Tosaíonn Boehringer Ingelheim BI456906 triail chliniciúil Chéim 2: cóireáil ar otracht&steatoheipitíteas neamh-mheisciúil (NASH)!

D’fhógair Boehringer Ingelheim (Boehringer Ingelheim) agus Zealand Pharmaceuticals seoladh dhá thriail chliniciúla dhá chéim le déanaí chun meastóireacht a dhéanamh ar dé-agonist GLP-1 / glucagon (GCG) BI456906 chun cóireáil a dhéanamh ar dhaoine fásta atá róthrom nó murtallach Agus cóireáil steatoheipitíteas neamh-mheisciúil ( NASH) daoine fásta.

Is réimsí iad otracht agus NASH le riachtanais shuntasacha mhíochaine gan chomhlíonadh, agus tá cóireálacha ceadaithe faoi láthair teoranta. Tá baint ag na galair seo le cáilíocht beatha níos ísle agus básmhaireacht níos airde. Trí mheicníochtaí gníomhachtaithe GLP-1 agus GCG a chur le chéile, tá an cumas ag BI456906, mar agonist dé, cailliúint meáchain níos mó a bhaint amach trí mheitibileacht' s an othair a fheabhsú, agus tá an cumas aige freisin NASH a laghdú trí steatóis in aghaidh srutha a laghdú.

I gcomparáid le cóireálacha cumaisc agonist GLP-1 aonair atá ar fáil faoi láthair, d’fhéadfadh go gcuirfeadh cóireáil sheachtainiúil BI456906 buntáistí breise ar fáil maidir le rialú meáchain fadtéarmach, feabhsú NASH, agus cosc ​​a chur ar dhul chun cinn cioróis an ae. Tá BI456906 mar chuid de phunann fáis Boehringer Ingelheim' s maidir le murtall agus NASH.

Éifeacht dé-agonistic GLP-1 / GCG (pictiúr ó dhoiciméad DOI: 10.1111 / joim.12837)

Ceadaíodh BI456906 ón Nua-Shéalainn i 2011. De bhun théarmaí an chomhaontaithe ceadúnais BI456906, maoiníonn Boehringer Ingelheim gach gníomhaíocht taighde, forbartha agus tráchtálaithe. Tá an Nua-Shéalainn incháilithe le haghaidh íocaíochtaí cloch mhíle gan íoc chomh hard le 345 milliún euro. Níl íocaíochtaí cloch mhíle i gceist le seoladh Chéim 2 den staidéar. Má tá sí liostaithe, tá an Nua-Shéalainn incháilithe freisin ríchíosanna aon-dhigit go dhigit íseal a ghearradh bunaithe ar dhíolacháin dhomhanda.

Tá an dá thriail chliniciúla otracht agus Céim 2 NASH a seoladh an uair seo mar chuid den chomhar fadtéarmach idir Boehringer Ingelheim agus an Nua-Shéalainn. Roimhe seo, seoladh staidéar céim 2 ar BI456906 chun diaibéiteas cineál 2 a chóireáil in 2020.

Déanfaidh triail fhionnachtain randamach dáileog rialaithe dall-rialaithe dall-dalláilte Céim 2 (NCT04667377) meastóireacht ar éifeachtúlacht agus sábháilteacht BI456906 in othair murtallach nó othair atá róthrom le hinnéacs mais choirp ≥27 kg / m2 agus gan diaibéiteas. Le linn na trialach, fuair othair instealltaí subcutaneous de BI456906 nó placebo uair sa tseachtain. Is é príomhphointe deiridh na trialach an t-athrú céatadánach ar mheáchan coirp i gcomparáid le phlaicéabó ag seachtain 46.

Déanfaidh triail randamach eile de dhiagnóisiú dáileog rialaithe dall-rialaithe dúbailte-dall-rialaithe (NCT04771273) meastóireacht ar éifeachtúlacht agus sábháilteacht BI456906 in othair le NASH agus fiobróis ae (F2 / F3) le diaibéiteas agus gan é. Is é príomhphointe deiridh na trialach feabhas histolaíochta ar steatoheipitíteas agus gan dul in olcas fiobróis tar éis 48 seachtain de chóireáil. Le linn na trialach, fuair othair dáileoga éagsúla BI456906 nó placebo go subcutaneously uair sa tseachtain.

Dúirt an Dr. Waheed Jamal, Ceann an Leighis Cardashoithíoch, Meitibileach agus Riospráide ag Boehringer Ingelheim: “Tá ár gcuid taighde agus forbartha cardiometabolic ag obair chun bealaí nua a fháil chun murtall agus steatoheipitíteas neamh-mheisciúil (NASH) a chóireáil chun freastal Tá líon mór de riachtanais mhíochaine gan chomhlíonadh sna daonraí seo. Táimid ag iniúchadh roinnt modhanna uathúla a bhfuil an-acmhainn iontu cuidiú le hothair a bhfuil murtall nó NASH orthu. Creidimid gurb iad dé-agónaithe iarrthóirí drugaí na chéad ghlúine eile maidir le cailleadh meáchain agus feabhsú / cioróis NASH Tá éifeachtúlacht níos airde aige maidir le cosc. Quot GG;