Clár Teiripe Comhcheangail Imdhíonachta Roche Tecentriq Ceadaithe sa tSín chun Cóireáil Carcinoma Heipiteoceallach

Ar 28 Deireadh Fómhair, 2020, d’fhógair Roche go bhfuil a druga nuálach imdhíteiripe meall Atelizumab (ainm trádála: Tecentriq®) ceadaithe ag an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) sa tSín i gcomhcheangal le Bevacizumab (dá ngairtear" T {{2 anseo feasta); }} A"). Úsáidtear" Teiripe teaglaim) chun cóireáil a dhéanamh ar othair carcinoma heipiteoceallacha neamh-inchúitithe (HCC) nach bhfuair cóireáil shistéamach san am atá thart. Is é príomhbhonn an cheadaithe seo torthaí na trialach cliniciúla céim III IMbrave150, a chuimsíonn anailís ar 194 othar foghrúpa Síneach.

Is é ailse ae bunscoile an ceathrú meall urchóideach is coitianta agus an dara príomhchúis bháis sa tSín. Níl i ndaonra na Síne ach 18.4% de dhaonra an domhain, ach gach bliain is ionann cásanna nua d’ailse ae agus 55.4% d’iomlán an domhain, agus is ionann cásanna báis agus 53.9% d’iomlán an domhain. Is ionann é seo agus níos mó ná 1,000 othar a dhiagnóisiú le hailse ae gach lá, agus is ionann HCC agus 85% go 90%. . Faoi láthair, níl ach ráta marthanais 5 bliana d’othair na Síne ach 12.2%, agus tá beatha agus sláinte na ndaoine faoi bhagairt thromchúiseach ó ailse ae.

Léirigh torthaí an staidéir, i gcomparáid le cóireáil chaighdeánach, go raibh an" T + A" laghdaigh teiripe teaglaim an riosca báis, dul chun cinn galair agus báis go suntasach, agus bhí an t-am chun meath i gcáilíocht na beatha agus na feidhme a thuairiscigh othair níos fearr ná an chóireáil chaighdeánach. Tá sonraí othar an fhoghrúpa Síneach atá cláraithe i staidéar IMbrave150 comhsheasmhach leis na torthaí domhanda. Sábháilteacht" T + A" ag teacht le tréithe sábháilteachta aitheanta an chógais aonair roimhe seo, agus níor aimsíodh aon chomharthaí sábháilteachta nua. Foilsíodh na torthaí thuas san New England Journal of Medicine an 14 Bealtaine 2020.

Le blianta beaga anuas, agus é á thiomáint ag an gcóras athbhreithnithe agus ceadaithe drugaí a dhoimhniú, tugadh níos mó agus níos mó drugaí nuálacha a bhfuil gá cliniciúil leo isteach sa tSín níos gasta, chun leasa níos mó othar Síneach. I mí Feabhra na bliana seo, dheonaigh Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne an luachan GG; T + A" teiripe teaglaim an cháilíocht athbhreithnithe tosaíochta le haghaidh cóireála céadlíne ar charcanaoma heipiteoceallacha neamh-inchúitithe chun cinn. I mBealtaine na bliana seo, cheadaigh Riarachán Bia agus Drugaí na SA an luachan GG; T + A" teiripe teaglaim chun othair a chóireáil le carcinoma heipiteoceallacha neamhfhreagrach nó méadastatach nach bhfuair cóireáil shistéamach san am atá thart. Go dtí seo, tá go leor treoirlínte cliniciúla baile agus eachtrannacha liostaithe" T + A" mar an teiripe tosaíochta a mholtar le haghaidh cóireála céadlíne ar charcanaoma heipiteoceallacha chun cinn.

