Shroich Pfizer agus Celcuity Comhpháirtíocht chun an Próiseas chun Inhibitors PI3K / mTOR Ailse Cíche a Liostú

Is feiniméan é ailse chíche ina n-iomadaíonn cealla epithelial cíche as

D’fhógair Pfizer, d’fhonn a gedatolisib inhibitor pan-PI3K / mTOR a fhorbairt agus a thráchtálú chun ailse chíche a chóireáil, go ndéanfaidh sé comhaontú ceadúnais domhanda leis an gcuideachta anailíse cealla Celcuity agus go dtabharfaidh sé cearta eisiacha do Celcuity ar an druga.control faoin ngníomh de fhachtóirí carcanaigineacha éagsúla. Is minic a thugtar an" killer bándearg". Go luath, is minic a léirítear comharthaí cosúil le cnapáin chíche, urscaoileadh nipple, agus lymphadenopathy axillary. Sa chéim dhéanach, féadfaidh cealla ailse metastasize go dtí áit i bhfad i gcéin, ag cruthú galair iolracha orgáin, a chuireann beatha an othair i mbaol go díreach.

Le déanaí, d’eisigh an Ghníomhaireacht Idirnáisiúnta um Thaighde ar Ailse (IARC) na hEagraíochta Domhanda Sláinte na sonraí is déanaí maidir le hualach ailse do 2020. Tháinig ailse chíche in ionad ailse scamhóg mar an ailse is coitianta ar domhan' s. Taispeánann sonraí go mbeidh 416,000 cás nua d’ailse chíche sa tSín in 2020, agus thart ar 117,000 bás, agus sin thart ar 17.1% de bhásanna domhanda ailse chíche. Mar sin féin, níl aon druga cinn ann, mar sin tá sé an-tábhachtach an tranglam a bhaineann le cóireáil ailse chíche a bhriseadh le fada an lá.

Is coscóir dé-éifeachtach PI3Kα, PI3Kγ agus mTOR an-éifeachtach é Gedatolisib. Tá sé á fhorbairt go cliniciúil faoi láthair agus tá sé beartaithe é a úsáid chun cóireáil a dhéanamh ar othair ailse chíche chun cinn nó méadastatach ER + / HER2-diúltach. Tuairiscítear go n-úsáidfidh Celcuity a ardán CELsignia chun tacú le forbairt an druga" spriocdhírithe den chéad scoth seo; gedatolisib".

De réir théarmaí an chomhaontaithe ceadúnais, d’íoc Celcuity US $ 5 milliún le Pfizer in airgead tirim agus US $ 5 milliún i gcomhstoic Celcuity mar réamhíocaíocht. Ní amháin sin, gheobhaidh Pfizer íocaíocht chloch mhíle forbartha agus díolacháin de US $ 330 milliún, chomh maith le díolacháin ionchasacha. Ríchíosanna urláir.

Faoi láthair, tá Celcuity ag déanamh leathnú ar an triail chliniciúil chéim 1b de 103 othar a bhfuil ailse chíche chun cinn nó metastatach ER + / HER2-diúltach orthu, agus tá meastóireacht á déanamh aige ar gedatolisib agus ar choscóir CDK 4/6 inhibitor palbociclib i gcomhcheangal le letrozole nó fulvestrant Déantar sábháilteacht agus éifeachtúlacht a mheas.

Amhail an 11 Eanáir, 2021, léirigh an réamh-anailís ar ráta freagartha oibiachtúil na trialach cliniciúla gedatolisib, i gcomparáid le sonraí tagartha stairiúla, gur féidir le gedatolisib agus palbociclib in éineacht le teiripe inchríneacha ráta freagartha oibiachtúil níos airde a bhaint amach, agus go nglactar go maith le Gedatolisib. Bhí an chuid is mó d’imeachtaí díobhálacha a bhaineann le cóireáil (TRAE) ag grád 1 nó 2.

Bunaithe ar thorthaí dearfacha na trialach cliniciúla ar gedatolisib, tá sé beartaithe ag Celcuity trialacha cliniciúla Chéim 2/3 den druga a thionscnamh sa chéad leath de 2022.