Shínigh Merck agus Korea-American Pharmaceuticals comhaontú $ 870 milliún chun efinopegdutide, agonist receptor GLP-1 / GL dé a fháil

Merck& D’fhógair Co agus Hanmi Pharma i gcomhpháirt go bhfuil comhaontú ceadúnais eisiach sínithe ag an dá pháirtí d’fhorbairt, déantúsaíocht agus tráchtálú efinopegdutide (ar a dtugtaí HM12525A roimhe seo), ar druga é atá á fhorbairt ag Hanmi. Forbraíodh dé-agonist receptor peptide-1 (GLP-1) / glucagon (GL) seachtainiúil cosúil le glucagon, a fhorbraíodh chun steatoheipitíteas neamh-mheisciúil (NASH) a chóireáil.

Is cineál an-mhór d’ae sailleacha neamh-mheisciúil é steatoheipitíteas neamh-mheisciúil (NASH), a shainmhínítear mar chuma steatóis in éineacht le athlasadh agus damáiste cille ae. Is féidir le NASH fiobróis ae chun cinn, cioróis, teip ae agus siadaí ae a chur faoi deara. Is é an galar an dara cúis is coitianta le trasphlandú ae sna Stáit Aontaithe tar éis heipitíteas ainsealach C. Faoi láthair, tá 40 billiún dollar SAM bainte amach ag margadh NASH, ach níor ceadaíodh aon drugaí chun NASH a chóireáil.

Is agonist dé-GLP-1 / glucagon é efinopegdutide atá in ann gabhdóir GLP-1 agus gabhdóir glucagon a ghníomhachtú. Rinneadh sábháilteacht agus éifeachtúlacht an druga a mheas i dtrialacha cliniciúla iolracha chéim 1 agus chéim 2, lena n-áirítear cóireáil othar atá murtallach go mór le diaibéiteas cineál 2 agus gan é.

De réir an chomhaontaithe, gheobhaidh Merck an ceadúnas eisiach chun efinopegdutide a fhorbairt, a mhonarú agus a thráchtálú sna Stáit Aontaithe agus ar fud an domhain. Gheobhaidh Hanmi íocaíocht tosaigh de US $ 10 milliún agus tá sé incháilithe le haghaidh íocaíochtaí cloch mhíle suas le US $ 860 milliún a bhaineann le forbairt, ceadú rialála agus tráchtálú efinopegdutide, chomh maith le ríchíosanna dé-dhigit bunaithe ar dhíolacháin táirgí. . Forchoimeádann Hanmi an ceart chun efinopegdutide a thráchtálú sa Chóiré.

Dúirt an Dr. Sam Engel, Leas-Uachtarán um Thaighde Cliniciúil Diaibéiteas agus Inchríneolaíochta ag Saotharlanna Taighde Merck: “Soláthraíonn na sonraí ó staidéar Chéim II fianaise chliniciúil láidir agus tacaíonn siad le meastóireacht bhreise ar efinopegdutide i gcóireáil NASH. Leanfaimid orainn ag tabhairt ár mórtais ar aghaidh. An traidisiún maidir le drugaí bríocha a fhorbairt chun galair meitibileach a chóireáil agus súil a chaitheamh ar fhorbairt an iarrthóra drugaí seo a chur chun cinn. Quot GG;

Dúirt an Dr. Se Chang Kwon, POF agus Uachtarán Hanmi: “Tacaíonn an comhaontú ceadúnaithe seo le sprioc Hanmi teiripí nuálacha a fhorbairt agus a sholáthar d’othair i ngátar. Creidimid go gcuireann saineolas láidir eolaíochta Merck ar ghalair meitibileach ar a chumas forbairt an iarrthóra drugaí seo a chur chun cinn níos fearr agus a chumas a uasmhéadú in othair ar fud an domhain. Quot GG;