SYK Inhibitor Tavalisse (fatantinib) Staidéar Céim 3 sa tSeapáin D'éirigh leis!

Rigel Pharmaceuticals recently announced that its partner Kissei Pharmaceuticals has released positive top-line results from a Phase 3 clinical study conducted in Japan. The study is evaluating Tavalisse (fostamatinib disodium hexahydrate) for the treatment of adult patients with chronic immune thrombocytopenia (ITP).

I mí Dheireadh Fómhair 2018, shínigh Rigel agus Kissei ceadúnas eisiach agus comhaontú soláthair chun gach tásca reatha agus féideartha maidir le fostamatinib a fhorbairt sa tSeapáin, sa tSín agus sa Chóiré Theas. Sna Stáit Aontaithe, faomhadh fostamatinib i mí Aibreáin 2018 agus margaíodh é faoin trádainm Tavalisse chun cóireáil a dhéanamh ar othair aosaigh a bhfuil ITP ainsealach acu nár fhreagair go leor do chóireálacha roimhe seo.

Tavalisse comhábhair ghníomhacha cógaisíochta

Is galar uath-imdhíonachta annamh agus tromchúiseach é thrombocytopenia imdhíonachta (ITP) arb é is sainairíonna é go ndéanann an córas imdhíonachta ionsaí agus scrios a chuid pláitíní féin, rud a fhágann go bhfuil líon íseal pláitíní san fhuil (thrombocytopenia), fuiliú éasca, agus éifeachtaí díobhálacha ar othair. drochthionchar. Tá othair a bhfuil ITP ainsealach acu i mbaol níos mó go dtarlóidh fuiliú tromchúiseach, rud a d’fhéadfadh deacrachtaí leighis tromchúiseacha agus fiú bás a bheith mar thoradh orthu. I measc na gcóireálacha reatha le haghaidh ITP tá stéaróidigh, tionscnóirí hematogenesis (agónaithe receptor TPO), agus splenectomy. Mar sin féin, ní féidir cóireáil leordhóthanach a dhéanamh ar gach othar le teiripí atá ann cheana féin. Dá bhrí sin, tá roghanna cóireála níos mó fós ag teastáil ó othair a bhfuil ITP orthu.

Is inhibitor spleen tyrosine kinase (SYK) ó bhéal é Tavalisse, a théann i ngleic le bunchúiseanna uath-imdhíonachta an ghalair trí chosc a chur ar scrios pláitíní, ag soláthar rogha cóireála nua tábhachtach d'othair aosach a bhfuil ITP ainsealach acu.

Dúirt an Dr. Wolfgang Dummer, Leas-Uachtarán Feidhmiúcháin agus Príomhoifigeach Míochaine Rigel:"Cuireann na torthaí taighde seo i gCéim 3 go leor fianaise le cruthú go bhféadfaidh fostanib tairbhí brí a sholáthar d'othair a bhfuil ITP acu. Tá meicníocht uathúil gníomhaíochta ag Fostamatinib a théann i ngleic le ITP trí scriosadh pláitíní a chosc. Cúiseanna féideartha autoimmune. Táimid ag leanúint freisin le measúnú a dhéanamh ar chumas fostamatinib chun cóireáil a dhéanamh ar ainéime hemolytic uath-imdhíonachta antashubstainte (wAIHA), galar fola annamh eile ina scriosann an córas imdhíonachta cealla fola."