Críochnaíonn Buparlisib an chéad dáileog othar i dtrialacha cliniciúla céim III domhanda

Ar an 15 Aibreán, d’fhógair Arnold Pharma gur éirigh go maith lena inhibitor PI3K ó bhéal Buparlisib (AN2025) in éineacht le paclitaxel chun cóireáil a dhéanamh ar charcinoma cille scamallach ceann agus muineál athfhillteach nó metastatach i dtriail chliniciúil chéim III il-ionaid dhomhanda in Ospidéal Oirthearach Shanghai, An tSín Comhlánaigh an chéad riarachán' s othar.

Staidéar cliniciúil randamach, oscailte, il-lárionad céim III atá sa staidéar a dhéantar ar fud an domhain chun éifeachtúlacht agus sábháilteacht Buparlisib a mheas in éineacht le paclitaxel nó paclitaxel ina n-aonar i gcóireáil carcinoma cealla scamacha athfhillteach nó méadastatach ceann agus muineál. Is é príomhphointe deiridh an staidéir maireachtáil iomlán' s an othair. Tá sé beartaithe ag an staidéar seo beagnach 500 othar carcinoma cealla scamacha ceann agus muineál a earcú i níos mó ná 150 ionad taighde i 15 tír agus réigiún mór i Meiriceá Thuaidh, san Eoraip agus san Áise Ciúin. Cuimsíonn na critéir rollaithe iad siúd a fuair PD-1 / PD-L1. Othair a bhfuil dul chun cinn galar orthu tar éis monotherapy, PD-1 / PD-L1 in éineacht le ceimiteiripe platanam nó a fuair cóireáil PD-1 / PD-L1 agus ceimiteiripe ina bhfuil platanam (beag beann ar an ordú).

Tá minicíocht dhomhanda carcinoma cille squamous ceann agus muineál san ochtú háit i measc siadaí urchóideacha, agus tá an ráta básmhaireachta sa dara háit déag, agus thart ar 840,000 cás nua ann gach bliain. Le blianta beaga anuas, cé gur thug coscairí seicphointí imdhíonachta buntáistí suntasacha cliniciúla d’othair a bhfuil carcinoma cille squamous ceann agus muineál orthu, a monotherapy nó ceimiteiripe comhcheangailte i gcóireáil carcinoma cille squamous athfhillteach nó méadastatach Níl ​​an ráta freagartha foriomlán ard. Maidir le hothair nach bhfreagraíonn nó a bhfuil dul chun cinn galar orthu tar éis coscairí seicphointí imdhíonachta a úsáid, níl aon roghanna cóireála eile ann faoi láthair agus tá líon na n-othar sin ag méadú bliain i ndiaidh bliana.