Táibléad Scaipthe 25mg Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) Ceadaithe san AE

D’fhógair Otsuka Pharma le déanaí go bhfuil foirmlithe táibléid scaipthe 25mg Deltyba (delamanid) ceadaithe ag an gCoimisiún Eorpach (CE). Nuair nach féidir plean cóireála éifeachtach a fhorbairt, is féidir an t-ullmhúchán Deltyba seo a úsáid mar chuid de phlean cóireála drugaí chun cóireáil a dhéanamh ar eitinn scamhógach atá frithsheasmhach in aghaidh ildrugaí (MDR-TB) le meáchan ≥10kg.

An luachan &; Tuarascáil Eitinn Dhomhanda 2020" le chéile ag an Eagraíocht Dhomhanda Sláinte thug sé le fios go raibh 1.2 milliún leanbh (0 go 14 bliana d’aois) ag fulaingt ón eitinn (TB) in 2019. Ina theannta sin, de réir páipéir a foilsíodh san Iris Idirnáisiúnta um Eitinn agus Galar Scamhóg, 25,000 go 32,000 leanbh ar fud an domhain faigh eitinn atá frithsheasmhach in aghaidh ildrugaí (MDR-TB) gach bliain, agus d’fhéadfadh thart ar 22% de leanaí a bhfuil MDR-TB bás a fháil. Ceann de na spriocanna domhanda nua atá leagtha síos ag Cruinniú Ardleibhéil Tionól Ginearálta na Náisiún Aontaithe 2018 ar an Eitinn is ea cóir leighis a chur ar 115,000 leanbh a bhfuil eitinn atá frithsheasmhach ó dhrugaí laistigh de 5 bliana.

Dúirt Masanori Kawasaki, Ceannasaí Tionscadal Eitinn Dhomhanda Otsuka Pharmaceutical: “Tá Otsuka Pharmaceutical ag déanamh taighde agus forbairt eitinne le blianta fada, agus é mar aidhm aige cóireálacha a sholáthar don oiread othar agus is féidir agus deireadh a chur leis an eitinn ar fud an domhain. Tá súil againn leis an gceadú nua. Cuideoidh an fhoirm dosage Deltyba le leanaí a bhfuil cóireáil MDR-TB orthu. Leanfaimid orainn ag baint amach na Spriocanna Forbartha Inbhuanaithe trí dhrugaí frith-eitinne a fhorbairt."

struchtúr ceimiceach delamanid

Is galar tógálach é an eitinn (TB) de bharr eitinn Mycobacterium (eitinn Mycobacterium), a théann i bhfeidhm go príomha ar na scamhóga. Tagraíonn eitinn atá frithsheasmhach in aghaidh ildrugaí don eitinn atá frithsheasmhach in aghaidh isoniazid agus rifampicin ar a laghad. Is iad an dá dhruga seo an dá phríomhdhruga frith-eitinne a úsáidtear i gcóireáil chaighdeánach eitinne.

Is druga baictéaricídeach é Deltyba a tháirgeann Otsuka Pharmaceutical. Tá meicníocht nua gníomhaíochta frith-eitinne aige agus is féidir leis cur isteach ar mheitibileacht ballaí cille eitinn Mycobacterium (MTB). Oibríonn Deltyba trí chosc a chur ar shintéis aigéad mycólach, arb é an chomhpháirt bhunúsach de bhalla cille eitinn Mycobacterium (MTB) é. Tá ardghníomhaíocht baictéaricídeach ag Deltyba i gcoinne amhrán éagsúla MTB in vitro, lena n-áirítear amhrán atá frithsheasmhach in aghaidh drugaí antituberculosis céadlíne (mar isoniazid agus rifampicin).

Faoi láthair, tá Deltyba ceadaithe san Eoraip, sa tSeapáin, sa Chóiré Theas, sa tSín, san India, san Afraic Theas, sa Rúis agus i dtíortha eile. Cuireadh an druga le Liosta Múnla Cógas Riachtanach WHO in 2015 agus úsáideadh é chun cóireáil a dhéanamh ar othair a bhfuil eitinn atá frithsheasmhach in aghaidh ildrugaí (MDR-TB) i níos mó ná 110 tír. Anuraidh san Eoraip, ceadaíodh táibléad Deltyba 50mg atá brataithe le scannán le húsáid i leanaí agus déagóirí ag meáchan 30kg ar a laghad.