Fógraíonn Qinlock, An Chéad Drugaí Ceathrú Líne, Sonraí Cliniciúla Nua Chéim III, Agus Ansin Tugtar Leigheas Ding isteach sa tSín!

D’fhógair Deciphera Pharmaceuticals, comhpháirtí Zai Lab, le déanaí an chóireáil ceathrú líne ar ard-dhruga frith-ailse Qinlock (ripretinib) san ard-interstitial gastrointestinal ag Cruinniú Domhanda Ailse Gastrointestinal Domhanda Chumann Eorpach Oinceolaíochta (ESMO) Sonraí nua ón staidéar criticiúil céim III INVICTUS (NCT03353753) de GIST. Tagann na sonraí nua seo ó anailís taiscéalaíoch ar mharthanas saor ó dhul chun cinn (PFS) agus ar mharthanas foriomlán (OS) na n-othar a aistrigh ó phlaicéabó go Qinlock tar éis don ghalar dul ar aghaidh, ag taispeáint: Tar éis do na hothair aistriú ó phlaicéabó go Qinlock, fuair siad Suntasach sochar cliniciúil.

Is coscóir speictrim leathan KIT agus PDGFRα kinase é Qinlock. I mí an Mheithimh 2019, shínigh Zaiding Pharmaceutical comhaontú le Deciphera chun ceadúnas eisiach a fháil d’fhorbairt agus do chur chun cinn Qinlock' s i Mórcheantar na Síne (Mórthír na Síne, Hong Cong, Macao agus Taiwan).

Staidéar randamach (2: 1), dúbailte-dall, rialaithe le phlaicéabó é INVICTUS a chláraigh 129 othar a fuair teiripí iolracha roimhe seo (lena n-áirítear imatinib, sunitinib, agus regofenib ar a laghad) Rinne othair a raibh ard-GIST orthu éifeachtúlacht agus sábháilteacht Qinlock a mheas. i gcoibhneas le phlaicéabó.

Thaispeáin sonraí a foilsíodh roimhe seo gur shroich an staidéar an príomhphointe deiridh: i gcomparáid le phlaicéabó, bhí marthanacht saor ó dhul chun cinn an ghrúpa cóireála Qinlock fada go mór (airmheán PFS: 6.3 mí vs 1.0 mí), agus bhí an baol go dtiocfadh dul chun cinn nó bás an ghalair go suntasach. laghdaithe 85% (HR=0.15, p< 0.0001).="" maidir="" leis="" an="" marthanacht="" foriomlán="" pointe="" deiridh="" tánaisteach="" (os),="" bhí="" an="" grúpa="" cóireála="" qinlock="" i="" bhfad="" níos="" faide="" ná="" an="" grúpa="" placebo="" (airmheán="" os:="" 15.1="" mí="" vs="" 6.6="" mhí),="" agus="" laghdaíodh="" riosca="" an="" bháis="" 64%="" (hr="0.36," ainmniúil="" p="0.0004);" is="" fiú="" a="" thabhairt="" faoi="" deara="" go="" n-áiríonn="" sonraí="" os="" an="" ghrúpa="" placebo="" sonraí="" faoi="" othair="" a="" d'iompaigh="" chuig="" qinlock="" tar="" éis="" don="" chóireáil="" phlaicéabó="" dul="" ar="" aghaidh.="" maidir="" leis="" an="" ráta="" freagartha="" tánaisteach="" foriomlán="" (orr),="" tháinig="" méadú="" suntasach="" ar="" ghrúpa="" cóireála="" qinlock="" i="" gcomparáid="" leis="" an="" ngrúpa="" placebo="" (orr:="" 9.4%="" vs="" 0%,="" p="">

Léirigh na torthaí anailíse is déanaí a eisíodh ag an gcruinniú ESMO go raibh PFS meánach de 4.6 mhí ag othair a aistrigh ó phlaicéabó go cóireáil Qinlock lipéad oscailte agus OS airmheánach de 11.6 mhí. Neartaíonn na sonraí seo acmhainn Qinlock' s chun sochar cliniciúil bríoch a sholáthar d’othair a bhfuil GIST ardteicneolaíochta acu. Maidir le hothair GIST a fuair 3 rogha cóireála roimhe seo, is ionann Qinlock agus caighdeán nua cúraim.

Is é an comhábhar gníomhach cógaisíochta de Qinlock ná ripretinib, atá mar inhibitor lasc KIT / PDGFRα kinase, a úsáidtear chun tumaí stromal gastrointestinal (GIST) atá tiomáinte ag KIT / PDGFRα, mastocytosis sistéamach (SM), agus ailse eile a chóireáil. Tá Ripretinib deartha go sonrach chun cóireáil othar le siadaí stromal gastrointestinal a fheabhsú trí chosc a chur ar sócháin speictrim leathan KIT agus PDGFRα. blocálann ripretinib na sócháin tosaigh agus tánaisteacha KIT in exons 9, 11, 13, 14, 17, 18 a bhfuil baint acu le tumaí stromal gastrointestinal agus an exosome KIT bunscoile 17 atá le fáil i sóchán SM Son D816V. Cuireann Ripretinib cosc ​​freisin ar shócháin PDGFRα bunscoile in exons 12, 14, agus 18, lena n-áirítear siadaí stromal gastrointestinal a bhaineann le sócháin in exon 18 D842V.

I mBealtaine na bliana seo, fuair Qinlock ceadú FDA na SA le haghaidh cóireála ceathrú líne ar ard-GIST. Tá Qinlock oiriúnach d’othair aosacha ar déileáladh leo roimhe seo le 3 choscóir kinase nó níos mó, lena n-áirítear: imatinib (imatinib), sunitinib (sunitinib, regorafenib).

Is fiú a lua gurb é Qinlock an chéad druga nua atá ceadaithe le haghaidh cóireála ceathrú líne ar GIST, ag marcáil cloch mhíle spreagúil. Is meall é GIST a eascraíonn sa chonair gastrointestinal. Forbróidh mórchuid na n-othar a thugann freagra ar dtús ar choscóirí traidisiúnta tyrosine kinase siadaí mar gheall ar sócháin thánaisteacha. I staidéar INVICTUS chéim III, léirigh Qinlock buntáistí cóireála cliniciúla diongbháilte i dtéarmaí marthanais saor ó dhul chun cinn (PFS) agus maireachtáil fhoriomlán (OS), agus bhí sábháilteacht agus infhulaingeacht mhaith ann. Ceithre dhrugaí a bheidh sa druga. Soláthraíonn GIST príomhtheiripe nua.

Agus Qinlock á cheadú aige, thug Richard Pazdur, MD, Stiúrthóir Ionad Feabhais FDA in Oinceolaíocht agus Stiúrthóir Gníomhach na hOifige Oinceolaíochta agus Galair Ionad FDA um Mheastóireacht agus Taighde ar Dhrugaí, ardmheastóireacht: quot GG; In ainneoin an dul chun cinn a rinneadh i bhforbairt cóireálacha GIST le 20 bliain anuas, lena n-áirítear Ceithre theiripe spriocdhírithe atá formheasta ag FDA - imatinib [2002], sunitinib [2006], regofenib [2013], avapritinib [avapritinib, 2020] - —Agus níor fhreagair roinnt othar cóireála, agus leanann an meall ag dul chun cinn. Soláthraíonn ceadú Qinlock' s don mhargadh rogha cóireála nua d’othair a bhfuil an modh cóireála GIST ceadaithe ag an FDA ídithe acu. Quot GG;