ar dhromchla an mhúcóis bhéil, agus uaireanta beidh na loit le feiceáil ar dhromchla na scamhóg agus an mhúcóis gastrointestinal. Tá sarcoma Kaposi' s níos coitianta i measc daoine atá ionfhabhtaithe le VEID. Má éiríonn othair VEID-deimhneach frithsheasmhach in aghaidh ceimiteiripe sistéamach nó mura féidir leo ceimiteiripe sistéamach a fhulaingt, níl aon rogha cóireála ceadaithe eile ann, mar sin teastaíonn cóireáil nuálach don ghalar seo go práinneach.

Is analógach de thalidómíd é Pomalyst, atá ceadaithe ag an FDA agus a úsáidtear i gcomhcheangal le dexamethasone chun othair a bhfuil il-myeloma orthu a chóireáil.

Tá ceadú Pomalyst bunaithe ar thorthaí chéim 1 / 2 lipéad oscailte, staidéar aon-lámh a rinne meastóireacht ar shábháilteacht, chógaschinéitic agus éifeachtúlacht Pomalyst i VEID-deimhneach agus VEID-diúltach sarcoma siomptómach Kaposi Ag fulaingt ó ghalar chun cinn. Fuair ​​iomlán {{6}} othar (18 VEID dearfach agus 1 0 VEID diúltach) Pomalyst ag dáileog de 5 mg in aghaidh an lae. Maidir le gach othar, ba é an ráta freagartha oibiachtúil (ORR) ná 71% (95% CI: 51, 87), a raibh 1 {{15 de; }}% ​​(4 / {{{{1 8}}}}) bhain othair loghadh iomlán amach agus 57% ({{1 8}} / {{ Ghnóthaigh othair {{1 8}}}} loghadh páirteach. Ba é 1 2 an meántréimhse loghadh do gach othar. 1 mí (95% CI: 7. 6, 1 {{ 24}}. 8). Ina theannta sin, mhair 50% d’othair a ghnóthaigh loghadh níos faide ná 1 2 mí.

Dúirt an Dr. Diane McDowell, Leas-Uachtarán Gnóthaí Leighis Domhanda, Haemaiteolaíocht BMS:" Is beag rogha cóireála a bhí ag othair le sarcoma Kaposi' s le fiche bliain anuas. Tá áthas orainn go ndearna muid taighde breise ar Pomalyst sa réimse galar neamhchoitianta seo, rud a lig dúinn Is féidir linn roghanna cóireála béil a bhfuil géarghá leo a sholáthar. Quot GG;

Dúirt an Dr. Robert Yarchoan, ceann na roinne malignachtaí VEID agus SEIF ag Ionad Taighde Ailse na hInstitiúide Náisiúnta Ailse (NCI):" Is cuma cén stádas ionfhabhtaithe VEID atá aige, tá torthaí dearfacha léirithe ag Pomalyst in othair le Kaposi&# {{ 0}}; s sarcoma. Ina theannta sin, Soláthraíonn sé teiripe béil le meicníocht gníomhaíochta atá difriúil leis na drugaí ceimiteiripe cíteatocsaineacha a úsáidtear go coitianta chun sarcoma Kaposi' s a chóireáil. Quot GG;