Cóireáil Chéadlíne Roche Tecentriq + Avastin go suntasach ag maireachtáil go mór!

Le déanaí, tháinig torthaí na cóireála céadlíne ar theiripe Roche anti-PD-L1 Tecentriq (ainm coitianta: atezolizumab) in éineacht le Avastin (ainm coitianta: bevacizumab) sa chóireáil chéadlíne ar charcanaoma heipiteoceallacha neamh-inoiriúnaithe (HCC) céim III IMbrave150 Foilsíodh staidéar (NCT03434379) san iris idirnáisiúnta an iris leighis barr "New England Medical Journal" (NEJM). Is é teideal an ailt: Atezolizumab móide Bevacizumab i gCarcinoma Heipiteoceallacha Neamh-inúsáidte. Taispeánann na sonraí go bhfuil teiripe teaglaim Tecentriq + Avastin i bhfad níos fearr ná sorafenib drugaí altranais caighdeánach.

Is éard atá in IMbrave150 ná staidéar oscailte, il-ionaid, céim III randamach a rinneadh in othair le HCC neamh-inchúitithe, chun cinn go háitiúil nó metastatach nach bhfuair cóireáil shistéamach roimhe seo. D'imscrúdaigh sé an réimeas cóireála comhcheangailte de Tecentriq agus Avastin i gcoibhneas le míochainí cúraim chaighdeánacha— - Éifeachtacht agus sábháilteacht chosc il-kinase ar sorafenib. Sa staidéar, sannadh othair go randamach i gcóimheas 2: 1 chun teiripe teaglaim Tecentriq + Avastin (n = 336) nó sorafenib (n = 165) a fháil go dtí gur tharla frithghníomhartha tocsaineacha do-ghlactha nó gur cailleadh sochar cliniciúil. Ba é príomhphointe deiridh an staidéir an marthanacht foriomlán (OS) agus an marthanacht saor ó dhul chun cinn (PFS) arna chinneadh ag gníomhaireacht meastóireachta neamhspleách bunaithe ar leagan caighdeánach 1.1 maidir le meastóireacht ar éifeachtúlacht meall soladach (RECIST 1.1).

Léirigh na torthaí gur shroich an staidéar críochphointe bunscoile coiteann: I gcomparáid leis an ngrúpa sorafenib, léirigh OS agus PFS an ghrúpa cóireála teaglaim Tecentriq + Avastin feabhsuithe suntasacha go staitistiúil agus go cliniciúil.

Is iad na sonraí sonracha: ag an bpríomhphointe ama anailíse (29 Lúnasa, 2019), i gcomparáid leis an ngrúpa sorafenib, bhí marthanacht fhoriomlán an ghrúpa cóireála comhcheangailte Tecentriq + Avastin fada go mór (airmheán OS: NE vs 13.2 mí), An riosca laghdaíodh bás de 42% (HR = 0.58, 95% CI: 0.42-0.79, p <0.001), agus="" méadaíodh="" an="" ráta="" marthanais="" 12="" mhí="" (67.2%="" vs="" 54.6%).="">Ina theannta sin, i gcomparáid leis an ngrúpa sorafenib, bhí marthanacht saor ó dhul chun cinn an ghrúpa teaglaim Tecentriq + Avastin fada go mór (airmheán PFS: 6.8 mí vs 4.3 mhí), agus laghdaíodh an baol go dtiocfadh dul chun cinn nó bás galair faoi 41% (HR = 0.59, 95% CI: 0.47-0.76, p <>

Sa staidéar seo, bhí sábháilteacht an teaglaim de Tecentriq agus Avastin comhsheasmhach le sábháilteacht aitheanta gach druga, agus ní bhfuarthas aon chomharthaí sábháilteachta nua. Tharla teagmhais dhíobhálacha Grád 3 nó 4 i 56.5% sa ghrúpa teaglaim Tecentriq + Avastin agus 55.1% sa ghrúpa sorafenib; D’fhorbair 15.2% d’othair sa ghrúpa teaglaim Tecentriq + Avastin Hipirtheannas grád 3 nó 4; , Níl éifeachtaí tocsaineacha ardleibhéil eile coitianta.

