Síníonn Eisai Agus Gilead Comhaontú Nua Chun Jyseleca (filgotinib) a Dháileadh agus a Chur Chun Cinn san Áis!

D’fhógair Eisai inniu go bhfuil comhaontú déanta aige le Gilead Sciences chun an t-inhibitor JAK1 ó bhéal Jyseleca a thráchtálú agus a dháileadh.filgotinib) in Asia (South Korea, Singapore, Hong Kong and Taiwan). , for rheumatoid arthritis (RA), ulcerative colitis (UC), Crohn's disease (CD). In December 2019, Eisai signed a cooperation agreement with the Japanese subsidiary of Gilead Sciences to distribute and co-promote filgotinib in Japan.

Faoi théarmaí an chomhaontaithe nua, gheobhaidh Eisai cearta margaíochta eisiacha do filgotinib sa Chóiré Theas, Singeapór, Hong Cong agus Taiwan ó Ghilead. Faoi láthair, tá cead faighte ag Gileadfilgotinibchun cóireáil a dhéanamh ar thásca RA ó na húdaráis rialála sa Téaváin, agus tá iarratas margaíochta curtha isteach aige ar filgotinib maidir le cóireáil RA sa Chóiré Theas. Tar éis an fhormheasa, glacfaidh Eisai seilbh ar cheadúnais táirgthe agus díolacháin filgotinib sa Chóiré agus sa Téaváin ó Gilead. I Hong Cong agus i Singeapór, cuirfidh Eisai iarratais isteach ar filgotinib. Faoin gcomhaontú, déanfaidh Eisai íocaíochtaí conarthacha roimh ré le Gilead, chomh maith le híocaíochtaí clochmhíle rialála agus díolacháin.

Is inhibitor tosaíochta JAK1 ó bhéal uair amháin sa lá é Filgotinib. Sa tSeapáin, tá filgotinib ceadaithe chun cóireáil a dhéanamh ar othair airtríteas réamatóideach (RA) (lena n-áirítear damáiste comhpháirteach struchtúrach a chosc) nach raibh freagra leordhóthanach acu ar theiripe traidisiúnta. I mí Aibreáin 2021, chuir an fhochuideachta Seapánach Gilead iarratas nua tásc isteach le haghaidhfilgotinible haghaidh cóireáil colitis ulcrach measartha go mórghníomhach (UC).

Filgotinib was discovered and developed by Galapagos, and Gilead entered into an agreement with Galapagos in late December 2015 totaling up to $2 billion to jointly develop and commercialize filgotinib globally. In December 2020, the two parties revised the commercialization and development agreement of filgotinib due to major setbacks in U.S. regulation. Galapagos will be responsible for commercialization of filgotinib in Europe (the transition period is expected to be completed by the end of 2021), while Gilead will continue to be responsible for filgotinib outside Europe, including Japan (where Gilead co-markets filgotinib with Eisai).

Go dtí seo, tá Jyseleca (100mg, 200mg, táibléid) ceadaithe agus curtha ar an margadh san AE, sa Ríocht Aontaithe agus sa tSeapáin chun cóireáil a dhéanamh ar othair measartha go measartha nach bhfuil freagra leordhóthanach nó éadulaingt ar ghalar amháin nó níos mó acu. -drugaí antirheumatic a mhodhnú (DMARDs). Othair aosach a bhfuil airtríteas réamatóideach dian (RA). Maidir le cógais, is féidir Jyseleca a úsáid mar monotherapy nó i gcomhcheangal le methotrexate (MTX).

In November this year, Jyseleca (200mg tablet) was approved in the EU for a new indication: for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis (UC) in patients with insufficient response, non-response or intolerance to conventional therapy or biologics ) in adult patients.

Is fiú a thabhairt faoi deara, mar gheall ar imní sábháilteachta, nach bhfuil Jyseleca ceadaithe ag FDA na SA maidir le haon tásc.