Cóireáil Niúmóine Baictéarach a Fuarthas in Ospidéal, Antaibheathaigh Nuálacha Merck arna Cheadú ag FDA

Le déanaí, d’fhógair FDA na SA go bhfuil sé ceadaithe leathnú an Recarbrio antaibheathach nuálach a d’fhorbair Merck& Co. (MSD) chun cóir leighis a chur ar othair a bhfuil niúmóine baictéarach a fuarthas san ospidéal agus niúmóine baictéarach a bhaineann le aerálaí (HABP / VABP) os cionn 18 mbliana d’aois. Cheadaigh an FDA Recarbrio roimhe seo chun cóireáil a dhéanamh ar othair a bhfuil ionfhabhtuithe conradh urinary casta orthu agus ionfhabhtuithe casta laistigh den bhoilg.

Is cineál niúmóine é HABP / VABP a tharlaíonn in othair san ospidéal agus a d’fhéadfadh fiabhras, chills, casacht, pian cófra, agus éileamh méadaithe ar ocsaigin a chur faoi deara. Mar gheall ar an iomarca úsáide a bhaint as antaibheathaigh, tá go leor baictéar is cúis le HABP agus VABP frithsheasmhach in aghaidh antaibheathach atá ann cheana. Dá bhrí sin, teastaíonn antaibheathaigh nua ó othair chun ionfhabhtuithe baictéaracha a rialú.

Is ullmhúchán cumaisc é Recarbrio ar imipenem, cilastatin agus relebactam. Is éard atá i Relebactam ná inhibitor β-lactamase diazabicyclooctane le gníomhaíocht lactamase frith-β speictrim leathan. Cé nach bhfuil aon ghníomhaíocht antaibheathach ag an inhibitor β-lactamase féin, féadann sé gníomhaíocht antaibheathach β-lactam a fheabhsú. Fuair ​​Recarbrio an cháilíocht Táirgí Galair Thógálacha Cáilithe (QIDP), Mear-athbhreithniú agus Athbhreithniú Tosaíochta arna dheonú ag an FDA.

Rinneadh tástáil ar shábháilteacht agus ar éifeachtacht Recarbrio i gcóireáil HABP / VABP i dtriail chliniciúil rialaithe randamach ina raibh 535 othar aosach san ospidéal HABP / VABP mar gheall ar ionfhabhtuithe baictéaracha Gram-diúltacha. Sa triail seo, déileáladh le 266 othar le Recarbrio agus déileáladh le 269 othar le tazobactam piperacillin +. Laistigh de 28 lá ón gcóireáil, fuair 16% d’othair a fuair Recarbrio bás, agus ba é ráta básmhaireachta na n-othar a fuair tazobactam piperacillin + ná 21%.

GG quot; Mar ghníomhaireacht sláinte poiblí, tugann FDA aghaidh ar bhagairt na n-ionfhabhtuithe atá frithsheasmhach in aghaidh antaibheathach trí fhorbairt cóireálacha nua sábháilte agus éifeachtacha a chur chun cinn," a dúirt an Dr. Sumathi Nambiar, stiúrthóir ar an Rannán Frith-Ionfhabhtaithe san Oifig um Ghalair Thógálacha, Ionad Meastóireachta agus Taighde Drugaí FDA." Na hiarrachtaí seo Cuir níos mó roghanna ar fáil chun ionfhabhtuithe baictéaracha tromchúiseacha a throid, agus lig d’othair cóireálacha nua sábháilte agus éifeachtacha a fháil a luaithe is féidir. Quot GG;