Nuashonrú ar Threoirlínte maidir le Diagnóis agus Cóireáil Ailse Cíche Nuashonraíonn Pipercilly Léim Triple

Tráthnóna an 10 Aibreán, preasagallamh d’eagrán 2020 de" Treoirlínte Diagnóis agus Cóireála Chumann Oinceolaíochta Cliniciúla na Síne (CSCO BC)" ar siúl ar líne. Mar an treoir dhiagnóiseach agus cóireála ailse chíche is mó tionchair sa tSín, treoróidh nuashonrú a ábhair an cleachtas cliniciúil maidir le cóireáil ailse chíche sa tSín.

Déanann na treoirlínte nua an plean cóireála a bharrfheabhsú, agus cuireann siad an t-inhibitor CDK4 / 6 (kinase atá spleách ar cyclin) chun cinn ó mholadh leibhéal II go leibhéal I maidir le straitéisí teiripe inchríneacha d’othair ardteicneolaíochta gabhdóra hormóin (HR +). D'éirigh leis an druga inhibitor CDK4 / 6 Perbesilic quot" léim triple".

HR (+) othair iar-sos míostraithe le nuashonrú ardteiripe inchríneacha:

(1) Maidir le hothair gan teiripe inchríneacha, déantar AI (inhibitor aromatase) + inhibitor CDK4 / 6 mar mholadh leibhéal I.

(2) Maidir le hothair ar theip orthu cóireáil tamoxifen, tháinig coscairí AI / Fluvestrant + CDK4 / 6 mar an moladh leibhéal I, agus ba iad na coscairí HDAC AI + nua-bhreise an leibhéal a mhol mé.

(3) Tá teip na cóireála AI roinnte ina teip cóireála neamh-stéaróideach (NSAI) agus AI stéaróideach AI (SAI). I measc na n-othar ar theip orthu cóireáil NSAI, rinneadh coscairí SAI + CDK4 / 6 a choigeartú de réir mholtaí ghrád I, ba mholtaí grád I iad coscairí SAI + nua-bhreise, agus bhí grád II ag SAI + everolimus moltaí.

(4) I measc na n-othar ar theip orthu cóireáil SAI, rinneadh inhibitor fulvestrant + CDK4 / 6 a choigeartú de réir mholadh ghrád I, agus cuireadh inhibitor NSAI + CDK4 / 6 nua le moladh ghrád II.

Is príomh-rialtóir ar an timthriall cille é CDK4 / 6, a fhéadann dul chun cinn timthriall cille a spreagadh agus léiríodh go bhfuil sé róbhrúite i go leor ailsí, rud a fhágann go bhfuil timthriall roinnte cealla neamhrialaithe, atá ina sainmharc ar ailse. I gcealla ailse chíche, gníomhaíonn gabhdóirí hormóin in aghaidh srutha agus PI3K-Akt-mTOR agus conairí comharthaíochta mitigineacha eile, agus ar an gcaoi sin próitéin chasta CDK4 / 6-CyclinD1 iartheachtach a ghníomhachtú, agus timthriall cille neamhghnácha, iomadú cille meall, agus coscairí CDK4 / 6 mar thoradh air. bac a chur ar dhul chun cinn cealla meall ó chéim G1 go céim S tríd an gcosán seo, agus féadfaidh sé bac a chur ar fhás cealla ailse chíche chéim G1 ER +, rialú timthriall cille a athbhunú, agus iomadú cille meall a bhac.

Is éard atá in inhibitor CDK4 / 6 ná rookie frith-ailse atá ag ardú le trí go cúig bliana anuas, agus tá sé ag athrú go tapa patrún cóireála receptor fachtóir fáis eipidermach daonna dearfach 2 (HER2) HR (HR + / HER2-) ailse chíche chun cinn, go héifeachtach teacht chun cinn friotaíocht inchríneacha a shárú nó iarracht a dhéanamh níos mó ama marthanais d’othair ardleibhéil.

