Luasghéadaíonn cóireáil lymphoma ionsaitheach FDA ceadú teiripe béil den chéad scoth

D’fhógair Karyopharm Therapeutics inniu go bhfuil dlús curtha ag FDA na SA le ceadú na cuideachta' s" quot&den chéad scoth; Chuir an t-inhibitor próitéine onnmhairithe núicléach roghnach ó bhéal (SINE) Xpovio (selinexor) tásca leathnaithe maidir le cóireáil idirleata athiompaithe / teasfhulangach idirleata mór-chill B do dhaoine fásta (DLBCL). Fuair ​​na hothair seo dhá chóireáil shistéamacha ar a laghad. Tá ceadú luathaithe an tásc seo bunaithe ar shonraí ráta loghadh othar.

Tá damáiste DNA ar cheann de na tréithe tipiciúla atá ag cealla ailse. Tá roinnt próitéiní suppressor meall i gcealla. Is é an ról atá acu monatóireacht a dhéanamh ar staid DNA sa núicléas. Má aimsítear damáiste don DNA, féadfaidh siad idirghabháil a dhéanamh ar dheisiú DNA nó apoptóis a bheith mar thoradh air. Mar sin féin, is gá na próitéiní suppressor meall seo a lonnú sa núicléas chun feidhmiú i gceart. Ceann de na meicníochtaí trína n-imíonn cealla ailse ó mhonatóireacht a dhéanamh ar phróitéiní suppressor meall is ea trí phróitéin easpórtála núicléach ar a dtugtar XPO1 a róbhrú. Féadann sé an próitéin suppressor meall sa núicléas a iompar chuig an taobh amuigh den núicléas tríd an pore núicléach, agus ar an gcaoi sin an próitéin suppressor meall a bhaint den núicléas.

Is cuóta&é Xpovio; quot&den chéad scoth; Inhibitor XPO1. Trí fheidhm XPO1 a chosc, is féidir le próitéiní suppressor meall fanacht sa núicléas agus leanúint ar aghaidh ag feidhmiú, agus ar an gcaoi sin cosc ​​a chur ar iomadú cealla meall.

Tá ceadú luathaithe Xpovio' s bunaithe ar thorthaí na trialach cliniciúla il-lár, céim 2b céim 2b SADAL, a chuimsigh 134 othar le DLBCL athiompaithe / teasfhulangach. Shroich staidéar SADAL príomhphointe deiridh a ráta freagartha foriomlán (ORR), le ORR de 29%, lena n-áirítear 18 n-othar (13%) freagra iomlán (CR) agus 21 othar (16%) freagra páirteach (PR).

GG quot; Cloch mhíle thábhachtach d’othair a bhfuil cóireáil theoranta orthu,", is ea luasghéarú a dhéanamh ar cheadú Xpovio ó bhéal chun DLBCL athiompaithe / teasfhulangach a chóireáil. a dúirt an Dr Sharon Shacham, bunaitheoir, uachtarán agus príomhoifigeach eolaíochta Karyopharm. Tá an éacht iontach seo á roinnt ag othair, fostaithe, cúramóirí agus dochtúirí, agus rinne siad ranníocaíochtaí gan staonadh le Xpovio ón bhfionnachtain tosaigh agus ón bhforbairt chliniciúil go dtí an dara ceadú FDA' s inniu. Quot GG;

I mí na Bealtaine i mbliana, leathnaigh Deqi Pharmaceuticals agus Karyopharm an comhaontú comhair agus fuair siad cearta forbartha agus cur chun cinn ceithre theiripe mar Xpovio i réigiún na hÁise-Aigéan Ciúin. Tá an chuideachta i mbun roinnt staidéar cliniciúil cláraithe sa tSín faoi láthair.