Rinvoq (upadacitinib): Éifeachtach in Othair a bhfuil baint aiseach acu

D’fhógair AbbVie an t-inhibitor JAK1 ó bhéal Rinvoq (upadacitinib, 15mg, uair amháin sa lá) ag cruinniú 2021 Coláiste Meiriceánach Réamaiteolaíochta (ACR). Dhá staidéar chliniciúla céim 3 (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA) 2) Torthaí nua iar-anailíse. Bhí othair aosacha a raibh airtríteas psoriatic gníomhach (PsA) orthu a raibh tionchar aiseach orthu. Rinne an t-imscrúdaitheoir measúnú ar rannpháirtíocht aiseach agus socraíodh é bunaithe ar na torthaí a thuairiscigh an t-othar (innéacs gníomhaíochta galar spondylitis ankylosing Bath [BASDAI] ≥ 4 phointe agus ceistneoir BASDAI 2 ≥ 4 phointe ag an mbunlíne).

Léirigh an anailís: (1) I gcomparáid leis an ngrúpa placebo, léirigh othair i ngrúpa cóireála Rinvoq freagairt chliniciúil níos airde i dtéarmaí baint aiseach sna 24 seachtaine de chóireáil i 2 staidéar; (2) I staidéar SESECT-PsA 1, Tar éis 24 seachtaine de chóireáil, i gcomparáid leis an ngrúpa Humira (adalimumab), léirigh othair sa ghrúpa cóireála Rinvoq freagra cliniciúil níos airde freisin i dtéarmaí baint aiseach. Is minic go mbíonn dúshláin mhóra feidhmiúla roimh othair PsA a bhfuil baint aiseach acu. Cuireann na sonraí anailíse iarbháis seo béim ar acmhainneacht Rinvoq chun cabhrú le níos mó othar a ngalar a rialú, lena n-áirítear iad siúd a bhfuil comharthaí aiseach orthu.

Ina theannta sin, ag seachtain 24, léirigh an grúpa Rinvoq freagairt uimhriúil níos airde ná an grúpa Humira i dtéarmaí gach críochphointe BASDAI agus scór gníomhaíochta spondylitis ankylosing (ASDAS). Ag seachtain 24, i gcomparáid leis an ngrúpa Humira, ghnóthaigh othair sa ghrúpa Rinvoq céatadán níos airde d’fheabhsuithe a raibh tábhacht chliniciúil leo (CII) in ASDAS (69.8% vs 54.1%, ainmniúil p< 0.05).="" tá="" torthaí="" na="" hanailíse="" iarbháis="" comhsheasmhach="" leis="" na="" sonraí="" roimhe="" seo="" bunaithe="" ar="" mheasúnú="" an="" taighdeora'="" s="">

SELECT-PsA 1& 2 anailísigh sonraí ina dhiaidh sin

I staidéir SELECT-PsA 1 agus SELECT-PsA 2, bhí an phróifíl sábháilteachta a d’fhoilsigh Rinvoq comhsheasmhach leis an gceann a breathnaíodh i staidéir a tuairiscíodh roimhe seo, agus ní bhfuarthas aon rioscaí sábháilteachta nua.

Dúirt Príomhoifigeach Eolaíochta AbbVie agus Leas-Uachtarán Sinsearach R& D Thomas Hudson, MD: “Cuireann na sonraí seo le go leor fianaise agus tacaíonn siad le Rinvoq mar rogha cóireála tábhachtach a chabhróidh le léirithe airtríteas psoriatic a laghdú. Táimid fós tiomanta do thaighde ar ár bpunann táirgí a chur chun cinn chun cabhrú le cúram a fheabhsú do níos mó othar le galair réamatacha, lena n-áirítear airtríteas psoriatic."

Is galar casta ilchineálach é airtríteas psoriatic (PsA) le léirithe galar sainmharc a théann thar réimsí éagsúla lena n-áirítear hailt agus craiceann. I PsA, is cúis leis an gcóras imdhíonachta athlasadh, as a dtagann loit chraicinn, pian, tuirse agus stiffness comhpháirteach a bhaineann le psoriasis. Bíonn tionchar ag PsA ar thart ar 30% d’othair a bhfuil psoriasis orthu.

Is é an comhábhar gníomhach cógaisíochta de Rinvoqupadacitinib, atá mar inhibitor JAK1 roghnach ó bhéal agus inchúlaithe a d'aimsigh agus a d'fhorbair AbbVie. Tá sé á fhorbairt chun cóireáil a dhéanamh ar roinnt galar athlastach idirghabhála. Is kinase é JAK1 a bhfuil ról lárnach aige i bpaiteolaíocht na go leor galair athlastacha.

Go dtí seo, san Aontas Eorpach, tá Rinvoq 15mg ceadaithe le haghaidh 4 thásc: (1) chun cóireáil a dhéanamh ar othair aosaigh airtríteas réamatóideach measartha (dian); (2) chun cóireáil a dhéanamh ar othair aosaigh airtríteas psoriatic gníomhach (PsA); (3) chun cóireáil a dhéanamh ar othair aosaigh spondylitis ankylosing (AS); (4) chun cóireáil a dhéanamh ar othair aosaigh dheirmitíteas atópacha measartha go trom (AD) agus othair dhéagóirí 12 bliana d’aois agus níos sine. San Aontas Eorpach, ceadaíodh Rinvoq 30mg le haghaidh 1 léiriú: úsáidtear é chun cóir leighis a chur ar dhaoine fásta a bhfuil AD measartha go trom faoi 65 bliana d’aois.

Sna Stáit Aontaithe, ní cheadaítear Rinvoq 15mg ach le haghaidh 1 léiriú: úsáidtear é chun daoine fásta a bhfuil airtríteas réamatóideach measartha go trom orthu (RA) a chóireáil.

Faoi láthair, déileálann Rinvoq le colitis ulcerative (UC), airtríteas réamatóideach (RA), airtríteas psoriatic (PsA), dheirmitíteas atópach (AD), spondyloarthritis aiseach (axSpA), Crohn Na staidéir chliniciúla Chéim 3 ar ghalar En' s (CD) agus arteritis cealla ollmhór (GCA) ar siúl.