Thug an tOllamh Qin Shukui, mór-imscrúdaitheoir Síneach ar staidéar IMbrave150 agus cathaoirleach Choiste Saineolaithe Ailse Ae de Chumann Oinceolaíochta Cliniciúla na Síne: “Is é an difríocht idir minicíocht ailse ae i dtíortha Eorpacha agus Mheiriceá ná thart ar 77% Is é ionfhabhtú víreas heipitíteas B (HBV) is cúis le hailse ae sa tSín, agus tá tréithe an ghalair ae bhunúsaigh aige, tosú insidious, comharthaí aitíopúla, cóireáil fánach, agus droch-prognóis. Bíonn formhór na n-othar sna céimeanna lár agus déanacha nuair a dhéantar a ndiagnóisiú den chéad uair, agus chaill siad an deis máinliacht nó cóireáil áitiúil eile a fháil; fiú má tá máinliacht nó cóireálacha áitiúla eile indéanta, tá atarlú agus metastasis coitianta Dá bhrí sin, tá géarghá le drugaí agus cóireálacha nuálacha atá éifeachtach go cliniciúil chun briseadh tríd an aincheist. An' T + A' tá meicníocht nua gníomhaíochta ag teiripe teaglaim imdhíonachta, agus tá sé cruthaithe go hiomlán ag trialacha cliniciúla samplacha gur féidir le cóireáil chéadlíne an t-ae déanach neamh-inchúitithe a laghdú go suntasach An baol báis d’othair a bhfuil carcinoma cille orthu agus feabhas suntasach ar cháilíocht na beatha. Rud atá spreagúil ná go bhfuair an foghrúpa Síneach, ina bhfuil 194 othar Síneach, torthaí sonraí níos fearr ná an daonra domhanda i dtriail IMbrave150 agus sa triail leathnaithe. Tá an druga / plean teiripe teaglaim seo le forbairtí tábhachtacha ceadaithe sa tSín sa deireadh. As sin amach, is cinnte go rachaidh sé chun leasa fhormhór na n-othar ailse ae. Is mór an sásamh é! Quot GG;

Dúirt Zhou Hong, Uachtarán Roche Pharmaceuticals China: “An' T + A' tugadh aird agus aitheantas forleathan do theiripe teaglaim mar chóireáil nua a bhfuil tábhacht chlaochlaitheach aici maidir le cóireáil ailse ae. Tá Tásca Carcinoma Heipiteoceallacha Tecentriq® ceadaithe sa tSín Cuirfidh an ceadú roghanna cóireála nua ar fáil d’othair a bhfuil ailsí ionsaitheacha den sórt sin orthu ar an drochuair agus a bhfuil roghanna cóireála teoranta acu faoi láthair chun freastal níos fearr ar na riachtanais neamhchríochnaithe i réimse na cóireála ailse ae. Ag an am céanna, ag brath ar phunann táirgí nuálacha ó dhiagnóisiú go cóireáil, tá súil ag Roche freisin oibriú le comhpháirtithe i réimsí éagsúla mar aithint galar, tástáil dhiagnóiseach, cóireáil agus monatóireacht chun srian a chur le scaipeadh galar ae ainsealach agus sa deireadh an aidhm a bhaint amach carcinoma heipiteoceallach a chosc agus a leigheas. Quot GG;

Is antashubstaint monoclonal é Tecentriq® (Atilizumab) atá deartha chun ceangal go díreach leis an próitéin ligand PD-L1 arna shloinneadh ar chealla meall agus cealla imdhíonachta meall-insíothlaithe, ag blocáil a idirghníomhaíochta le PD-1 agus B7 .1 Idirghníomhaíocht an ghabhdóra. Trí chonair PD-L1 a bhac, is féidir le Tecentriq® cealla T a ghníomhachtú go héifeachtach. Mar mhodh nuálach imdhíteiripe ailse, táthar ag súil go n-úsáidfear Tecentriq® mar dhruga bunúsach le haghaidh teiripe teaglaim, in éineacht le himdhíteiripe eile, drugaí spriocdhírithe agus ceimiteiripeoirí éagsúla chun il-ailsí a chóireáil.

Tá plean forbartha fairsing forbartha ag Roche do Tecentriq® (atelizumab), a chuimsíonn roinnt staidéar céim III leanúnach agus pleanáilte, a chuimsíonn ailse scamhóg, siadaí an chórais genitourinary, ailse craicinn, ailse chíche, agus siadaí an chórais díleá, Oinceolaíocht Gínéiceolaíoch agus Ceann agus Ailse Muineál, lena n-áirítear staidéir atá deartha chun monotherapy agus imdhíteiripe Tecentriq® a mheas le drugaí eile.