Inhibitor Duvroq (daprodustat): Éifeachtacht Shuntasach agus Ard Sábháilteacht! - 2/2

Is é daprodustat an chéad inhibitor HIF-PH ó bhéal a léirigh éifeachtúlacht shoiléir i gcomparáid le ESA sa daonra ITT (lena n-áirítear othair neamh-scagdhealaithe agus othair scagdhealaithe) agus níor mhéadaigh sé an riosca cardashoithíoch san anailís MACE.

Dúirt an Dr. Hal Barron, Príomhoifigeach Eolaíochta agus Uachtarán Taighde agus Forbartha GSK: “Tá níos mó ná 700 milliún duine ar fud an domhain ag fulaingt ó ghalar duáin ainsealach, agus tá anemia ag thart ar aon seachtú cuid díobh. Bunaithe ar thaighde eolaíoch bhuaiteoirí Dhuais Nobel, creidimid in ASCEND. Taispeánann sonraí tionscadail go bhfuil an cumas ag daprodustat patrún cóireála na n-othar seo a athrú."

Chomh maith leis na staidéir ASCEND-D agus ASCEND-ND, cuimsíonn an tionscadal staidéar scagdhealaithe imeachta (ASCEND-ID), staidéar tomhais ar cháilíocht na beatha (ASCEND-NHQ), agus staidéar regimen dosing trí seachtaine (ASCEND) d’othair atá díreach tar éis scagdhealú a dhéanamh. -TD). Tá a chríochphointe bunscoile nó comhchoiteann bunscoile féin bainte amach ag gach staidéar ar an tionscadal, ag tabhairt le fios gur féidir le cóireáil daprodustat leibhéal Hb na n-othar scagdhealaithe ardriosca (staidéar ASCEND-ID) a choinneáil, agus is féidir léi leibhéal haemaglóibin (Hb) agus saolré a fheabhsú go suntasach Cáilíocht d’othair neamh-scagdhealaithe (staidéar ASCEND-NHQ), is féidir regimen dosing nua a sholáthar (staidéar ASCEND-TD).

Le linn an tionscadail ASCEND, glactar go maith le daprodustat in othair nach bhfuil scagdhealaithe agus scagdhealaithe ann. Bhí minicíocht imeachtaí díobhálacha tréimhse cóireála (TEAE) cosúil idir grúpaí cóireála. Le linn an chláir ASCEND, áiríodh ar na himeachtaí díobhálacha is coitianta in othair a ndearnadh cóireáil orthu le daprodustat Hipirtheannas, buinneach, hipotension scagdhealaithe, éidéime forimeallach, agus ionfhabhtuithe conradh urinary.

struchtúr ceimiceach daprodustat

Tá anemia coitianta in othair a bhfuil galar duáin ainsealach orthu (CKD) toisc nach dtáirgeann duáin na n-othar sin a ndóthain erythropoietin, hormón a bhfuil baint aige le táirgeadh cille fola dearga a chur chun cinn. Is éard atá i daprodustat ná inhibitor hiodrocsailese prolyl ó bhéal fachtóir hypoxia-inducible (HIF-PHI), a chuireann cosc ​​ar hiodrocsalasa prolyl braiteadh ocsaigine (PH) fachtóir inducible hypoxia (HIF) a chobhsú, as a dtagann erythropoietin agus trascríobh géinte eile a bhfuil baint acu le táirgeadh cille fola dearga. agus tá meitibileacht iarainn cosúil leis na héifeachtaí fiseolaíocha a tharlaíonn i gcorp an duine ag airde ard.

Is aicme nua drugaí é HIF-PHI a fhéadann oiriúnú an choirp' s a spreagadh chun hypoxia agus an smior a spreagadh chun níos mó cealla fola dearga a tháirgeadh, agus ar an gcaoi sin dul chun leasa othar a bhfuil anaemacht duánach orthu.

Ceadaíodh Duvroq sa tSeapáin i Meitheamh 2020 agus tá sé oiriúnach chun cóireáil a dhéanamh ar anemia duánach de bharr CKD in othair aosacha. Is é seo an chéad' s an chéad cheadú rialála do Duvroq, agus níl an druga ceadaithe fós in áiteanna eile ar domhan. I mí na Samhna 2018, shínigh Concord Kirin agus GSK comhaontú comhair straitéiseach tráchtálaithe do Duvroq i margadh na Seapáine. De réir théarmaí an chomhaontaithe, tar éis cead rialála a fháil, tá Concord Kylin freagrach go hiomlán as dáileadh Duvroq' s i margadh na Seapáine.

Féadann Duvroq anemia duánach a laghdú agus leas na n-othar a spreagadh tríd an smior cnáimhe a spreagadh chun níos mó cealla fola dearga a tháirgeadh. Is féidir leis an druga plean cóireála béil áisiúil a sholáthar a fhéadfaidh dúshláin riaracháin agus riachtanais cuisniúcháin erythropoietin spreagtha insteallta / erythropoietin daonna athchuingreach (rhEPO) de chineál insteallta a sheachaint. Ina theannta sin, is féidir Duvroq a úsáid d’othair scagdhealaithe agus neamh-scagdhealaithe, a sholáthróidh rogha cóireála níos áisiúla chun cóireáil a dhéanamh ar anemia duánach.