Is é ailse ae príomhchúis an bháis ar fud an domhain, go háirithe san Áise, agus is é carcinoma heipiteoceallach an cineál is coitianta. Bunaithe ar na torthaí thuas, is é IMbrave 150 an chéad staidéar imdhíoniteiripe ailse céim III a léiríonn feabhas in OS agus PFS sa chóireáil ailse ae is coitianta. Is é an teaglaim de Tecentriq agus Avastin an chéad phlean cóireála freisin chun marthanacht foriomlán a fheabhsú in othair carcinoma heipiteoceallacha neamh-inchúitithe nach bhfuair cóireáil shistéamach roimhe seo le níos mó ná deich mbliana.

Maidir le rialáil, tá FDA na SA ag athbhreithniú cur i bhfeidhm forlíontach an chláir teaglaim Tecentriq + Avastin tríd an tionscadal píolótach athbhreithnithe oinceolaíochta fíor-ama. Roimhe seo, bhronn an FDA stádas drugaí ceannródaíoch ar an gclár. Sa tSín, ghlac Riarachán Náisiúnta Drugaí na Síne (NMPA) leis an bplean i mí Eanáir i mbliana.

D'fhorbair Roche plean fairsing forbartha do Tecentriq, lena n-áirítear roinnt staidéar céim III leanúnach agus pleanáilte a bhaineann le cineálacha éagsúla ailse scamhóg, ailse genitourinary, ailse craicinn, ailse chíche, ailse gastrointestinal, ailse gínéiceolaíoch, agus ailse ceann agus muineál. Cuimsíonn sé seo staidéir ar Tecentriq amháin nó i gcomhcheangal le drugaí eile.

Baineann Tecentriq le himdhíteiripe meall PD- (L) 1, a bhfuil sé mar aidhm aige ceangal le próitéin ar a dtugtar PD-L1 arna shloinneadh ar chealla meall agus cealla imdhíonachta insíothlaithe meall chun bac a chur ar idirghníomhaíocht gabhdóirí PD-1 agus B7.1. Trí PD-1 a chosc, is féidir le Tecentriq cealla T a ghníomhachtú, agus tá an cumas ag an druga a úsáid mar theiripe teaglaim bhunúsach le haghaidh imdhíteiripe ailse, drugaí spriocdhírithe, agus ceimiteiripe ailse éagsúla.

Is coscóir angiogenesis é Avastin a dhíríonn ar fhachtóir fáis endothelial soithíoch (VEGF). Tá ról tábhachtach ag VEGF in angiogenesis agus i gcothabháil saolré an meall. Déanann Avastin ionfhabhtú díreach ar sholáthar fola siadaí trí cheangal go díreach le VEGF, ag cosc ​​air idirghníomhú le gabhdóirí ar chealla soithíoch. Meastar gurb é soláthar fola an meall an eochair do chumas an meall fás agus metastasize sa chorp.

Tá bunús láidir eolaíoch ag an teaglaim de Tecentriq agus Avastin, agus tá an cumas ag an teaglaim de Tecentriq + Avastin an córas imdhíonachta a neartú i gcoinne siadaí. Chomh maith lena éifeacht frith-angiogenic bunaithe, is féidir le Avastin feabhas breise a chur ar chumas Tecentriq díolúine frith-ailse an choirp a athbhunú trí chosc a chur ar imdhíon-imdhíonacht a bhaineann le VEGF, insíothlú meall cille T a chur chun cinn, agus freagraí cille T ar antaiginí meall a thionscnamh.

I mí na Nollag 2018, cheadaigh FDA na SA ceimiteiripe Tecentriq + Avastin + (carboplatin agus paclitaxel) mar chóireáil céadlíne d’othair aosacha a bhfuil ailse scamhóg cealla neamh-squamous metastatach neamh-bheag orthu (NSq NSCLC) gan aberrations meall géanóm EGFR nó ALK. Tá an ceadú bunaithe ar shonraí ó othair Ghrúpa B sa staidéar IMpower150: In othair de chineál fiáin (ITT-WT) atá beartaithe le cóireáil, chuir ceimiteiripe Tecentriq + Avastin + go mór le maireachtáil othair i gcomparáid le ceimiteiripe Avastin + (airmheán OS: 19.2 míonna vs 14.7 mí, HR = 0.78, p = 0.016).