Wegovy (semaglutide, 2.4mg): Caillteanas Meáchan go Leantach Tar éis 2 bhliain de Chóireáil!

D’fhógair Novo Nordisk torthaí triail chliniciúil Chéim 3b (CÉIM 5) de dhruga otracht nua Wegovy (semaglutide, Instealladh subcutaneous 2.4 mg) ag comhdháil 2021 Sheachtain Murtall Mheiriceá (ObesityWeek® 2021). Rinneadh an triail i 304 othar aosach a bhí murtallach (BMI≥30kg / m2) nó róthrom (BMI≥27kg / m2), agus rinneadh meastóireacht ar éifeachtúlacht agus sábháilteacht Wegovy agus placebo i gcóireáil otracht nó róthrom, agus an dá cheann acu cuireadh le chéile iad ar aiste bia íseal-calorie Agus gníomhaíocht choirp mhéadaithe, mhair an chóireáil 104 seachtain (2 bhliain). Léirigh na sonraí gur bhain othair aosacha a ndearnadh cóireáil orthu le Wegovy meáchain caillteanas suntasach agus marthanach le linn na tréimhse staidéir 2 bhliain.

Go sonrach, i gcomparáid leis an ngrúpa placebo, chaill othair sa ghrúpa cóireála Wegovy go mór ón mbunlíne go seachtain 104 (-15.2% vs -2.6%; difríocht cóireála: -12.6% [95% CI: -15.3, -9.8]; P [ GG] lt; 0.0001). Ina theannta sin, léirigh an staidéar freisin, i gcomparáid leis an ngrúpa placebo, gur chaill sciar i bhfad níos airde d’othair sa ghrúpa cóireála Wegovy ≥5% (77.1% vs 34.4%; p< 0.0001).="" bunaithe="" ar="" iliomad="" trialacha="" 68="" seachtaine="" roimhe="" seo,="" ba="" iad="" na="" himeachtaí="" díobhálacha="" is="" minice="" a="" tuairiscíodh="" wegovy'="" nausea,="" diarrhea,="" vomiting,="" constipation,="" agus="" pian="" bhoilg.="" sa="" triail="" step="" 5,="" bhí="" próifíl="" sábháilteachta="" wegovy="" comhsheasmhach="" leis="" an="" triail="" step="" 3a="" roimhe="" seo;="" stop="" 5.9%="" den="" ghrúpa="" cóireála="" wegovy="" agus="" 4.6%="" den="" ghrúpa="" placebo="" cóireáil="" go="" buan="" mar="" gheall="" ar="" theagmhais="">

Dúirt an Dr. W. Timothy Garvey, Ollamh agus Déan Roinn na nEolaíochtaí Cothaitheacha in Ollscoil Alabama i mBirmingham: “Rinne othair murtallach 7 n-iarracht meáchain caillteanas ar an meán sula ndearna siad cúram leighis a lorg. Mar sin féin, a luaithe a chailleann siad meáchan, bíonn claonadh acu rebound arís. Sin an fáth go bhfuil an modh a chabhróidh le hothair murtallach meáchan a chailleadh agus fanacht amach ó otracht ríthábhachtach. Taispeánann torthaí na trialach CÉIM 5 gur féidir le hothair murtallach fásta meáchan a chailleadh agus cailliúint meáchain a choinneáil le linn 2 bhliain de chóireáil Wegovy. Cuidíonn sé seo linn murtall a chóireáil agus a bhainistiú níos fearr mar ghalar ainsealach."

Dúirt Doug Langa, Uachtarán Novo Nordisk agus Leas-Uachtarán Feidhmiúcháin Oibríochtaí Mheiriceá Thuaidh:" Is galar ainsealach é an murtall a bhfuil baint aige le 60 riocht sláinte eile ar a laghad agus ionchas saoil laghdaithe. Tugann ceadú Wegovy' s do liostú deis thábhachtach dúinn teacht ar an margadh. Athruithe bríocha i gcóireáil otracht a chur chun cinn."

Is galar ainsealach é murtall a éilíonn cóireáil fhadtéarmach. Tá baint aige le go leor iarmhairtí sláinte tromchúiseacha agus ionchas saoil laghdaithe. Tá go leor deacrachtaí ann a bhaineann le murtall, lena n-áirítear diaibéiteas cineál 2, galar croí, apnea codlata bacach, galar duáin ainsealach, ae sailleacha neamh-alcóil, agus ailse.

I mí an Mheithimh i mbliana, cheadaigh FDA na SA Wegovy (semaglutide, Instealladh subcutaneous 2.4 mg), atá ina analóg peptide-1 (GLP-1) cosúil le glucagon uair sa tseachtain le haghaidh bainistíocht meáchain fadtéarmach. Oiriúnach go háirithe do: mar mhodh cúnta d’aiste bia íseal-calorie agus aclaíocht a neartú, chun cóireáil a dhéanamh ar othair aosacha atá murtallach (BMI≥30kg / m2) nó atá róthrom (BMI≥27kg / m2) in éineacht le meáchan amháin ar a laghad comorbidity. Maidir le maoirseacht, chuir Novo Nordisk Dearbhán Athbhreithnithe Tosaíochta (PRV) isteach chun an t-athbhreithniú a bhrostú.

