Baineadh úsáid rathúil as Inhibitor Béil TYK2 Deucravacitinib i 2 Chéim 3 de Chóireálacha Cliniciúla ar Psoriasis Plaic!

D’fhógair Bristol-Myers Squibb (BMS) le déanaí go bhfuil críochphointe bunscoile coitianta bainte amach ag staidéar eochairchéim 3 POETYK PSO-2, a dhéanann meastóireacht ar dhruga frith-athlastach nua deucravacitinib (BMS-986165) i gcóireáil psoriasis plaic measartha go dian. agus cuirtear deireadh le príomhphointí tánaisteacha. Is é Deucravacitinib an chéad agus an t-aon choscóir úrscéal, béil, roghnach tyrosine kinase 2 (TYK2) i dtaighde cliniciúil a dhéanann meastóireacht ar chóireáil galair imdhíonachta-idirghabhála éagsúla.

Rinne staidéar POETYK PSO-2 luacháil ar éifeachtúlacht agus sábháilteacht deucravacitinib (6 mg uair amháin sa lá) in othair a bhfuil psoriasis plaic measartha go dian orthu, agus rinne sé comparáid idir é agus placebo agus Otezla (apremilast, 30 mg, dhá uair sa lá). Léirigh na torthaí gur shroich an staidéar an críochphointe bunscoile coitianta: tar éis 16 seachtaine de chóireáil, i gcomparáid leis an ngrúpa placebo, chuir cion níos airde d’othair sa ghrúpa cóireála deucravacitinib feabhas ar a limistéar psoriasis agus a n-innéacs déine i gcoibhneas leis an mbunlíne faoi 75% ar a laghad ( PASI75), statach Tá scór an Lia' s Measúnú Domhanda (sPGA) críochnaithe go hiomlán nó beagnach críochnaithe de na loit chraicinn (sPGA 0/1).

Ina theannta sin, shroich an staidéar roinnt príomhphointí deiridh tánaisteacha, lena n-áirítear: i gcion na n-othar a ghnóthaigh loghadh PASI75 agus sPGA 0/1 ag seachtain 16, bhí an grúpa cóireála deucravacitinib níos fearr ná an grúpa cóireála Otezla. Sa staidéar seo, tá sábháilteacht fhoriomlán deucravacitinib comhsheasmhach leis na torthaí a tuairiscíodh roimhe seo agus tá sí ag teacht le meicníocht gníomhaíochta deucravacitinib.

Is é POETYK PSO-2 an dara ceann de dhá staidéar domhanda ar chéim 3. Tá sé léirithe ag an dá staidéar seo gur fearr deucravacitinib uair amháin sa lá ná placebo agus Otezla in othair a bhfuil psoriasis plaic measartha go trom orthu. Fógraíodh torthaí dearfacha an chéad staidéir chéim 3 ríthábhachtach, POETYK PSO-1, i mí na Samhna 2020. Déanfaidh an chuideachta agus príomhthaighdeoirí meastóireacht chuimsitheach ar shonraí taighde POETYK PSO-2 agus roinnfidh siad torthaí mionsonraithe ag comhdhálacha míochaine amach anseo.

Dúirt Samit Hirawat, MD, Leas-Uachtarán Feidhmiúcháin agus Príomhoifigeach Leighis Fhorbairt Dhrugaí Domhanda Bristol-Myers Squibb: Is móilín nua féideartha é Deucravacitinib. Tugann na sonraí spreagúla atá feicthe againn go dtí seo le fios go bhfuil an cumas ag deucravactinib a bheith ina psoriasis. Rogha tábhachtach cóireála béil d’othair. Táimid ag tnúth le torthaí staidéir chlárúcháin POETYK PSO-1 agus POETYK PSO-2 a phlé le húdaráis rialála, agus é mar aidhm againn an chóireáil nua seo a sholáthar d’othair a bhfuil an galar tromchúiseach seo orthu a luaithe is féidir. Quot GG;

Struchtúr ceimiceach Deucravacitinib

Is cineál nua inhibitor TYK2 roghnach ó bhéal é Deucravacitinib le meicníocht uathúil gníomhaíochta atá difriúil ó choscóirí kinase eile. Is kinase comhartha intracellular é TYK2 a dhéanann idirghabháil ar thraschur comhartha IL-23, IL-12, agus cineál I IFN. Is cytokines nádúrtha iad na cytokines seo a bhfuil baint acu le athlasadh agus freagairt imdhíonachta.

Faoi láthair, tá deucravacitinib á mheas chun cóireáil a dhéanamh ar raon leathan galar imdhíon-idirghabhála, lena n-áirítear psoriasis, airtríteas psoriatic, lupus agus galar athlastach bputóg. Chomh maith le POETYK PSO-1 agus POETYK PSO-2, tá Bristol-Myers Squibb ag déanamh trí staidéar Chéim 3 eile ar deucravacitinib: POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO-LTE (NCT04036435) ).