Tá InnoCare Obrutinib ceadaithe sa tSín chun tionscadal cliniciúil Chéim 2 a fhorbairt chun scléaróis iolrach a chóireáil

D’fhógair InnoCare inniu go bhfuil obutinib inhibitor tyrosine kinase (BTK) BrGon' s tyrosine kinase (BTK) chun cóireáil a dhéanamh ar scléaróis iolrach (MS) tar éis drugaí nua imscrúdaithe cliniciúla (IND) Riarachán Táirgí Leighis Náisiúnta na Síne (NMPA) a rith. ) Athbhreithniú agus cead a fháil chun staidéar cliniciúil Chéim II a dhéanamh sa tSín.

Staidéar cliniciúil idirnáisiúnta ilchéime céim II é seo a dhéanann meastóireacht ar úsáid abutinib in othair a bhfuil scléaróis iolrach orthu. Déanfaidh sé meastóireacht ar a éifeachtúlacht, a sábháilteacht, a lamháltas, a chógaschinéitic agus a ghníomhaíocht bhitheolaíoch. I mí na Samhna 2020, cheadaigh FDA na SA Obutinib chun staidéar cliniciúil Chéim II a dhéanamh chun scléaróis iolrach a chóireáil.

Is galar lárchóras na néaróg é MS. Déanfaidh córas imdhíonachta an othair' s ionsaí neamhghnách ar an sceach myelin timpeall ar chealla nerve, ag déanamh athlasadh agus damáiste fíocháin, agus ag scriosadh gnáthfheidhmeanna na hinchinne, na néaróga snáthoptaice, agus chorda an dromlaigh. Is féidir leis an díobháil seo a bheith ina chúis le laige matáin, tuirse agus lagú amhairc, agus go mbeidh míchumas mar thoradh air sa deireadh. Tosaíonn an chuid is mó d’othair MS ag fulaingt a gcéad comharthaí nuair a bhíonn siad 20-40 bliain d’aois, rud a fhágann gurb é an galar an phríomhchúis le míchumas neamh-thrámach i measc daoine óga.

De réir sonraí a d’eisigh an Chónaidhm Idirnáisiúnta um Scléaróis Iolrach (MSIF), tá níos mó ná 2.8 milliún duine ar fud an domhain ag fulaingt ó scléaróis iolrach. De réir amp Frost GG; Sonraí anailíse Sullivan' s, shroich an margadh domhanda MS 23 billiún dollar SAM in 2018 agus táthar ag súil go sroichfidh sé 48.9 billiún dollar SAM faoi 2030.

An" Tuarascáil Suirbhé Sóisialta Cuimsitheach 2020 ar Othair a bhfuil Scléaróis Iolrach orthu sa tSín" léiríonn sé nach féidir le níos mó ná 43% d’othair aire a thabhairt dóibh féin go hiomlán agus go dteastaíonn ó dhaoine eile aire a thabhairt dóibh. Tá suas le 88.5% dífhostaithe agus lasmuigh den scoil mar gheall ar scléaróis iolrach. An leibhéal diagnóis agus cóireála ar scléaróis iolrach i mo thír Tá gá le feabhsú práinneach.

Dúirt an Dr. Jisong Cui, comhbhunaitheoir, cathaoirleach agus POF InnoCare:" Fuair ​​ár dtaighde amach gur féidir le abutinib dul tríd an mbacainn fola-inchinn (BBB). Dá bhrí sin, creidimid go bhfuil an taighde cliniciúil ar abutinib chun cóireáil a dhéanamh ar MS an-geallta. Tá súil agam freisin leas a bhaint as na hothair sin a luaithe is féidir. Quot GG;

Mar phríomh-kinase i gcosán comharthaíochta gabhdóirí cille B, tá BTK tábhachtach d’fhorbairt agus d’fheidhm na gcealla imdhíonachta a bhfuil baint acu le próiseas paiteolaíoch MS, mar shampla limficítí B, macrófagáin agus microglia. Dá bhrí sin, táthar ag súil go gcuirfidh coscairí BTK roghanna cóireála nua ar fáil chun cóireáil a dhéanamh ar ghalair autoimmune mar MS.

Is coscóir nua BTK é Orbutinib le roghnaíocht ardsprioc arna fhorbairt go neamhspleách ag InnoCare. Is féidir é a úsáid chun galair autoimmune a chóireáil. Tá trialacha cliniciúla ilionaid agus il-tásc á ndéanamh aige faoi láthair sa tSín agus sna Stáit Aontaithe, ag taispeáint sprioc mhaith. Ráta gairme agus sábháilteacht. Chomh maith le scléaróis iolrach, tá abutinib tar éis trialacha cliniciúla chéim IIa a thosú le haghaidh lupus erythematosus sistéamach (SLE) sa tSín.