Tá Ullmhúchán Infhéitheach Helsen Akynzeo Formheasta ag an Aontas Eorpach, Agus Seoladh an Capsule sa tSín!

D’fhógair grúpa cógaisíochta na hEilvéise Helson Group le déanaí go bhfuil Akynzeo (fosnetupitant 235 mg / palonosetron 0. Faofa ag an gCoimisiún Eorpach (CE). 25 mg) ullmhúchán infhéitheach (IV) mar chóireáil mhalartach chun ceimiteiripe a spreagtar a chosc nausea agus vomiting (CINV).

San Eoraip, ceadaíodh capsúil crua ó bhéal Akynzeo (netupitant 300 mg / palonosetron 0. 5 mg) in 201 5 chun CINV géarmhíochaine nó moillithe a chosc in othair a fhaigheann emetic ard agus measartha. drugaí ceimiteiripe.

Chuir Helsinn iarratas ar údarú margaíochta (MAA) isteach le haghaidh Akynzeo IV i mí na Samhna 2018 mar shíneadh ar capsúil crua Akynzeo. I mí na Nollag 2019, d’eisigh Coiste na Gníomhaireachta Leigheasra Eorpach (EMA) um Tháirgí Cógaisíochta Daonna (CHMP) tuairim athbhreithnithe dearfach mar thaca le ceadú. Soláthróidh ceadú ullmhúchán Akynzeo IV bealach malartach riaracháin d’othair Eorpacha agus do sholáthraithe cúram sláinte.

Is fiú a lua gurb é Akynzeo an t-aon táirge teaglaim antiemetic dáileog seasta ar féidir leis díriú ar dhá bhealach CINV éagsúla ag an am céanna trí theiripe aon-dáileoige. Is éard atá in ullmhúchán infhéitheach Akynzeo (IV) ná ullmhúchán teaglaim dáileog seasta nua déanta as fosnetupitant agus palonosetron; ina measc, is prodrug netupitant é fosnetupitant a mhéadaíonn intuaslagthacht uisce agus a fhágann gur féidir instealltaí a dhéanamh, ar féidir iad a thiontú go netupitant sa chorp. Is antagonist receptor NK 1 an-roghnach é an dara ceann; Is antagonist receptor 5-HT 3 é palonosetron (palonosetron).

Sa tSín, ceadaíodh capsúil Akynzeo an Lúnasa 2, 2 019 d’othair aosacha: cosc ​​a chur ar ghéar-nausea agus urlacan de bharr ceimiteiripe an-emetic agus nausea moillithe agus urlacan, cosc ​​a chur ar ghéar-nausea agus urlacan de bharr ceimiteiripe measartha emetic Agus nausea moillithe agus urlacan. Is le Cuideachta Cógaisíochta Síneach Mengdi cearta eisiatacha margaíochta agus díolacháin Akynzeo® Capsules sa tSín,

Cé go bhfuil go leor drugaí ar fáil, níl rialú CINV i go leor othar ailse atá ag dul faoi cheimiteiripe fós oiriúnach. Is féidir le capsúil Akynzeo agus ullmhóidí insteallta Akynzeo bac a chur ag an am céanna ar dhá bhealach comharthaíochta CINV in aon riarachán amháin, rud a chabhróidh le hothair agus a dteaghlaigh a gcaighdeán beatha a fheabhsú.