Is coscóir CDK4 / 6 ó bhéal é Piperbexil (palbociclib, Ibrance, Aiboxin). I mí Iúil 2018, cheadaigh Riarachán Náisiúnta Drugaí na Síne (NMPA) Pipercilly lena liostú sa tSín. An bhliain chéanna, d'eisigh Pipercilly treoirlínte ailse chíche CSCO maidir le cóireáil othair ard-ailse chíche HR +. In 2019, rinneadh Pipercilly a choigeartú ó leibhéal fianaise molta Leibhéal II 1B go 1A. In 2020, déanfar an moladh leibhéal II a choigeartú de réir mholadh leibhéal I. Stádas quot&a bhaint amach; trí léim" i gceann 3 bliana.

Tá ceadú Pipercilly bunaithe go príomha ar na trialacha cliniciúla seo a leanas:

Sa staidéar PALOMA-1, rinneamar comparáid idir ról letrozole le nó gan piperbesilil i gcóireáil chéadlíne d’othair a bhfuil ailse chíche mheiteastatach nó athiompaithe go háitiúil orthu nach raibh oiriúnach do mháinliacht tar éis sos míostraithe HR + / HER2. Cuireadh 165 othar san áireamh sa staidéar, rud a chuir feabhas suntasach ar mharthanas saor ó dhul chun cinn (PFS) i gcomparáid le monotherapy letrozole, ó 10.2 mhí go 20.2 mí. Ina measc, níl teiripe inchríneacha faighte ag thart ar 65% d’othair, agus fuair thart ar 30% d’othair cóireáil aidiúvach tamoxifen (TAM). Bunaithe ar staidéar Chéim II PALOMA-1, i mí Feabhra 2015, chuir FDA na SA dlús le ceadú piperexil in éineacht le letrozole le haghaidh cóireála céadlíne ar ailse chíche iar-phreasaithe ER + / HER2-chun cinn.

Dheimhnigh torthaí an staidéir chéim III ina dhiaidh sin PALOMA-2 an chonclúid thuas arís (PFS 24.8 mí vs 14.5 mhí, HR=0.58, P< 0.01),="" nár="" déileáladh="" le="" thart="" ar="" 43%="" d’othair="" le="" teiripe="" inchríneacha,="" agus="" fuair="" ​​47%="" d’othair="" cóireáil="" aidiúvach="">

Tugann torthaí staidéar PALOMA-3 le fios go bhfuil dul chun cinn teiripe inchríneacha roimhe seo (lena n-áirítear AI nó TAM), lena n-áirítear othair atá teiripe inchríneacha aidiúvach nó a stopann teiripe aidiúvach laistigh de 12 mhí ó dhul chun cinn, nó teiripe inchríneacha céim athiompaithe agus metastasis in othair a bhfuil dul chun cinn acu is féidir le endoperin in éineacht le Weistran fluairíde, i gcomparáid le fulvestrant amháin, feabhas a chur ar PFS (9.2 mí vs 3.8 mí), is féidir OS a leathnú faoi 6.9 mí, cé nach sroicheann sé tábhacht staitistiúil, ach san fhoghrúpa de theiripe inchríneacha roimhe seo atá íogair go mór arna leathnú ag 10 mí, bhí an difríocht suntasach ó thaobh staitistice.

Maidir le hothair ailse chíche a bhfuil HR + atarlú déanach agus metastasis orthu, is féidir teiripe inchríneacha a úsáid mar an chóireáil chéadlíne. Ón gcéad leagan a seoladh in 2017 go dtí an leagan nuashonraithe 2020 inniu, soláthraíonn treoirlínte diagnóis agus cóireála ailse chíche CSCO treoirlínte eolaíochta agus caighdeánaithe maidir le diagnóis agus cóireáil ailse chíche sa tSín. Léiríonn an nuashonrú seo go hiomlán nádúr ardchoincheap choincheap cóireála scoláirí na Síne sa mholadh maidir le cóireáil ailse chíche HR-dearfach.