Biogen Waives Cineinsonab Drugaí Galar Parkinson

Ar 3 Feabhra, d’fhógair Biogen ina thuarascáil bhliantúil ar fheidhmíocht agus ar thuilleamh 2020 nár shroich an t-iarrthóir drugaí galar Parkinson cinemaneab (BIIB054) a raibh meas mór air na críochphointí bunscoile agus tánaisteacha i staidéar cliniciúil Chéim 2 ar SPARK.

Rinne staidéar SPARK anailís ar éifeachtúlacht an cinemaneab antashubstaintí monoclónacha frith-α-synuclein (syn) maidir le gortú agus míchumas a laghdú in othair le galar Parkinson' s i gcomparáid le phlaicéabó. Is é an príomhphointe deiridh ná feabhas a chur ar scór iomlán MDS-UPDRS. Bhí súil ag Bojian i dtosach go bhféadfadh an druga dul san iomaíocht go rathúil le Roche agus Prothena' s syn therapy prasinezumab. Ach toisc nach bhfuil an luachan&cruthúnas-ar-choincheap bainte amach ag an teiripe" agus má theip air sochair othar a sholáthar sa staidéar, cuireadh stop le forbairt cinemamab.

Dúirt Bojian sa tuarascáil:" Rinne an chuideachta an cinneadh seo i mí Feabhra 2021. Tá sé bunaithe ar thorthaí na hanailíse taighde amhail an 31 Nollaig, 2020. Tá an comhaontú forbartha don druga dearbhaithe againn sa cheathrú ráithe de 2020 . Laghdaigh an muirear lagaithe $ 75.4 milliún luach cóir na sócmhainní doláimhsithe gaolmhara sa phróiseas forbartha táirgí (IPR& D) go nialas. Ag an am céanna, cuirfimid an t-eolas a foghlaimíodh i bhfeidhm ar thaighde amach anseo ar ghalar Parkinson. Quot GG;

Dúirt Bojian: “Faoi láthair, rinneadh luach an fhéich um chomaoin theagmhasach a bhaineann leis an druga a choigeartú, rud a ligeann don chuideachta brabús de 51 milliún dollar SAM a thaispeáint sa cheathrú ráithe de 2020.”

Fuarthas Bojian cinemamab ón gcuideachta biteicneolaíochta Neurimmune in 2016 agus ansin chuaigh sé isteach sa taighde luath ar ghalar Parkinson' s. In 2018, thug Bojian breac-chuntas ar dhearadh staidéar cliniciúil Chéim 2 SPARK agus luaigh sé gurb é an staidéar an tionscadal is airde sa chuideachta' s Parkinson' s píblíne drugaí galar ag an am.

Ach le cinemanab á thréigean, leanfaidh Biogen ag aistriú a fhócas chuig a aducanumab drugaí galar Alzheimer' s. Forbraíodh an druga i gcomhpháirt le cuideachta Eisai na Seapáine' s, agus tá conspóid mhór ann ó rinneadh a taighde déanach. Go déanach i mí Eanáir na bliana seo, leathnaigh Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) an t-iarratas ar cheadúnas bitheolaíoch aducanumab (BLA). ) Tréimhse athbhreithnithe. Bhíothas ag súil ar dtús le FDA na SA cinneadh a dhéanamh maidir leis an bhfeidhmchlár margaíochta drugaí' s an 7 Márta, ach cuireadh an cinneadh seo ar athló go dtí an 7 Meitheamh le déanaí chun na sonraí a mheá tuilleadh.