Is fiú a lua gurb é Wegovy an chéad agus an t-aon agóntóir gabhdóra GLP-1 seachtainiúil a ceadaíodh le haghaidh bainistíocht meáchain d’othair murtallach. Tá an ceadú bunaithe ar thorthaí an tionscadail trialach cliniciúla CÉIM 3a. Bhí níos mó ná 4,500 othar fásta murtallach nó róthrom i gceist leis an tionscadal. I dtrialacha cliniciúla le hábhair gan diaibéiteas cineál 2, chaill othair murtallach a ndearnadh cóireáil orthu le Wegovy meáchan 17-18% ar an meán laistigh de 68 seachtaine. Le linn an tionscadail, bhí Wegovy sábháilte agus glacadh go maith leis, agus ba é an t-imoibriú díobhálach is coitianta ná frithghníomhartha gastrointestinal.

Sna Stáit Aontaithe, tá dóchas mór ag daoine murtallach ó cheadú Wegovy' s chun an mhargaidh. In ainneoin na n-iarrachtaí is fearr le meáchan a chailleadh, bíonn sé deacair fós ar go leor daoine murtallach meáchain caillteanas a bhaint amach agus a choinneáil mar gheall ar imoibrithe fiseolaíocha a chabhródh le haisghabháil meáchain. Mar tháirge meáchain caillteanais le héifeachtacht gan fasach i meáchain caillteanas, marcálann Wegovy ré nua i gcóireáil otracht.

Is analóg peptide-1 (GLP-1) cosúil le glucagon daonna é Semaglutide, a chuireann secretion insulin chun cinn agus a chuireann cosc ​​ar secretion glucagon trí mheicníocht atá spleách ar thiúchan glúcóis, a fhéadann leibhéal glúcóis fola na n-othar a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu a fheabhsú go mór, agus The tá riosca hypoglycemia íseal. Freisin,semaglutideis féidir leis meáchain caillteanas a spreagadh freisin trí aip a laghdú agus iontógáil bia a laghdú. Ina theannta sin, is féidir le semaglutide an riosca a bhaineann le mórimeachtaí cardashoithíoch (MACE) a laghdú go suntasach in othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu.

Sa tSín, Ozempic® (semaglutide) cheadaigh an Riarachán Náisiúnta Bia agus Drugaí i mí Aibreáin i mbliana cóireáil a chur ar othair le diaibéiteas cineál 2 (T2D) agus rialú siúcra fola a fheabhsú. Is analógach nua peptide-1 (GLP-1) cosúil le glucagon é Novotel® le leathré suas le 7 lá. Tá sé oiriúnach le haghaidh instealladh seachtainiúil le tiúchan fola cobhsaí.

Sa tSín, sáraíonn líon na n-othar diaibéitis 129.8 milliún, agus níl ach 15.8% díobh tar éis caighdeáin rialaithe glúcóis fola a bhaint amach. Tá seans maith go mbeidh diaibéiteas ina chúis le galar macraashoithíoch, galar micreashoithíoch agus deacrachtaí eile, a théann i bhfeidhm go mór ar cháilíocht beatha na n-othar agus a mhéadaíonn ualach an ghalair. Ina measc, is é galar cardashoithíoch príomhchúis an bháis in othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu. Sa tSín, tá galar cardashoithíoch ag 1 as gach 3 othar diaibéitis. Is iad rialú glúcóis fola faoi bhun caighdeáin agus drochbhainistíocht ar tháscairí cardashoithíoch agus meitibileach mar bhrú fola, lipidí fola, agus meáchan coirp na príomhchúiseanna le minicíocht ard deacrachtaí in othair diaibéitis na Síne. Dá bhrí sin, ní mór do chóireáil diaibéiteas díriú ar na buntáistí foriomlána atá ag othair, rialú glúcóis fola agus torthaí cardashoithíoch a chur san áireamh, agus ilfhachtóirí riosca a bhainistiú go cuimsitheach.

Mar tháirge mór GLP-1 a riartar uair sa tseachtain, úsáideann Novotel® teicneolaíocht cinn chun an leathré a shíneadh go 7 lá, dáileog a bhaint amach uair sa tseachtain, siúcra a rialú go cumhachtach, caighdeáin a chomhlíonadh go cruinn, agus leas a bhaint as meitibileacht cardashoithíoch cuimsitheach. , Roghanna cóireála níos éifeachtaí, simplí agus sábháilte a sholáthar d’othair na Síne a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu. Cuirfidh ceadú Novotel® claochlú modhanna cóireála diaibéiteas agus coincheapa cóireála na Síne' s chun cinn tuilleadh, cuideoidh sé le bainistíocht chuimsitheach galar, torthaí cóireála fadtéarmacha a fheabhsú, agus cuideoidh sé le hothair filleadh ar shaol síochánta.