Déan teagmháil le:Earráid Zhou (An tUasal.)
Teil: móide 86-551-65523315
Soghluaiste/WhatsApp: móide 86 17705606359
QQ:196299583
Skype:lucytoday@hotmail.com
Ríomhphost:sales@homesunshinepharma.com
Cuir leis:1002, Huanmao Foirgneamh, Uimh.105, Mengcheng Bóthar, Hefei Cathair, 230061, tSín
D’fhógair Poxel SA agus a pháirtí Sumitomo Dainippon Pharma le déanaí go bhfuil Twymeeg (hidreaclóiríd imeglimin, táibléad 500mg) ceadaithe sa tSeapáin chun diaibéiteas cineál 2 a chóireáil. Is cineál nua druga hipoglycemic béil é Twymeeg le meicníocht gníomhaíochta dé. Is é an ceadú seo an chéad uair a ghnóthaigh imeglimin ceadú cláraithe ar fud an domhain, agus is í an tSeapáin an chéad tír a cheadaigh imeglimin.
Is druga den chéad scoth é Imeglimin le meicníocht gníomhaíochta nua (MOA) a dhíríonn ar mhífheidhm mitochondrial, ar féidir leis neamhoird secretion insulin agus íogaireacht inslin a fheabhsú, ar príomhfhachtóir é as a dtagann diaibéiteas cineál 2. Tá dé-mheicníocht gníomhaíochta uathúil ag Imeglimin agus tá an cumas aige diaibéiteas cineál 2 a chóireáil i ngach céim den mhúnla cóireála reatha. Is féidir é a úsáid mar monotherapy nó mar fhorlíonadh ar theiripí hipoglycemic eile.
Tá an ceadú seo bunaithe ar shonraí ó thionscadal forbartha cliniciúla Chéim III TIMES. Cuimsíonn an tionscadal 3 phríomhstaidéar de Chéim III (TIMES1, TIMES2, TIMES3), a raibh níos mó ná 1,100 othar sa tSeapáin páirteach iontu. Sna staidéir seo, is é an dáileog imeglimin 1000 mg ó bhéal dhá uair sa lá. I ngach ceann de na trí thriail, chomhlíon imeglimin na príomhphointí agus na príomhspriocanna: dheimhnigh na torthaí éifeachtúlacht agus sábháilteacht imeglimin mar mhonaiteiripe, in éineacht le drugaí hipoglycemic béil nó ullmhóidí inslin ar an margadh, i gcóireáil othair diaibéiteas cineál 2 na Seapáine, Tolerability.
struchtúr ceimiceach imeglimin
Is táirge ceannródaíoch Poxel' s imeglimin a dhíríonn ar mhífheidhm mitochondrial. Bhunaigh Sumitomo Pharmaceuticals comhpháirtíocht straitéiseach le Poxel i mí Dheireadh Fómhair 2017 chun imeglimin a fhorbairt agus a thráchtálú sa tSeapáin, sa tSín (Taiwan san áireamh), sa Chóiré Theas agus i 9 dtír eile in Oirdheisceart na hÁise.
Spreag formheas na Seapáine íocaíocht chloch mhíle 1.75 billiún yen (thart ar 13.3 milliún euro) le Poxel SA le Sumitomo Pharmaceuticals. Ina theannta sin, tar éis don táirge dul ar an margadh, tá Poxel incháilithe ríchíosanna 2 dhigit a fháil bunaithe ar ghlan-dhíolacháin agus íocaíochtaí bunaithe ar spriocanna díolacháin, suas le 26.5 billiún yen (thart ar 200 milliún euro).
Dúirt Koichi Kozuki, Príomhoifigeach Feidhmiúcháin Sumitomo Pharmaceuticals:" Creidimid gur forlíonadh tábhachtach é Twymeeg dár gceart vótála diaibéiteas atá ann cheana trína dhé-mheicníocht gníomhaíochta difreáilte, chomh maith le héifeachtúlacht agus sábháilteacht mhaith. Bunaithe ar na torthaí a fuarthas i gCéim 2 agus i gCéim 3 De réir sonraí cliniciúla, creidimid go bhfuil an cumas ann iad a úsáid mar mhonaiteiripe agus a chomhcheangal le teiripí eile atá ann cheana, go háirithe mar fhorlíonadh ar na táirgí diaibéiteas cineál 2 atá againn cheana féin. Ligeann ceadú Twymeeg dúinn níos mó solúbthachta a sholáthar d’othair a bhfuil plean Cóireála diaibéiteas cineál 2 acu chun cabhrú le hothair a ngalar a rialú."
Is é Imeglimin an chéad cheann in aicme nua substaintí ceimiceacha (Glimins) ina bhfuil móilíní tetrahydrotriazine. Creidtear go ngníomhaíonn imeglimin ar mitochondria, trí éifeachtaí pancreatacha (secretion insulin atá spleách ar thiúchan glúcóis a chur chun cinn) agus éifeachtaí seach-pancreatacha (meitibileacht glúcóis san ae agus sa muscle chnámharlaigh a fheabhsú [cosc a chur ar gluconeogenesis agus iontógáil glúcóis a fheabhsú]). Is féidir le imeglimin díriú go comhuaineach ar na trí phríomhorgán (ae, matán, briseán) a bhfuil baint acu le homeostasis glúcóis. Tá an cumas ag an meicníocht seo freisin mífheidhm endothelial agus diastólach a chosc, agus tá éifeacht chosanta aici ar lochtanna micreashoithíoch agus macra-soithíoch de bharr diaibéiteas. Ina theannta sin, tá éifeacht chosanta fhéideartha ag imeglimin ar mharthanas agus ar fheidhm cealla β.
Soláthraíonn an mheicníocht uathúil gníomhaíochta seo acmhainneacht neamhtheoranta do imeglimin diaibéiteas cineál 2 a chóireáil i mbeagnach gach céim den mhúnla cóireála hipoglycemic atá ann faoi láthair, lena n-áirítear mar mhonaiteiripe nó mar theiripe breiseáin ar dhrugaí hipiteirmeacha eile.