Inhibitor JAK ó bhéal Eli Lilly Olumiant (baricitinib): 9.3 bliain de chóireáil, le sábháilteacht mhaith fadtéarmach! - 1/2

D’fhógair Eli Lilly agus a pháirtí Incyte sonraí nua le déanaí ar an inhibitor JAK ó bhéal Olumiant (baricitinib) i gcóireáil airtríteas réamatóideach (RA) ag Cruinniú Cinn Bhliana Fíorúil Acadamh Réamaiteolaíochta Mheiriceá 2021 (Cóineasú ACR 2021). Léirigh na torthaí, in anailís sábháilteachta comhtháite fadtéarmach ar othair RA a fuair Olumiant ar feadh 14744 bliain d’othair, gur choinnigh Olumiant sábháilteacht ag teacht le torthaí a foilsíodh roimhe seo. Ina theannta sin, fógraíodh torthaí sábháilteachta fíor-domhain 3445 othar RA sa tSeapáin ag an gcruinniú. Foilsíodh torthaí mionsonraithe agus breise an staidéir sábháilteachta comhtháite fadtéarmach Olumiant le déanaí san iris idirnáisiúnta Annals of the Rheumatic Diseases (Rheumatic Diseases Galar), féach: Safety ofbaricitinibchun airtríteas réamatóideach a chóireáil thar airmheán 4.6 agus suas le 9.3 bliana de chóireáil: torthaí deiridh ó staidéar síneadh fadtéarmach agus bunachar sonraí comhtháite|Annála na ngalar rheumatic.

Is inhibitor JAK ó bhéal é Olumiant, a d'aimsigh Incyte agus atá ceadúnaithe do Eli Lilly. Sa tSín, Olumiant (baricitinib) Ceadaíodh táibléad 2 mg i mí Iúil 2019 chun airtríteas réamatóideach gníomhach go RA (RA) a chóireáil in aosaigh. Is coscóir próitéine tyrosine kinase (JAK) 1/2 é Olumiant, a riartar ó bhéal uair amháin sa lá, atá oiriúnach d’othair mheasartha go trom le drochéifeachtúlacht nó éadulaingt d’othair amháin nó níos mó drugaí frith-reamatacha (DMARD) a fheabhsaíonn galair. is féidir iad a úsáid i gcomhcheangal le methotrexate nó drugaí frith-reumatacha neamh-bhitheolaíocha eile.

Dúirt Peter C. Taylor, príomhúdar na hanailíse sábháilteachta comhtháite fadtéarmach agus ollamh na n-eolaíochtaí mhatánchnámharlaigh in Ollscoil Oxford: “Is galar athlastach ainsealach é RA a éilíonn cóireáil fhadtéarmach chun comharthaí a rialú, lena n-áirítear pian comhpháirteach, at, agus tenderness. Rialú, d’fhéadfadh deacrachtaí tromchúiseacha a bheith mar thoradh air. Mar cheann de na trialacha sábháilteachta is faide de choscóirí JAK sa ghalar seo, is féidir leis na sonraí seo cabhrú le soláthraithe cúram sláinte agus othair RA níos fearr agus iad ag smaoineamh ar roghanna cóireála fadtéarmacha Faigh aithne ar Olumiant."

Dúirt an Dr. Lotus Mallbris, Leas-Uachtarán um Fhorbairt Imdhíoneolaíochta Domhanda agus Gnóthaí Leighis SAM agus Domhanda Eli Lilly: “Sa chatagóir inhibitor JAK, tá ceann de na tacair sonraí sábháilteachta is mó agus is faide ar fáil ag Olumiant, agus bhí sé sa chlinic iomlán tionscadal forbartha le breis agus 9 mbliana. Le linn na tréimhse, clúdaíodh 19,000 bliain iomlán nochta d’othair, lena n-áirítear beagnach 15,000 bliain othair in RA. Tá áthas orainn an tacar fairsing sonraí seo ar ACR a chur i láthair, a léiríonn sábháilteacht fhadtéarmach Olumiant in RA. Nuair a dhéantar comparáid leis na sonraí a foilsíodh roimhe seo Nuair a dhéantar comparáid le sonraí éifeachtúlachta a nglactar leo go ginearálta, déanann na léargais nua seo cur síos breise ar phróifíl sochair / riosca Olumiant agus tacaíonn siad le baill foirne míochaine agus othair a dtéann an galar pianmhar seo i bhfeidhm orthu chun cinntí cóireála níos eolasaí a dhéanamh."

Tá stádas sábháilteachta Olumiant i gcóireáil RA comhsheasmhach ar feadh 9.3 bliana

Rinne anailís chomhthiomsaithe ar 9 staidéar randamaithe agus staidéar fadaithe fadtéarmach meastóireacht ar shábháilteacht 3770 othar RA ag glacadh Olumiant 4mg agus 2mg ar feadh i bhfad. Fuair ​​na hothair seo 14,744 bliain nochtaithe othair ar chóireáil, agus meán-am nochta 4.6 bliana, is é 9.3 bliana an t-am nochta uasta.

I measc na n-othar a ndearnadh cóireáil orthu le Olumiant, ba é minicíocht iomlán na n-imeachtaí díobhálacha in aghaidh gach 100 bliain nochta othair ná 22.6, agus ba é 7.4 minicíocht imeachtaí díobhálacha tromchúiseacha. I 14,744 bliain nochta d’othair, d’fhan an ráta minicíochta seasmhach le himeacht ama. Is é minicíocht na n-ionfhabhtuithe tromchúiseacha ná 2.58 cás in aghaidh gach 100 bliain nochtaithe othair.

I measc imeachtaí díobhálacha a bhfuil imní ar leith orthu tá thromboembolism venous (embolism scamhógach, minicíocht=0.26; thrombosis vein domhain, minicíocht=0.35; thrombosis vein domhain agus / nó embolism scamhógach, minicíocht=0.49) agus mórimeachtaí díobhálacha cardashoithíoch (Ráta=0.51) ag tarlú an raon minicíochta a thuairiscítear i staidéar eipidéimeolaíoch daonra RA i gcoitinne.